Vitrectomía combinada y cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo
17 de octubre de 2022 actualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Evaluación clínica de la vitrectomía combinada y la cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo
Basado en el progreso de la cirugía de cataratas, el desarrollo de lentes intraoculares, la cirugía vitreorretiniana y la tecnología de anestesia en los últimos años, el propósito de este estudio es desarrollar un nuevo tipo de cirugía combinada más precisa y mínimamente invasiva para enfermedades de cataratas y fondo de ojo, y evaluar la ventajas y valor de la cirugía así como las complicaciones relacionadas, de manera de minimizar el trauma quirúrgico y obtener una recuperación más rápida de la función visual y una mayor comodidad del paciente.
Aportar nuevas soluciones a la creciente demanda del cuidado de la salud ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la eficacia y las complicaciones de un nuevo tipo de cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo mínimamente invasiva (FLACS) combinada con vitrectomía pars plana (PPV) con anestesia en dos pasos en el tratamiento de varias enfermedades comunes del fondo del ojo como el desprendimiento de retina regmatógeno (DRR). ), membrana epirretiniana (ERM), agujero macular (HM) y opacidad vítrea, complicada con catarata.
Está dirigido principalmente a los siguientes tipos de enfermedades comunes del fondo del ojo con cataratas que realizan VPP y extracción de cataratas combinadas con implante de lentes intraoculares (LIO) monofocales o premium: RRD complicado con catarata: FLACS + PPV + LIO + aire; ERM complicada con catarata: FLACS +PPV+IOL + peeling de membrana epirretiniana + Ozurdex; HM complicada con catarata: FLACS + VPP+ LIO + peeling de membrana limitante interna + aire; Opacidad del vítreo con catarata: FLACS + PPV+ LIO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiasong Yang
- Número de teléfono: +8619916531690
- Correo electrónico: cammel@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wensheng Li
- Número de teléfono: +8613761975020
- Correo electrónico: drlws@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Jiasong Yang
-
Contacto:
- Jiasong Yang
- Número de teléfono: +8618650424985 18113024536
- Correo electrónico: cammel@qq.com
-
Sub-Investigador:
- Jiasong Yang
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: diagnóstico clínico de la siguiente enfermedad
- RRD con catarata
- ERM con catarata
- MH con catarata
- Opacidad del vítreo con catarata
Criterios de exclusión: pacientes con antecedentes de la siguiente afección
- cirugía intraocular
- trauma ocular
- endoftalmitis
- uveítis
- glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RRD
evaluar la eficacia y las complicaciones de una nueva cirugía vitreorretiniana mínimamente invasiva combinada con FLACS en el tratamiento del desprendimiento de retina regmatógeno complicado con catarata.
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Los procedimientos se combinan FLACS +PPV+IOL + aire.
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Experimental: Grupo ERM
evaluar la eficacia y las complicaciones de una nueva cirugía vitreorretiniana mínimamente invasiva combinada con FLACS en el tratamiento de la membrana epirretiniana complicada con catarata.
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Los procedimientos se combinan FLACS + PPV + LIO + Peeling de membrana epirretiniana + Ozurdex.
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Experimental: Grupo mh
evaluar la eficacia y las complicaciones de una nueva cirugía vitreorretiniana mínimamente invasiva combinada con FLACS en el tratamiento del agujero macular complicado con catarata.
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Los procedimientos son combinados FLACS + PPV+IOL + peeling de membrana limitante interna + aire.
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Experimental: Grupo vítreo nublado
evaluar la eficacia y las complicaciones de una nueva cirugía vitreorretiniana mínimamente invasiva combinada con FLACS en el tratamiento de la opacidad vítrea complicada con catarata.
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Los procedimientos son combinados FLACS + PPV+IOL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la agudeza visual mejor corregida a los 6 meses.
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agudeza visual final mejor corregida
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Cambio desde el inicio de la agudeza visual mejor corregida a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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complicaciones ocurridas durante la cirugía o después de la cirugía
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades del cristalino
- Hemorragia ocular
- Hemorragia
- Catarata
- Desprendimiento de retina
- Membrana epirretiniana
- Hemorragia Vítrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- SHIRB2018019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .