Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verhouding tussen de diameter van de femorale ader en de diameter van de femorale ader met variaties in de polsdruk als diagnostisch hulpmiddel

23 mei 2023 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Vergelijking van de verhouding tussen de diameter van de femorale ader en de diameter van de femorale arterie met variaties in de polsdruk als een diagnostisch hulpmiddel voor de vochtrespons bij mechanisch beademde patiënten; Een prospectieve observatiestudie

Bij het beoordelen van ernstig zieke patiënten is een nauwkeurige beoordeling van de volumestatus van een patiënt en of ze zullen reageren op een vloeistofprovocatie met een toename van het hartminuutvolume van vitaal belang. 1 Wanneer hypovolemie wordt gedetecteerd, wordt volume-expansie gebruikt om de hemodynamica te verbeteren en de normale bloeddruk te herstellen. 2 Hemodynamische tests (druk in het rechter atrium, occlusiedruk van de longslagader en hartminuutvolume) worden gebruikt om preload te beoordelen bij ernstig zieke patiënten, hoewel deze indexen niet noodzakelijkerwijs betrouwbare voorspellers zijn van de vloeistofstatus. Volgens de Starling-wet wordt verondersteld dat vloeistoftoediening het hartminuutvolume verhoogt door de voorbelasting te verhogen, wat een positieve relatie beschrijft tussen de lengte van de hartspiervezel en contractiliteit. De Starling-curve bereikt echter een plateau voorbij zijn stijgende been, en extra vloeistoftoediening kan gevaarlijk zijn, leidend tot rechterventrikeloverbelasting en longoedeem. Invasieve of niet-invasieve technieken kunnen worden gebruikt om de status van het bloedvolume te bepalen. Beoordelingen zoals centrale veneuze druk (CVP) en gemiddelde pulmonale arteriedruk (mPAP) zijn beide invasieve procedures. Verschillende factoren beïnvloeden CVP (waaronder thoracale, pericardiale, abdominale druk, enz.). CVP kan worden gebruikt als indicatie voor vloeistofbeheer, hoewel het kan worden misbruikt om het bloedvolume in te schatten of methoden voor behandeling te misleiden. Dynamische indices zoals slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukvariatie (PPV) zijn superieur aan statische indices voor het beoordelen van de volumestatus. Deze dynamische indices zijn echter onbetrouwbaar wanneer een patiënt wordt beademd met een laag teugvolume, zoals acute respiratory distress syndrome (ARDS); het ademvolume is onvoldoende om de intrathoracale druk significant te veranderen. Echografie (VS) evaluatie van de inferieure vena cava (IVC) kan helpen bij het bepalen van de vloeistofstatus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op intensive care-afdelingen van Fayoum University Hospitals na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie, en de lokale institutionele beoordelingsraad zal de studie goedkeuren. De inclusiecriteria zijn als volgt: patiënten op mechanische beademing (MV), in de leeftijd tussen 18 en 60 jaar met circulatoire insufficiëntie gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk (MAP) van minder dan 65 mmHg of systolische arteriële druk van minder dan 90 mm Hg met tekenen van hypoperfusie ( urinestroom < 0,5 ml/kg/min gedurende > 2 uur, tachycardie > 100 slagen/min, of aanwezigheid van huidvlekken, en serumlactaat meer dan 2 mmol/L) 17 en toont positieve PLRT. De uitsluitingscriteria: hartritmestoornissen, eerder bekende significante klepziekte of intracardiale shunt, luchtlekkage door thoraxdrainage, toenemende intra-abdominale druk, norepinefrine-infusie omdat het PPV en SVV vermindert, waardoor hun vermogen voor de detectie van FR15 wordt gemaskeerd

, perifere vaatziekten, ARDS-patiënten vanwege laag ademvolume a, Contra-indicatie voor vochttoediening als cardiogene shock, acuut longoedeem of LVEF% minder dan 50%. , nierpatiënten met oligurie en volumeoverbelasting waaronder patiënten die hemodialyse ondergaan of patiënten met acuut anurie nierfalen., patiënten met trombose van de slagader/ader van de onderste ledematen, significante plaque van de slagader van de onderste ledematen, occlusie van de slagader van de onderste ledematen, implantatie van een inferieure vena cava-filter, spataderen van de onderste ledematen aderen,

