Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter med pulstrykkvariasjon som et diagnostisk verktøy

23. mai 2023 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Sammenligning av forholdet mellom femoralvenediameter og femoralarteriediameter med pulstrykkvariasjon som et diagnostisk verktøy for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter; En prospektiv observasjonsstudie

Ved vurdering av kritisk syke pasienter er en nøyaktig vurdering av en pasients volumstatus og om de vil svare på en væskeutfordring med en økning i hjertevolum avgjørende. 1 Når hypovolemi oppdages, brukes volumutvidelse for å forbedre hemodynamikken og gjenopprette normalt blodtrykk. 2 Hemodynamiske tester (høyre atrietrykk, lungearterieokklusjonstrykk og hjerteutgang) brukes til å vurdere preload hos kritisk syke pasienter, selv om disse indeksene ikke nødvendigvis er pålitelige prediktorer for væskestatus. I henhold til Starling-loven antas væskeadministrasjon å øke hjertevolum ved å øke preload, som beskriver et positivt forhold mellom hjertemuskelfiberlengde og kontraktilitet. Stærkurven treffer imidlertid et platå utenfor det stigende benet, og ytterligere væsketilførsel kan være farlig, noe som fører til overbelastning av høyre ventrikkel og lungeødem Invasive eller ikke-invasive teknikker kan brukes til å bestemme blodvolumstatus. Vurderinger som sentralt venetrykk (CVP) og gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) er begge invasive prosedyrer. Ulike faktorer påvirker CVP (inkludert thorax-, perikardialt, abdominalt trykk, etc.). CVP kan brukes som en væskebehandlingsindikasjon, selv om det kan misbrukes for å estimere blodvolum eller villede behandlingsmetoder. Dynamiske indekser som slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykkvariasjon (PPV) er overlegne statiske indekser for å vurdere volumstatus. Imidlertid er disse dynamiske indeksene upålitelige når en pasient ventileres med lavt tidevolum, slik som akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS); tidalvolumet er utilstrekkelig til å endre intrathorakalt trykk betydelig. Ultralyd (US) evaluering av vena cava inferior (IVC) kan bidra til å bestemme væskestatus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på intensivavdelinger ved Fayoum universitetssykehus etter godkjenning av den lokale institusjonelle etikkkomiteen, og den lokale institusjonelle vurderingskomiteen vil godkjenne studien. Inklusjonskriteriene vil være som følger: pasienter på mekanisk ventilasjon (MV), i alderen mellom 18 og 60 år med sirkulasjonssvikt definert som gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mindre enn 65 mmHg eller systolisk arterielt trykk mindre enn 90 mm Hg med tegn på hypoperfusjon ( urinstrøm < 0,5 ml/kg/min i > 2 timer, takykardi > 100 slag/min, eller tilstedeværelse av hudflekker og serumlaktat mer enn 2 mmol/L) 17 og viser positiv PLRT. Eksklusjonskriteriene: hjertearytmier, tidligere kjent signifikant klaffesykdom eller intrakardial shunt, luftlekkasje gjennom thoraxdrenering, økende intraabdominalt trykk, noradrenalininfusjon ettersom det reduserer PPV og SVV, maskerer deres evne til å oppdage FR15

, perifere karsykdommer, ARDS-pasienter på grunn av lavt tidalvolum a, Kontraindikasjon for væsketilførsel som kardiogent sjokk, akutt lungeødem eller LVEF % mindre enn 50 %. , nyrepasienter med oliguri og volumoverbelastning inkludert pasienter på hemodialyse eller pasienter med akutt anurisk nyresvikt., pasienter med arterie/venetrombose i nedre ekstremiteter, signifikant arterieplakk i nedre ekstremitet, arterieokkklusjon i nedre ekstremitet, implantasjon av inferior vena cava filter, åreknuter i nedre ekstremiteter årer,

Alle pasienter som oppfyller kriteriene vil bli overvåket av (1) 6 avlednings-EKG, (2) ikke-invasivt BP, (3)urinkateter for UOP, (4) pulsoksymeter deretter delt inn i 2 grupper, gruppe (P) PPV-veiledet gruppe og gruppe ( F) FVD/FAD-forhold guidet

Randomisering av pasienter til hver av behandlingsgruppene vil bli gjort av en statistiker som ikke er involvert i studien, ved å bruke nettstedet randomization.com. Tildelingsskjulingen vil skje ved å kontakte statistikeren som gir ham pasientnummer, alder og kjønn for å motta pasienttildelingen i en forseglet konvolutt.

Konvolutten skal mottas og åpnes etter at det informerte samtykket er innhentet. Verken deltakerne, studieutforskeren, de behandlende klinikerne eller datainnsamleren vil være klar over gruppetildelingen før studien avsluttes. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-anbefalingen vil bli fulgt. Gruppe (P):(n=30), pasienter vil være midlertidig sedert og lammet og på fullt kontrollert mekanisk ventilasjon. Ingen spontan pusteinnsats vil bli oppdaget på den mekaniske ventilatorens bølgeformmonitor, noe som sikrer at respirasjonsendringene i arterielt trykk kun reflekterer effekten av positivt trykkventilasjon. Ventilasjonsmoduser velges til volum- eller trykkkontrollert ventilasjon, avhengig av avgjørelsen fra primærlegene. Et tidevannsvolum vil bli satt til ikke mindre enn 8 ml/kg (anslått kroppsvekt). Den forhåndsinnstilte respirasjonsfrekvensen vil bli satt til 14 pust/min. Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vil være mellom 8 og 10 cmH2O. Platåtrykket ble holdt på under 30 cmH2O. Hos alle pasienter vil radial arteriekanylering bli utført for invasiv blodtrykksovervåking (ved bruk av en 20 G kanyle), PPV beregnes direkte på Nihon Kohden-monitorer ved baselinjen, deretter vil infusjon av 4ml/kg/time krystalloider bli infundert til PPV vil være mindre enn 13 %. 15

Gruppe(F): (n=30), FVD/FAD-forhold guidet; US-sonde vil bli brukt først for å finne bifurkasjonsposisjonen til femoralarterien, og deretter trekkes sonden tilbake proksimalt. Synsfeltet til bifurkasjonen vil forsvinne inntil sonden går inn i hovedgrenen av lårarterien, og lårarterien og venen kan observeres samtidig. Under normale forhold indikerer pulsering lårarterien, og dens følgesvenn er femoralvenen. Gjennomsnittlig FVD og FAD vil bli målt, deretter vil FVD / FAD-forholdet bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmier
  • tidligere kjent signifikant klaffesykdom eller intrakardial shunt
  • luftlekkasje gjennom brystavløp
  • økende intraabdominalt trykk
  • noradrenalininfusjon da den reduserer PPV og SVV
  • perifere vaskulære sykdommer
  • ARDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
Gruppe (P) PPV guidet gruppe
PPV
Aktiv komparator: Gruppe (F)
Gruppe (F) FVD/FAD-forhold veiledet
Ultralydveiledet forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KART
Tidsramme: de første 48 timene etter operasjonen
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
de første 48 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grenseverdien til FVD/FAD som reflekterer FR
Tidsramme: de første 48 timene etter operasjonen
grenseverdien til FVD/FAD som reflekterer FR
de første 48 timene etter operasjonen
PPV
Tidsramme: de første 48 timene etter operasjonen
pulsvariasjonsindeks
de første 48 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M 600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere