- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05588180
진단 도구로서의 맥압 변화에 따른 대퇴 동맥 직경에 대한 대퇴 정맥 직경의 비율
기계적 환기를 받는 환자에서 체액 반응에 대한 진단 도구로서 맥압 변화에 따른 대퇴 정맥 직경과 대퇴 동맥 직경의 비율 비교; 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Fayoum 대학 병원의 중환자실에서 수행될 것이며 지역 기관 검토 위원회가 연구를 승인할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같다: 18세에서 60세 사이의 기계 환기(MV) 환자, 저관류의 징후와 함께 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만 또는 수축기 동맥압이 90mmHg 미만으로 정의되는 순환 장애가 있는 환자( 소변 흐름 < 0.5mL/kg/min for > 2hr, 빈맥 > 100 beats/min, 또는 피부 반점의 존재 및 혈청 젖산이 2mmol/L 이상) 17 양성 PLRT를 나타냅니다. 제외 기준: 심장 부정맥, 이전에 알려진 중요한 판막 질환 또는 심장내 션트, 흉부 배액을 통한 공기 누출, 복강 내압 증가, PPV 및 SVV 감소로 인한 노르에피네프린 주입, FR15 감지 능력을 가림
, 말초 혈관 질환, 낮은 일회 호흡량으로 인한 ARDS 환자 a, 심인성 쇼크, 급성 폐부종 또는 LVEF% 50% 미만으로 수액 투여에 대한 금기. , 혈액투석을 받는 환자 또는 급성 무뇨신부전 환자를 포함한 핍뇨 및 체적 과부하가 있는 신장 환자, 하지 동맥/정맥 혈전증, 의미 있는 하지 동맥 플라크, 하지 동맥 폐색, 하대정맥 필터 이식, 하지 정맥류 환자 정맥,
기준을 충족하는 모든 환자는 (1) 6 리드 ECG, (2) 비침습적 혈압, (3) UOP를 위한 요로 카테터, (4) 산소 포화도 측정기를 2개 그룹, 그룹 (P) PPV 유도 그룹 및 그룹( F) FVD/FAD 비율 안내
각 치료 그룹에 대한 환자의 무작위화는 웹사이트 randomization.com을 사용하여 연구에 참여하지 않은 통계학자에 의해 수행될 것입니다. 할당 은폐는 통계학자에게 연락하여 환자 번호, 연령, 성별을 알려주고 밀봉된 봉투에 환자 할당을 받는 방식으로 이루어집니다.
봉투는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수령하고 열어야 합니다. 참가자, 연구 조사자, 주치 임상의 또는 데이터 수집자는 연구가 끝날 때까지 그룹 할당을 인식하지 못합니다. CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항을 따를 것입니다. 그룹(P):(n=30), 환자는 일시적으로 진정되고 마비되며 완전히 제어되는 기계적 환기를 받게 됩니다. 기계적 인공호흡기 파형 모니터에서 자발 호흡 노력이 감지되지 않아 동맥압의 호흡 변화가 양압 환기의 효과만 반영하도록 합니다. 인공호흡 모드는 주치의의 결정에 따라 용적 또는 압력 제어 인공호흡으로 선택됩니다. 일회 호흡량은 8ml/kg(예상 체중) 이상으로 설정됩니다. 사전 설정된 호흡수는 분당 14회 호흡으로 설정됩니다. 호기말 양압(PEEP)은 8~10cmH2O입니다. 플래토 압력은 30cmH2O 미만으로 유지되었습니다. 모든 환자에서 침습적 혈압 모니터링을 위해 요골 동맥 캐뉼라 삽입(20G 캐뉼라 사용)을 수행하고 PPV는 기준선에서 Nihon Kohden 모니터에서 직접 계산한 다음 PPV까지 4ml/kg/h의 결정질 주입을 주입합니다. 13% 미만일 것입니다. 15
그룹(F): (n=30), FVD/FAD 비율 안내; 대퇴 동맥의 분기점 위치를 찾기 위해 먼저 US 탐침을 사용한 다음 탐침을 근위부로 후퇴시킵니다. 탐침이 대퇴동맥의 주가지에 들어갈 때까지 분기부의 시야가 사라지고 대퇴동맥과 정맥을 동시에 관찰할 수 있습니다. 정상적인 조건에서 맥동은 대퇴 동맥을 나타내며 그 동반자는 대퇴 정맥입니다. 평균 FVD 및 FAD를 측정한 다음 FVD/FAD 비율을 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Faiyum Governorate
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Fayoum, Faiyum Governorate, 이집트, 63514
- Fayoum University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계 환기 중인 환자
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 이전에 알려진 중대한 판막 질환 또는 심장 단락
- 흉부 배출구를 통한 공기 누출
- 복강 내압 증가
- PPV 및 SVV를 감소시키는 노르에피네프린 주입
- 말초 혈관 질환
- 급성호흡곤란증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(P)
그룹(P) PPV 가이드 그룹
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PPV
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활성 비교기: 그룹(F)
그룹(F) FVD/FAD 비율 안내
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초음파 유도 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지도
기간: 수술 후 첫 48시간
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평균 동맥 혈압
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FR을 반영하는 FVD/FAD의 컷오프 값
기간: 수술 후 첫 48시간
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FR을 반영하는 FVD/FAD의 컷오프 값
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수술 후 첫 48시간
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PPV
기간: 수술 후 첫 48시간
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맥박 변동 지수
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalantari K, Chang JN, Ronco C, Rosner MH. Assessment of intravascular volume status and volume responsiveness in critically ill patients. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1017-28. doi: 10.1038/ki.2012.424. Epub 2013 Jan 9.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M 600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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