유리체 절제술과 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 병합
2022년 10월 17일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
유리체 절제술과 펨토초 레이저를 이용한 백내장 복합 수술의 임상적 평가
본 연구는 최근 백내장 수술, 인공수정체 개발, 유리체망막 수술 및 마취 기술의 발전을 바탕으로 백내장 및 안저 질환에 대한 보다 정확하고 최소 침습적인 새로운 복합 수술법을 개발하고 수술의 장점과 가치뿐만 아니라 관련 합병증을 최소화하여 수술 외상을 최소화하고 더 빠른 시력 기능 회복과 더 나은 환자 편안함을 얻을 수 있습니다.
증가하는 눈 건강 관리 수요에 대한 새로운 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
열공망막박리(RRD)와 같은 다양한 일반적인 안저 질환의 치료에서 2단계 마취를 동반한 평면 유리체 절제술(PPV)과 결합된 새로운 유형의 최소 침습 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS)의 효능 및 합병증을 평가합니다. ), 망막앞막(ERM), 황반공(MH) 및 유리체 혼탁, 백내장과 복잡함.
주로 PPV를 수행하는 백내장과 단초점 또는 고급 인공 수정체(IOL) 이식과 결합된 백내장 제거를 수행하는 다음 종류의 일반적인 안저 질환을 대상으로 합니다. 백내장을 동반한 RRD: FLACS +PPV + IOL+공기; 백내장을 동반한 ERM: FLACS +PPV+IOL + 망막앞막 박리 + Ozurdex; 백내장을 동반한 MH: FLACS + PPV+ IOL + 내부 제한막 박리 + 공기; 백내장을 동반한 유리체 혼탁: FLACS + PPV+ IOL.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiasong Yang
- 전화번호: +8619916531690
- 이메일: cammel@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wensheng Li
- 전화번호: +8613761975020
- 이메일: drlws@qq.com
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Jiasong Yang
-
연락하다:
- Jiasong Yang
- 전화번호: +8618650424985 18113024536
- 이메일: cammel@qq.com
-
부수사관:
- Jiasong Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 다음 질병의 임상 진단
- 백내장이 있는 RRD
- 백내장이 있는 ERM
- 백내장이 있는 MH
- 백내장을 동반한 유리체 혼탁
제외 기준: 다음 병력이 있는 환자
- 안내 수술
- 안구 외상
- 안내염
- 포도막염
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RRD 그룹
백내장을 동반한 열공성 망막 박리 치료에서 FLACS와 결합된 새로운 최소 침습 유리체 망막 수술의 효능 및 합병증을 평가합니다.
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절차는 FLACS +PPV+IOL + 공기를 결합합니다.
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실험적: ERM 그룹
백내장을 동반한 망막전막의 치료에서 FLACS와 결합된 새로운 최소 침습 유리체망막 수술의 효능 및 합병증을 평가합니다.
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절차는 FLACS +PPV+IOL + 망막전막 박리 + Ozurdex를 결합한 것입니다.
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실험적: 엠에이치그룹
백내장을 동반한 황반공의 치료에서 FLACS와 결합된 새로운 최소 침습 유리체망막 수술의 효능 및 합병증을 평가합니다.
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절차는 FLACS + PPV + IOL + 내부 제한 막 박리 + 공기가 결합됩니다.
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실험적: 유리체 혼탁군
백내장을 동반한 유리체 혼탁 치료에서 FLACS와 결합된 새로운 최소 침습 유리체 망막 수술의 효능 및 합병증을 평가합니다.
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절차는 FLACS + PPV+IOL을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 6개월에 베이스라인 최고 교정 시력에서 변화.
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최종 최고 교정 시력
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6개월에 베이스라인 최고 교정 시력에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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수술 중 또는 수술 후 발생한 합병증
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHIRB2018019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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