Alle patiënten die aan de criteria voldoen, worden gecontroleerd door (1) ECG met 6 afleidingen, (2) niet-invasieve bloeddruk, (3) urinekatheter voor UOP, (4) pulsoximeter en vervolgens verdeeld in 2 groepen, groep (P) PPV-geleide groep en groep ( F) FVD/FAD-verhouding begeleid

Randomisatie van patiënten naar elk van de behandelingsgroepen zal worden gedaan door een statisticus die niet betrokken is bij het onderzoek, met behulp van de website randomization.com. Het verbergen van de toewijzing gebeurt door contact op te nemen met de statisticus die hem het patiëntnummer, de leeftijd en het geslacht geeft om de toewijzing van de patiënt in een verzegelde envelop te ontvangen.

De envelop moet worden ontvangen en geopend nadat de geïnformeerde toestemming is verkregen. Noch de deelnemers, de onderzoeksonderzoeker, de behandelende clinici, noch de gegevensverzamelaar zullen op de hoogte zijn van groepstoewijzing tot het einde van de studie. De aanbeveling Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) zal worden opgevolgd. Groep (P):(n=30), patiënten worden tijdelijk verdoofd en verlamd en krijgen volledig gecontroleerde mechanische beademing. Er wordt geen spontane ademhalingsinspanning gedetecteerd op de golfvormmonitor van het mechanische beademingsapparaat, zodat de ademhalingsveranderingen in de arteriële druk alleen de effecten van positieve drukventilatie weerspiegelen. Beademingsmodi worden gekozen voor volume- of drukgecontroleerde beademing, afhankelijk van de beslissing van de huisarts. Er wordt een teugvolume ingesteld op niet minder dan 8 ml/kg (voorspeld lichaamsgewicht). De vooraf ingestelde ademhalingsfrequentie wordt ingesteld op 14 ademhalingen/min. De positieve eindexpiratoire druk (PEEP) zal tussen 8 en 10 cmH2O liggen. De plateaudruk werd beneden 30 cmH2O gehouden. Bij alle patiënten zal canulatie van de radiale slagader worden uitgevoerd voor invasieve bloeddrukmonitoring (met behulp van een canule van 20 G), PPV wordt rechtstreeks berekend op Nihon Kohden-monitoren bij de basislijn, waarna een infusie van 4 ml / kg / u kristalloïden wordt geïnfundeerd tot PPV minder dan 13% zal zijn. 15

Groep(F) : (n=30), FVD/FAD-ratio begeleid; De US-sonde wordt eerst gebruikt om de bifurcatiepositie van de dijbeenslagader te vinden, en vervolgens wordt de sonde proximaal teruggetrokken. Het gezichtsveld van de bifurcatie zal verdwijnen totdat de sonde de hoofdtak van de dijslagader binnengaat en de dijslagader en ader gelijktijdig kunnen worden waargenomen. Onder normale omstandigheden geeft pulsatie de dijbeenslagader aan en zijn metgezel is de dijbeenader. De gemiddelde FVD en FAD worden gemeten en vervolgens wordt de FVD / FAD-ratio berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten op mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

  • hartritmestoornissen
  • eerder bekende significante klepziekte of intracardiale shunt
  • luchtlekkage via thoraxdrains
  • toenemende intra-abdominale druk
  • noradrenaline-infusie omdat het PPV en SVV verlaagt
  • perifere vaatziekten
  • ARDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (P)
Groep (P) PPV begeleide groep
PPV
Actieve vergelijker: Groep (F)
Groep (F) FVD/FAD-ratio begeleid
Echogeleide ratio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KAART
Tijdsspanne: de eerste 48 uur postoperatief
gemiddelde arteriële bloeddruk
de eerste 48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de grenswaarde van FVD/FAD weerspiegelt FR
Tijdsspanne: de eerste 48 uur postoperatief
de grenswaarde van FVD/FAD weerspiegelt FR
de eerste 48 uur postoperatief
PPV
Tijdsspanne: de eerste 48 uur postoperatief
pulsvariatie-index
de eerste 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M 600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten

Klinische onderzoeken op PPV

3
Abonneren