診断ツールとしての脈圧変動による大腿動脈径に対する大腿静脈径の比率
人工呼吸器を装着した患者の体液反応性の診断ツールとして、大腿静脈径と大腿動脈径の比率を脈圧変動と比較する。前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、地元の制度倫理委員会の承認後、ファユーム大学病院の集中治療室で実施され、地元の制度審査委員会が研究を承認します。 選択基準は次のとおりです: 平均動脈圧 (MAP) が 65 mmHg 未満、または収縮期動脈圧が 90 mm Hg 未満で低灌流の兆候があると定義された 18 ~ 60 歳の人工呼吸器 (MV) を使用している患者 (尿流量 < 0.5mL/kg/分、> 2 時間、頻脈 > 100 回/分、または皮膚のまだら模様の存在、および 2mmol/L を超える血清乳酸値) 17 および陽性 PLRT を示す。 除外基準:心不整脈、以前に知られている重大な弁膜症または心臓内シャント、胸腔ドレーンからの空気漏れ、腹腔内圧の上昇、PPV および SVV の減少に伴うノルエピネフリン注入、FR15 の検出能力のマスキング
、末梢血管疾患、低一回換気量によるARDS患者 a、心原性ショック、急性肺水腫またはLVEF%が50%未満の輸液投与の禁忌。 、血液透析中の患者または急性無尿性腎不全の患者を含む、乏尿および容量過負荷の腎臓患者、下肢動脈/静脈血栓症、有意な下肢動脈プラーク、下肢動脈閉塞、下大静脈フィルター移植、下肢静脈瘤の患者静脈、
基準を満たすすべての患者は、(1) 6 リード ECG、(2) 非侵襲的 BP、(3) UOP 用の尿道カテーテル、(4) パルス酸素濃度計によって監視され、次に 2 つのグループ、グループ (P) PPV ガイド付きグループおよびグループ ( F) ガイド付き FVD/FAD 比率
各治療グループへの患者の無作為化は、ウェブサイト randomization.com を使用して、研究に関与していない統計学者によって行われます。 割り当ての隠蔽は、統計学者に連絡して患者番号、年齢、性別を伝え、密封された封筒で患者の割り当てを受け取ることによって行われます。
インフォームド コンセントが得られた後、封筒を受け取り、開封する必要があります。参加者、治験責任医師、主治医、データ収集者のいずれも、治験が終了するまでグループの割り当てを認識しません。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 勧告に従います。 グループ(P):(n = 30)、患者は一時的に鎮静され、麻痺し、完全に制御された人工呼吸が行われます。 人工呼吸器の波形モニターでは自発呼吸努力は検出されず、動脈圧の呼吸変化が陽圧換気の影響のみを反映するようになります。 換気のモードは、主治医の決定に応じて、量または圧力制御換気に選択されます。 一回換気量は 8 ml/kg (予測体重) 以上に設定されます。 プリセット呼吸数は 14 回/分に設定されます。 呼気終末陽圧 (PEEP) は 8 ~ 10 cmH2O になります。 プラトー圧は 30 cmH2O 未満に保たれました。 すべての患者で、侵襲的血圧モニタリングのために橈骨動脈カニューレ挿入が行われます (20 G カニューレを使用)。PPV は、ベースラインで日本光電モニターで直接計算されます。PPV まで 4ml/kg/h のクリスタロイドが注入されます。 13%未満になります。 15
グループ (F) : (n = 30)、FVD/FAD 比率のガイド。最初に US プローブを使用して大腿動脈の分岐位置を特定し、次にプローブを近位に引き込みます。 分岐部の視野は、プローブが大腿動脈の主枝に入るまで消え、大腿動脈と静脈を同時に観察できます。 通常の状態では、脈動は大腿動脈を指し、その対は大腿静脈です。 平均 FVD と FAD が測定され、FVD / FAD 比が計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Faiyum Governorate
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Fayoum、Faiyum Governorate、エジプト、63514
- Fayoum University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を使用している患者
除外基準:
- 心不整脈
- -以前に知られている重大な弁膜症または心臓内シャント
- 胸部ドレーンからの空気漏れ
- 腹腔内圧の上昇
- PPVとSVVを減少させるノルエピネフリン注入
- 末梢血管疾患
- ARDS
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ (P)
グループ (P) PPV ガイド付きグループ
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PPV
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アクティブコンパレータ:グループ(女)
グループ (F) FVD/FAD 比率ガイド
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超音波ガイド比
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地図
時間枠:術後最初の 48 時間
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平均動脈血圧
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術後最初の 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FRを反映したFVD/FADのカットオフ値
時間枠:術後最初の 48 時間
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FRを反映したFVD/FADのカットオフ値
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術後最初の 48 時間
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PPV
時間枠:術後最初の 48 時間
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パルス変動指数
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術後最初の 48 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Hamed, M D、Fayoum University hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalantari K, Chang JN, Ronco C, Rosner MH. Assessment of intravascular volume status and volume responsiveness in critically ill patients. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1017-28. doi: 10.1038/ki.2012.424. Epub 2013 Jan 9.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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