Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная витрэктомия и хирургия катаракты с помощью фемтосекундного лазера

17 октября 2022 г. обновлено: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Клиническая оценка комбинированной витрэктомии и хирургии катаракты с помощью фемтосекундного лазера

Основываясь на прогрессе хирургии катаракты, развитии интраокулярной линзы, витреоретинальной хирургии и технологии анестезии в последние годы, цель этого исследования - разработать новый тип более точной и минимально инвазивной комбинированной хирургии катаракты и заболеваний глазного дна, а также оценить преимущества и ценность операции, а также связанные с ней осложнения, чтобы свести к минимуму операционную травму и получить более быстрое восстановление зрительных функций и лучший комфорт для пациента. Предоставление новых решений для растущего спроса на офтальмологическую помощь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность и осложнения нового типа малоинвазивной фемтолазерной хирургии катаракты (FLACS) в сочетании с витрэктомией pars plana (PPV) с двухэтапной анестезией при лечении различных распространенных заболеваний глазного дна, таких как регматогенная отслойка сетчатки (RRD). ), эпиретинальная мембрана (ERM), макулярное отверстие (MH) и помутнение стекловидного тела, осложненное катарактой. Он в основном направлен на следующие виды распространенных заболеваний глазного дна с катарактой, выполняя PPV и удаление катаракты в сочетании с имплантацией монофокальной или премиальной интраокулярной линзы (ИОЛ): RRD, осложненный катарактой: FLACS +PPV + IOL+воздух; ЭРМ, осложненная катарактой: ФЛАКС+ППВ+ИОЛ+пилинг эпиретинальной мембраны+Озурдекс; МГ, осложненная катарактой: FLACS+ППВ+ИОЛ+пилинг внутренней пограничной мембраны+воздух; Помутнение стекловидного тела с катарактой: FLACS+PPV+ИОЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiasong Yang
  • Номер телефона: +8619916531690
  • Электронная почта: cammel@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wensheng Li
  • Номер телефона: +8613761975020
  • Электронная почта: drlws@qq.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Jiasong Yang
        • Контакт:
          • Jiasong Yang
          • Номер телефона: +8618650424985 18113024536
          • Электронная почта: cammel@qq.com
        • Младший исследователь:
          • Jiasong Yang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: клинический диагноз следующего заболевания

  • РРД с катарактой
  • ЭРМ с катарактой
  • МГ с катарактой
  • Помутнение стекловидного тела при катаракте

Критерии исключения: пациенты со следующим заболеванием в анамнезе

  • внутриглазная хирургия
  • глазная травма
  • эндофтальмит
  • увеит
  • глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа РРД
оценить эффективность и осложнения новой малоинвазивной витреоретинальной операции в сочетании с ФЛАКС при лечении регматогенной отслойки сетчатки, осложненной катарактой.
Процедура: FLACS+PPV+ИОЛ+воздух
Процедуры сочетаются FLACS+PPV+IOL+воздух.
Экспериментальный: ЭРМ группа
оценить эффективность и осложнения новой малоинвазивной витреоретинальной операции в сочетании с ФЛАКС при лечении эпиретинальной мембраны, осложненной катарактой.
Процедура: FLACS +PPV+ИОЛ + пилинг эпиретинальной мембраны + Озурдекс
Процедуры сочетаются ФЛАКС+ППВ+ИОЛ+эпиретинальный мембранный пилинг+Озурдекс.
Экспериментальный: Группа МН
оценить эффективность и осложнения новой малоинвазивной витреоретинальной операции в сочетании с FLACS при лечении макулярного разрыва, осложненного катарактой.
Процедура: FLACS + PPV+ИОЛ + пилинг внутренней пограничной мембраны + воздух
Процедуры комбинированные FLACS+PPV+ИОЛ+пилинг внутренней пограничной мембраны+воздух.
Экспериментальный: Стекловидная мутная группа
оценить эффективность и осложнения новой малоинвазивной витреоретинальной операции в сочетании с FLACS при лечении помутнений стекловидного тела, осложненных катарактой.
Процедура: FLACS+PPV+ИОЛ
Процедуры объединены FLACS + PPV+IOL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
итоговая острота зрения с наибольшей коррекцией
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
осложнения, возникшие во время операции или после операции
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Следователи

  • Учебный стул: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHIRB2018019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться