Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение диаметра бедренной вены к диаметру бедренной артерии с изменением пульсового давления как диагностический инструмент

23 мая 2023 г. обновлено: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Сравнение отношения диаметра бедренной вены к диаметру бедренной артерии с изменением пульсового давления в качестве диагностического инструмента для жидкостной реакции у пациентов на механической вентиляции; Проспективное обсервационное исследование

При обследовании пациентов в критическом состоянии жизненно важна точная оценка состояния объема пациента и того, будут ли они реагировать на введение жидкости увеличением сердечного выброса. 1 При обнаружении гиповолемии используют увеличение объема для улучшения гемодинамики и восстановления нормального артериального давления. 2 Гемодинамические тесты (давление в правом предсердии, давление окклюзии легочной артерии и сердечный выброс) используются для оценки преднагрузки у пациентов в критическом состоянии, хотя эти показатели не обязательно являются надежными предикторами жидкостного статуса. В соответствии с законом Старлинга предполагается, что введение жидкости увеличивает сердечный выброс за счет увеличения преднагрузки, что описывает положительную связь между длиной сердечных мышечных волокон и сократительной способностью. Однако кривая Старлинга выходит на плато за пределами восходящего участка, и дополнительное введение жидкости может быть опасным, приводя к перегрузке правого желудочка и отеку легких. Для определения состояния объема крови можно использовать инвазивные или неинвазивные методы. Такие оценки, как центральное венозное давление (ЦВД) и среднее давление в легочной артерии (сЛАП), являются инвазивными процедурами. Различные факторы влияют на ЦВД (включая грудное, перикардиальное, абдоминальное давление и др.). ЦВД можно использовать в качестве показателя управления инфузионной системой, хотя его можно неправильно использовать для оценки объема крови или ввести в заблуждение методы лечения. Динамические показатели, такие как вариация ударного объема (SVV) и вариация пульсового давления (PPV), превосходят статические индексы для оценки состояния объема. Однако эти динамические показатели ненадежны, когда пациент находится на ИВЛ с низким дыхательным объемом, например, при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС); дыхательного объема недостаточно для значительного изменения внутригрудного давления. Ультразвуковая (УЗИ) оценка нижней полой вены (НПВ) может помочь определить статус жидкости.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделениях интенсивной терапии университетских больниц Файюм после одобрения местным институциональным комитетом по этике, а местный институциональный наблюдательный совет одобрит исследование. Критерии включения будут следующими: пациенты на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в возрасте от 18 до 60 лет с недостаточностью кровообращения, определяемой как среднее артериальное давление (САД) менее 65 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. с признаками гипоперфузии. поток мочи < 0,5 мл/кг/мин в течение > 2 часов, тахикардия > 100 уд/мин или наличие пятен на коже и уровень лактата в сыворотке более 2 ммоль/л) 17 и положительный результат PLRT. Критерии исключения: сердечные аритмии, ранее известные значительные клапанные пороки или внутрисердечный шунт, утечка воздуха через грудные дренажи, повышение внутрибрюшного давления, инфузия норадреналина, поскольку она снижает PPV и SVV, маскируя их способность к обнаружению FR15.

, заболевания периферических сосудов, пациенты с ОРДС из-за низкого дыхательного объема а, Противопоказания для введения жидкости, такие как кардиогенный шок, острый отек легких или ФВ ЛЖ% менее 50%. , почечные пациенты с олигурией и перегрузкой объемом, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, или пациентов с острой анурической почечной недостаточностью, пациенты с тромбозом артерий/вен нижних конечностей, значительными бляшками артерий нижних конечностей, окклюзией артерий нижних конечностей, имплантацией фильтра нижней полой вены, варикозным расширением вен нижних конечностей вены,

Все пациенты, отвечающие критериям, будут контролироваться с помощью (1) ЭКГ в 6 отведениях, (2) неинвазивного АД, (3) мочевого катетера для UOP, (4) пульсоксиметра, затем они будут разделены на 2 группы: группа (P) группа с контролем PPV и группа ( F) Ориентированное соотношение FVD/FAD

Рандомизация пациентов в каждую из групп лечения будет проводиться статистиком, не участвующим в исследовании, с использованием веб-сайта randomization.com. Сокрытие распределения будет осуществляться путем обращения к статистику с указанием номера пациента, возраста и пола, чтобы получить распределение пациентов в запечатанном конверте.

Конверт должен быть получен и вскрыт после получения информированного согласия. Ни участники, ни исследователь исследования, ни лечащие врачи, ни сборщик данных не будут знать о распределении групп до конца исследования. Рекомендации Консолидированных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) будут соблюдаться. Группа (P): (n = 30), пациенты будут временно обездвижены и парализованы и будут находиться на полностью контролируемой искусственной вентиляции легких. На мониторе кривой механической вентиляции не будет обнаружено никаких спонтанных дыхательных усилий, что гарантирует, что респираторные изменения артериального давления отражают только эффекты вентиляции с положительным давлением. В зависимости от решения лечащего врача выбираются режимы ИВЛ: вентиляция с контролем по объему или по давлению. Дыхательный объем будет установлен на уровне не менее 8 мл/кг (прогнозируемая масса тела). Заданная частота дыхания будет установлена ​​на 14 вдохов/мин. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) будет составлять от 8 до 10 см H2O. Давление плато поддерживали на уровне ниже 30 см H2O. У всех пациентов будет выполнена канюляция лучевой артерии для инвазивного мониторинга артериального давления (используя канюлю 20 G), PPV рассчитывается непосредственно на мониторах Nihon Kohden на базовой линии, затем инфузия 4 мл/кг/ч кристаллоидов будет проводиться до PPV. будет меньше 13%. 15

Группа (F): (n=30), регулировка соотношения FVD/FAD; Сначала будет использоваться ультразвуковой датчик, чтобы найти положение бифуркации бедренной артерии, а затем датчик будет отведен проксимально. Поле зрения бифуркации исчезнет до тех пор, пока зонд не войдет в основную ветвь бедренной артерии, и бедренную артерию и вену можно будет наблюдать одновременно. В норме пульсация указывает на бедренную артерию, а ее спутницей является бедренная вена. Будут измерены средние значения FVD и FAD, после чего будет рассчитано отношение FVD/FAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Hamed, M D
  • Номер телефона: 002 01010509736
  • Электронная почта: mah07@fayoum.edu.eg

Места учебы

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Египет, 63514
        • Fayoum University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты на ИВЛ

Критерий исключения:

  • сердечные аритмии
  • ранее известное значительное клапанное заболевание или внутрисердечный шунт
  • утечка воздуха через дренаж грудной клетки
  • повышение внутрибрюшного давления
  • инфузия норадреналина, так как она снижает PPV и SVV
  • заболевания периферических сосудов
  • ОРДС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (П)
Группа (P) управляемая группа PPV
PPV
Активный компаратор: Группа (Ж)
Группа (F) Ориентированное соотношение FVD/FAD
Ультразвуковое соотношение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КАРТА
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
среднее артериальное давление
первые 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пороговое значение FVD/FAD, отражающее FR
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
пороговое значение FVD/FAD, отражающее FR
первые 48 часов после операции
PPV
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
индекс вариации пульса
первые 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M 600

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PPV

Подписаться