Vitrectomia combinada e cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo
17 de outubro de 2022 atualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Avaliação Clínica da Vitrectomia Combinada e Cirurgia de Catarata Assistida por Laser de Femtosegundo
Com base no progresso da cirurgia de catarata, desenvolvimento de lentes intraoculares, cirurgia vitreorretiniana e tecnologia de anestesia nos últimos anos, o objetivo deste estudo é desenvolver um novo tipo de cirurgia combinada mais precisa e minimamente invasiva para doenças de catarata e fundo de olho e avaliar a vantagens e valor da cirurgia, bem como as complicações relacionadas, de modo a minimizar o trauma cirúrgico e obter uma recuperação mais rápida da função visual e melhor conforto do paciente.
Fornecer novas soluções para a crescente demanda de cuidados com a saúde ocular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia e as complicações de um novo tipo de cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo minimamente invasiva (FLACS) combinada com vitrectomia pars plana (PPV) com anestesia em dois passos no tratamento de várias doenças comuns do fundo de olho, como descolamento regmatogênico da retina (RRD ), membrana epirretiniana (ERM), buraco macular (HM) e opacidade vítrea, complicada com catarata.
Destina-se principalmente aos seguintes tipos de doenças comuns do fundo de olho com catarata realizando PPV e remoção de catarata combinada com implante de lente intraocular (LIO) monofocal ou premium: RRD complicado com catarata: FLACS +PPV + LIO+ar; ERM complicada com catarata: FLACS +PPV+IOL + peeling da membrana epirretiniana + Ozurdex; HM complicada com catarata: FLACS + PPV+ LIO + descamação da membrana limitante interna + ar; Opacidade vítrea com catarata: FLACS + PPV+ LIO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiasong Yang
- Número de telefone: +8619916531690
- E-mail: cammel@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Wensheng Li
- Número de telefone: +8613761975020
- E-mail: drlws@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Jiasong Yang
-
Contato:
- Jiasong Yang
- Número de telefone: +8618650424985 18113024536
- E-mail: cammel@qq.com
-
Subinvestigador:
- Jiasong Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico clínico da seguinte doença
- DRR com catarata
- ERM com catarata
- HM com catarata
- Opacidade vítrea com catarata
Critérios de exclusão: pacientes com histórico da seguinte condição
- cirurgia intraocular
- trauma ocular
- endoftalmite
- uveíte
- glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RRD
avaliar a eficácia e as complicações de uma nova cirurgia vitreorretiniana minimamente invasiva combinada com FLACS no tratamento do descolamento regmatogênico da retina complicado com catarata.
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Os procedimentos são combinados o FLACS +PPV+LIO + ar.
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Experimental: Grupo ERM
avaliar a eficácia e as complicações de uma nova cirurgia vitreorretiniana minimamente invasiva combinada com FLACS no tratamento da membrana epirretiniana complicada com catarata.
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Os procedimentos são combinados o FLACS +PPV+LIO + peeling de membrana epirretiniana + Ozurdex.
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Experimental: Grupo HM
avaliar a eficácia e as complicações de uma nova cirurgia vitreorretiniana minimamente invasiva combinada com FLACS no tratamento de buraco macular complicado com catarata.
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Os procedimentos são combinados o FLACS + PPV+LIO + peeling de membrana limitante interna + ar.
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Experimental: Grupo turvo vítreo
avaliar a eficácia e as complicações de uma nova cirurgia vitreorretiniana minimamente invasiva combinada com FLACS no tratamento da opacidade vítrea complicada com catarata.
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Os procedimentos são combinados o FLACS + PPV+IOL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual
Prazo: Alteração da acuidade visual com melhor correção basal aos 6 meses.
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acuidade visual final com melhor correção
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Alteração da acuidade visual com melhor correção basal aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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complicações ocorridas durante a cirurgia ou pós-cirurgia
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Doenças das Lentes
- Hemorragia Ocular
- Hemorragia
- Catarata
- Descolamento da retina
- Membrana Epirretiniana
- Hemorragia Vítrea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- SHIRB2018019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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