Yhdistetty vitrektomia ja femtosekundinen laseravusteinen kaihileikkaus
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Yhdistetyn vitrektomian ja femtosekundin laseravusteisen kaihileikkauksen kliininen arviointi
Kaihikirurgian, silmänsisäisen linssin kehityksen, lasikalvokirurgian ja anestesiateknologian viime vuosien edistymisen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uudenlainen tarkempi ja minimaalisesti invasiivinen yhdistelmäkirurgia kaihi- ja silmänpohjasairauksiin sekä arvioida leikkauksen edut ja arvo sekä siihen liittyvät komplikaatiot, jotta voidaan minimoida leikkausvammat ja saada nopeampi näkötoimintojen palautuminen ja parempi potilaan mukavuus.
Tarjota uusia ratkaisuja näönhuollon kasvavaan kysyntään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida uudentyyppisen minimaalisesti invasiivisen femtosekundin laseravusteisen kaihileikkauksen (FLACS) tehoa ja komplikaatioita, jotka yhdistetään pars plana vitrectomiaan (PPV) ja kaksivaiheiseen anestesiaan useiden yleisten silmänpohjasairauksien, kuten rhegmatogeenisen verkkokalvon irtauman (RRD) hoidossa. ), epiretinaalinen kalvo (ERM), silmänpohjan aukko (MH) ja lasiaisen sameus, komplisoitunut kaihiin.
Se on suunnattu pääasiassa seuraaviin yleisiin silmänpohjasairauksiin, joissa kaihi suorittaa PPV:n ja kaihipoiston yhdistettynä monofokaaliseen tai premium-intraokulaarisen linssin (IOL) implantaatioon: RRD komplisoitunut kaihiin: FLACS +PPV + IOL + ilma; Kaihiin monimutkainen ERM: FLACS +PPV+IOL + epiretinaalikalvon kuorinta + Ozurdex; MH komplisoitunut kaihiin: FLACS + PPV+ IOL + sisäinen rajoittava kalvon kuorinta + ilma; Lasaisen sameus kaihiin: FLACS + PPV+ IOL.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiasong Yang
- Puhelinnumero: +8619916531690
- Sähköposti: cammel@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wensheng Li
- Puhelinnumero: +8613761975020
- Sähköposti: drlws@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Jiasong Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiasong Yang
- Puhelinnumero: +8618650424985 18113024536
- Sähköposti: cammel@qq.com
-
Alatutkija:
- Jiasong Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: seuraavan taudin kliininen diagnoosi
- RRD ja kaihi
- ERM, jolla on kaihi
- MH kaihia
- Lasaisen sameus ja kaihi
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on ollut seuraava sairaus
- silmänsisäinen leikkaus
- silmän trauma
- endoftalmiitti
- uveiitti
- glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RRD ryhmä
arvioida uuden minimaalisesti invasiivisen lasikalvon leikkauksen tehokkuutta ja komplikaatioita yhdessä FLACS:in kanssa kaihiin komplisoituneen rhegmatogeenisen verkkokalvon irtauman hoidossa.
|
Toimenpiteet yhdistetään FLACS +PPV+IOL + ilma.
|
|
Kokeellinen: ERM-ryhmä
arvioida uuden minimaalisesti invasiivisen vitreoretinaalisen leikkauksen tehokkuutta ja komplikaatioita yhdessä FLACS:in kanssa kaihia aiheuttavan epiretinaalikalvon hoidossa.
|
Toimenpiteet yhdistetään FLACS +PPV+IOL + epiretinaalikalvon kuorinta + Ozurdex.
|
|
Kokeellinen: MH ryhmä
arvioida uuden minimaalisesti invasiivisen lasikalvon leikkauksen tehokkuutta ja komplikaatioita yhdistettynä FLACSiin kaihiin komplisoituneen silmänpohjan reiän hoidossa.
|
Toimenpiteet yhdistetään FLACS + PPV + IOL + sisäinen rajoittava kalvokuorinta + ilma.
|
|
Kokeellinen: Lasimainen pilvinen ryhmä
arvioida uuden minimaalisesti invasiivisen lasiaisen reitin leikkauksen tehokkuutta ja komplikaatioita yhdistettynä FLACSiin kaihiin komplisoituneen lasiaisen sameuden hoidossa.
|
Menettelyt yhdistetään FLACS + PPV + IOL.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, paras korjattu näöntarkkuus 6 kuukauden kohdalla.
|
lopullinen paras korjattu näöntarkkuus
|
Muutos lähtötilanteesta, paras korjattu näöntarkkuus 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
komplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wensheng Li, Aier Ophthalmology School of Central South University; Shanghai Aier Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Linssin sairaudet
- Silmän verenvuoto
- Verenvuoto
- Kaihi
- Verkkokalvon irtauma
- Epiretinaalinen kalvo
- Lasaisen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHIRB2018019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .