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La relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral con la variación de la presión del pulso como herramienta de diagnóstico

23 de mayo de 2023 actualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Comparación de la relación entre el diámetro de la vena femoral y el diámetro de la arteria femoral con la variación de la presión del pulso como herramienta de diagnóstico para la respuesta a los líquidos en pacientes con ventilación mecánica; Un estudio observacional prospectivo

En la evaluación de pacientes críticamente enfermos, es vital una evaluación precisa del estado de volumen del paciente y si responderá a un desafío de líquidos con un aumento en el gasto cardíaco. 1 Cuando se detecta hipovolemia, se utiliza la expansión de volumen para mejorar la hemodinámica y restablecer la presión arterial normal. 2 Las pruebas hemodinámicas (presión de la aurícula derecha, presión de oclusión de la arteria pulmonar y gasto cardíaco) se utilizan para evaluar la precarga en pacientes en estado crítico, aunque estos índices no son necesariamente predictores confiables del estado de líquidos. De acuerdo con la ley de Starling, se supone que la administración de líquidos aumenta el gasto cardíaco al aumentar la precarga, lo que describe una relación positiva entre la longitud de la fibra muscular cardíaca y la contractilidad. Sin embargo, la curva de Starling llega a una meseta más allá de su rama ascendente, y la administración adicional de líquidos puede ser peligrosa y provocar una sobrecarga del ventrículo derecho y edema pulmonar. Se pueden usar técnicas invasivas o no invasivas para determinar el estado del volumen sanguíneo. Evaluaciones como la presión venosa central (PVC) y la presión arterial pulmonar media (PAPm) son procedimientos invasivos. Varios factores influyen en la PVC (incluidas las presiones torácica, pericárdica, abdominal, etc.). La PVC se puede utilizar como una indicación de manejo de fluidos, aunque se puede usar incorrectamente para estimar el volumen de sangre o confundir los métodos de tratamiento. Los índices dinámicos como la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) son superiores a los índices estáticos para evaluar el estado del volumen. Sin embargo, estos índices dinámicos no son confiables cuando un paciente recibe ventilación con un volumen tidal bajo, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA); el volumen corriente es insuficiente para cambiar significativamente la presión intratorácica. La evaluación por ultrasonido (US) de la vena cava inferior (VCI) puede ayudar a determinar el estado de los líquidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en unidades de cuidados intensivos de los Hospitales Universitarios de Fayoum después de la aprobación del comité de ética institucional local, y la junta de revisión institucional local aprobará el estudio. Los criterios de inclusión serán los siguientes: pacientes en ventilación mecánica (VM), con edad entre 18 y 60 años con insuficiencia circulatoria definida como presión arterial media (PAM) inferior a 65 mmHg o presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg con signos de hipoperfusión ( flujo urinario < 0,5 ml/kg/min durante > 2 horas, taquicardia > 100 latidos/min, o presencia de manchas en la piel y lactato sérico superior a 2 mmol/L) 17 y mostrando PLRT positivo. Los criterios de exclusión: arritmias cardíacas, enfermedad valvular significativa conocida previamente o cortocircuito intracardíaco, fuga de aire a través de drenajes torácicos, aumento de la presión intraabdominal, infusión de norepinefrina ya que disminuye el VPP y la VSV, enmascarando su capacidad para la detección de FR15

, enfermedades vasculares periféricas, pacientes con SDRA debido a un volumen tidal bajo a, contraindicación para la administración de líquidos como shock cardiogénico, edema pulmonar agudo o FEVI% inferior al 50%. , pacientes renales con oliguria y sobrecarga de volumen, incluidos pacientes en hemodiálisis o pacientes con insuficiencia renal anúrica aguda, pacientes con trombosis arterial/venosa de las extremidades inferiores, placa significativa de las arterias de las extremidades inferiores, oclusión de las arterias de las extremidades inferiores, implante de filtro en la vena cava inferior, várices de las extremidades inferiores venas,

Todos los pacientes que cumplan con los criterios serán monitoreados por (1) ECG de 6 derivaciones, (2) BP no invasiva, (3) catéter urinario para UOP, (4) oxímetro de pulso luego dividido en 2 grupos, grupo (P) grupo guiado por PPV y grupo ( F) Relación FVD/FAD guiada

La aleatorización de los pacientes a cada uno de los grupos de tratamiento la realizará un estadístico que no participe en el estudio, utilizando el sitio web randomization.com. El ocultamiento de la asignación se realizará contactando al estadístico brindándole el número de paciente, edad y sexo para recibir la asignación del paciente en un sobre cerrado.

El sobre debe recibirse y abrirse después de obtener el consentimiento informado. Ni los participantes, el investigador del estudio, los médicos a cargo ni el recolector de datos conocerán la asignación de grupos hasta el final del estudio. Se seguirá la recomendación de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). Grupo (P): (n=30), los pacientes estarán temporalmente sedados y paralizados y con ventilación mecánica totalmente controlada. No se detectará ningún esfuerzo respiratorio espontáneo en el monitor de forma de onda del ventilador mecánico, lo que garantiza que los cambios respiratorios en la presión arterial reflejen solo los efectos de la ventilación con presión positiva. Los modos de ventilación se seleccionan para ventilación controlada por volumen o presión, dependiendo de la decisión de los médicos primarios. El volumen corriente se establecerá en no menos de 8 ml/kg (peso corporal previsto). La frecuencia respiratoria preestablecida se establecerá en 14 respiraciones/min. La presión positiva al final de la espiración (PEEP) estará entre 8 y 10 cmH2O. La presión meseta se mantuvo por debajo de 30 cmH2O. En todos los pacientes, se realizará la canulación de la arteria radial para la monitorización invasiva de la presión arterial (utilizando una cánula de 20 G), el VPP se calcula directamente en los monitores de Nihon Kohden en la línea de base y luego se infundirá una infusión de 4 ml/kg/h de cristaloides hasta el VPP. será inferior al 13%. 15

Grupo (F): (n=30), relación FVD/FAD guiada; La sonda de ecografía se utilizará primero para encontrar la posición de bifurcación de la arteria femoral y, a continuación, la sonda se retraerá proximalmente. El campo visual de la bifurcación desaparecerá hasta que la sonda entre en la rama principal de la arteria femoral y la arteria y la vena femorales puedan observarse simultáneamente. En condiciones normales, la pulsación indica la arteria femoral y su acompañante es la vena femoral. Se medirán la media de FVD y FAD y luego se calculará la relación FVD/FAD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Hamed, M D
  • Número de teléfono: 002 01010509736
  • Correo electrónico: mah07@fayoum.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egipto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • arritmia cardíaca
  • enfermedad valvular significativa previamente conocida o derivación intracardíaca
  • fuga de aire a través de drenajes torácicos
  • aumento de la presión intraabdominal
  • infusión de norepinefrina a medida que disminuye el VPP y el SVV
  • enfermedades vasculares perifericas
  • SDRA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (P)
Grupo (P) Grupo guiado PPV
PPV
Comparador activo: Grupo (F)
Relación FVD/FAD del grupo (F) guiada
Relación guiada por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAPA
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas del postoperatorio
presión arterial media
las primeras 48 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el valor de corte de FVD/FAD que refleja FR
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas del postoperatorio
el valor de corte de FVD/FAD que refleja FR
las primeras 48 horas del postoperatorio
PPV
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas del postoperatorio
índice de variación del pulso
las primeras 48 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M 600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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