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진단 도구로서의 맥압 변화에 따른 대퇴 동맥 직경에 대한 대퇴 정맥 직경의 비율

2023년 5월 23일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

기계적 환기를 받는 환자에서 체액 반응에 대한 진단 도구로서 맥압 변화에 따른 대퇴 정맥 직경과 대퇴 동맥 직경의 비율 비교; 전향적 관찰 연구

위독한 환자를 평가할 때 환자의 용적 상태에 대한 정확한 평가와 심박출량 증가와 함께 체액 문제에 반응할지 여부가 중요합니다. 1 저혈량증이 감지되면 체적 팽창을 이용하여 혈역학을 향상시키고 정상 혈압을 회복시킵니다. 2 혈역학 검사(우심방압, 폐동맥 폐색압 및 심박출량)는 위독한 환자의 예압을 평가하는 데 사용되지만 이러한 지표가 반드시 체액 상태를 예측할 수 있는 것은 아닙니다. Starling 법칙에 따르면 수액 투여는 심근 섬유 길이와 수축력 사이의 양의 관계를 설명하는 예압을 높여 심박출량을 높이는 것으로 가정됩니다. 그러나 Starling 곡선은 오름차순 다리를 넘어 고원에 도달하고 추가 수액 투여는 위험할 수 있으며 우심실 과부하 및 폐부종으로 이어질 수 있습니다. 침습적 또는 비침습적 기술을 사용하여 혈액량 상태를 결정할 수 있습니다. 중심정맥압(CVP) 및 평균 폐동맥압(mPAP)과 같은 평가는 모두 침습적 절차입니다. 다양한 요인이 CVP에 영향을 미칩니다(흉부, 심낭, 복부 압력 등 포함). CVP는 혈액량을 추정하거나 치료 방법을 오도하는 데 오용될 수 있지만 체액 관리 지표로 사용될 수 있습니다. 박출량 변화(SVV) 및 맥압 변화(PPV)와 같은 동적 지표는 용적 상태를 평가하기 위한 정적 지표보다 우수합니다. 그러나 이러한 동적 지표는 환자가 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 같이 낮은 일회 호흡량으로 인공호흡을 할 때 신뢰할 수 없습니다. 일회 호흡량이 흉강 내압을 크게 변화시키기에 불충분합니다. 하대정맥(IVC)의 초음파(US) 평가는 유체 상태를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 지역 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Fayoum 대학 병원의 중환자실에서 수행될 것이며 지역 기관 검토 위원회가 연구를 승인할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같다: 18세에서 60세 사이의 기계 환기(MV) 환자, 저관류의 징후와 함께 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만 또는 수축기 동맥압이 90mmHg 미만으로 정의되는 순환 장애가 있는 환자( 소변 흐름 < 0.5mL/kg/min for > 2hr, 빈맥 > 100 beats/min, 또는 피부 반점의 존재 및 혈청 젖산이 2mmol/L 이상) 17 양성 PLRT를 나타냅니다. 제외 기준: 심장 부정맥, 이전에 알려진 중요한 판막 질환 또는 심장내 션트, 흉부 배액을 통한 공기 누출, 복강 내압 증가, PPV 및 SVV 감소로 인한 노르에피네프린 주입, FR15 감지 능력을 가림

, 말초 혈관 질환, 낮은 일회 호흡량으로 인한 ARDS 환자 a, 심인성 쇼크, 급성 폐부종 또는 LVEF% 50% 미만으로 수액 투여에 대한 금기. , 혈액투석을 받는 환자 또는 급성 무뇨신부전 환자를 포함한 핍뇨 및 체적 과부하가 있는 신장 환자, 하지 동맥/정맥 혈전증, 의미 있는 하지 동맥 플라크, 하지 동맥 폐색, 하대정맥 필터 이식, 하지 정맥류 환자 정맥,

기준을 충족하는 모든 환자는 (1) 6 리드 ECG, (2) 비침습적 혈압, (3) UOP를 위한 요로 카테터, (4) 산소 포화도 측정기를 2개 그룹, 그룹 (P) PPV 유도 그룹 및 그룹( F) FVD/FAD 비율 안내

각 치료 그룹에 대한 환자의 무작위화는 웹사이트 randomization.com을 사용하여 연구에 참여하지 않은 통계학자에 의해 수행될 것입니다. 할당 은폐는 통계학자에게 연락하여 환자 번호, 연령, 성별을 알려주고 밀봉된 봉투에 환자 할당을 받는 방식으로 이루어집니다.

봉투는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수령하고 열어야 합니다. 참가자, 연구 조사자, 주치 임상의 또는 데이터 수집자는 연구가 끝날 때까지 그룹 할당을 인식하지 못합니다. CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항을 따를 것입니다. 그룹(P):(n=30), 환자는 일시적으로 진정되고 마비되며 완전히 제어되는 기계적 환기를 받게 됩니다. 기계적 인공호흡기 파형 모니터에서 자발 호흡 노력이 감지되지 않아 동맥압의 호흡 변화가 양압 환기의 효과만 반영하도록 합니다. 인공호흡 모드는 주치의의 결정에 따라 용적 또는 압력 제어 인공호흡으로 선택됩니다. 일회 호흡량은 8ml/kg(예상 체중) 이상으로 설정됩니다. 사전 설정된 호흡수는 분당 14회 호흡으로 설정됩니다. 호기말 양압(PEEP)은 8~10cmH2O입니다. 플래토 압력은 30cmH2O 미만으로 유지되었습니다. 모든 환자에서 침습적 혈압 모니터링을 위해 요골 동맥 캐뉼라 삽입(20G 캐뉼라 사용)을 수행하고 PPV는 기준선에서 Nihon Kohden 모니터에서 직접 계산한 다음 PPV까지 4ml/kg/h의 결정질 주입을 주입합니다. 13% 미만일 것입니다. 15

그룹(F): (n=30), FVD/FAD 비율 안내; 대퇴 동맥의 분기점 위치를 찾기 위해 먼저 US 탐침을 사용한 다음 탐침을 근위부로 후퇴시킵니다. 탐침이 대퇴동맥의 주가지에 들어갈 때까지 분기부의 시야가 사라지고 대퇴동맥과 정맥을 동시에 관찰할 수 있습니다. 정상적인 조건에서 맥동은 대퇴 동맥을 나타내며 그 동반자는 대퇴 정맥입니다. 평균 FVD 및 FAD를 측정한 다음 FVD/FAD 비율을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, 이집트, 63514
        • Fayoum University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 중인 환자

제외 기준:

  • 심장 부정맥
  • 이전에 알려진 중대한 판막 질환 또는 심장 단락
  • 흉부 배출구를 통한 공기 누출
  • 복강 내압 증가
  • PPV 및 SVV를 감소시키는 노르에피네프린 주입
  • 말초 혈관 질환
  • 급성호흡곤란증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(P)
그룹(P) PPV 가이드 그룹
PPV
활성 비교기: 그룹(F)
그룹(F) FVD/FAD 비율 안내
초음파 유도 비율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지도
기간: 수술 후 첫 48시간
평균 동맥 혈압
수술 후 첫 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FR을 반영하는 FVD/FAD의 컷오프 값
기간: 수술 후 첫 48시간
FR을 반영하는 FVD/FAD의 컷오프 값
수술 후 첫 48시간
PPV
기간: 수술 후 첫 48시간
맥박 변동 지수
수술 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M 600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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