Chirurgie combinée de la vitrectomie et de la cataracte assistée par laser femtoseconde
17 octobre 2022 mis à jour par: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Évaluation clinique de la vitrectomie combinée et de la chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde
Sur la base des progrès de la chirurgie de la cataracte, du développement des lentilles intraoculaires, de la chirurgie vitréo-rétinienne et de la technologie d'anesthésie au cours des dernières années, le but de cette étude est de développer un nouveau type de chirurgie combinée plus précise et peu invasive pour la cataracte et les maladies du fond d'œil, et d'évaluer la les avantages et l'intérêt de la chirurgie ainsi que les complications associées, afin de minimiser le traumatisme chirurgical et d'obtenir une récupération plus rapide de la fonction visuelle et un meilleur confort du patient.
Apporter de nouvelles solutions à la demande croissante de soins de santé oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'efficacité et les complications d'un nouveau type de chirurgie mini-invasive de la cataracte assistée par laser femtoseconde (FLACS) associée à une vitrectomie par la pars plana (PPV) avec anesthésie en deux étapes dans le traitement de diverses maladies courantes du fond d'œil telles que le décollement de rétine rhegmatogène (RRD ), membrane épirétinienne (ERM), trou maculaire (MH) et opacité vitreuse, compliquée de cataracte.
Il est principalement destiné aux types suivants de maladies courantes du fond d'œil avec cataracte effectuant une PPV et une élimination de la cataracte combinée à une implantation de lentilles intraoculaires (LIO) monofocales ou premium : RRD compliqué de cataracte : FLACS + PPV + IOL + air ; ERM compliqué de cataracte : FLACS + PPV + IOL + peeling de la membrane épirétinienne + Ozurdex ; HM compliquée de cataracte : FLACS + PPV + IOL + peeling de la membrane limitante interne + air ; Opacité vitreuse avec cataracte : FLACS + PPV + IOL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiasong Yang
- Numéro de téléphone: +8619916531690
- E-mail: cammel@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wensheng Li
- Numéro de téléphone: +8613761975020
- E-mail: drlws@qq.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Jiasong Yang
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Contact:
- Jiasong Yang
- Numéro de téléphone: +8618650424985 18113024536
- E-mail: cammel@qq.com
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Sous-enquêteur:
- Jiasong Yang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : diagnostic clinique de la maladie suivante
- RRD avec cataracte
- ERM avec cataracte
- MH avec cataracte
- Opacité vitreuse avec cataracte
Critères d'exclusion : patients ayant des antécédents de l'affection suivante
- chirurgie intraoculaire
- traumatisme oculaire
- endophtalmie
- uvéite
- glaucome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RRD
évaluer l'efficacité et les complications d'une nouvelle chirurgie vitréo-rétinienne mini-invasive associée à FLACS dans le traitement du décollement de rétine rhegmatogène compliqué de cataracte.
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Les procédures sont combinées FLACS + PPV + IOL + air.
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Expérimental: Groupe GRE
évaluer l'efficacité et les complications d'une nouvelle chirurgie vitréo-rétinienne mini-invasive associée à FLACS dans le traitement de la membrane épirétinienne compliquée de cataracte.
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Les procédures sont combinées FLACS + PPV + IOL + peeling de la membrane épirétinienne + Ozurdex.
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Expérimental: Groupe MH
évaluer l'efficacité et les complications d'une nouvelle chirurgie vitréo-rétinienne mini-invasive associée à FLACS dans le traitement du trou maculaire compliqué de cataracte.
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Les procédures sont combinées FLACS + PPV + IOL + peeling de la membrane limitante interne + air.
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Expérimental: Groupe nuageux vitreux
évaluer l'efficacité et les complications d'une nouvelle chirurgie vitréo-rétinienne mini-invasive associée à FLACS dans le traitement de l'opacité vitréenne compliquée de cataracte.
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Les procédures sont combinées FLACS + PPV + IOL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acuité visuelle
Délai: Changement par rapport à la meilleure acuité visuelle corrigée de base à 6 mois.
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acuité visuelle finale la mieux corrigée
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Changement par rapport à la meilleure acuité visuelle corrigée de base à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
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complications survenues pendant ou après la chirurgie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Maladies du cristallin
- Hémorragie oculaire
- Hémorragie
- Cataracte
- Décollement de la rétine
- Membrane épirétinienne
- Hémorragie vitreuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
Autres numéros d'identification d'étude
- SHIRB2018019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .