Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisilaskimon halkaisijan ja reisivaltimon halkaisijan suhde pulssinpaineen vaihtelun avulla diagnostisena työkaluna

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Reisilaskimon halkaisijan ja reisivaltimon halkaisijan suhteen vertaaminen pulssinpaineen vaihtelulla diagnostisena työkaluna nesteresponsiivisuudelle mekaanisesti ventiloiduilla potilailla; Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Kriittisesti sairaita potilaita arvioitaessa on tärkeää arvioida tarkasti potilaan tilavuustila ja se, reagoivatko he nestehaasteeseen sydämen minuuttitilavuuden kasvulla. 1 Kun hypovolemia havaitaan, tilavuuden lisäystä käytetään parantamaan hemodynamiikkaa ja palauttamaan normaali verenpaine. 2 Hemodynaamisia testejä (oikean eteisen paine, keuhkovaltimon tukospaine ja sydämen minuuttitilavuus) käytetään esikuormituksen arvioimiseen kriittisesti sairailla potilailla, vaikka nämä indeksit eivät välttämättä ole luotettavia nestetilan ennustajia. Starlingin lain mukaan nesteen antamisen oletetaan lisäävän sydämen minuuttitilavuutta nostamalla esikuormitusta, mikä kuvaa positiivista suhdetta sydänlihaskuitujen pituuden ja supistumiskyvyn välillä. Starling-käyrä osuu kuitenkin tasangolle nousevan jalan yli, ja ylimääräinen nesteen antaminen voi olla vaarallista, mikä johtaa oikean kammion ylikuormitukseen ja keuhkoödeemaan. Invasiivisia tai ei-invasiivisia tekniikoita voidaan käyttää veren tilavuuden määrittämiseen. Arvioinnit, kuten keskuslaskimopaine (CVP) ja keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP), ovat molemmat invasiivisia toimenpiteitä. CVP:hen vaikuttavat useat tekijät (mukaan lukien rintakehän, sydänlihaksen, vatsan paineet jne.). CVP:tä voidaan käyttää nesteenhallinnan indikaattorina, vaikka sitä voidaan käyttää väärin veren tilavuuden arvioimiseen tai hoitomenetelmien harhaanjohtamiseen. Dynaamiset indeksit, kuten iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja pulssipainevaihtelu (PPV), ovat parempia kuin staattiset indeksit tilavuuden tilan arvioinnissa. Nämä dynaamiset indeksit ovat kuitenkin epäluotettavia, kun potilasta ventiloidaan alhaisella hengityksen tilavuudella, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS); hengityksen tilavuus ei riitä muuttamaan rintakehänsisäistä painetta merkittävästi. Alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänitutkimus (USA) voi auttaa määrittämään nesteen tilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Fayoumin yliopistosairaaloiden tehohoitoyksiköissä paikallisen institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, ja paikallinen laitosten arviointilautakunta hyväksyy tutkimuksen. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio (MV) ja joiden verenkiertohäiriö määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) alle 65 mmHg tai systoliseksi valtimopaineeksi alle 90 mmHg ja joilla on merkkejä hypoperfuusista ( virtsan virtaus < 0,5 ml/kg/min > 2 tunnin ajan, takykardia > 100 lyöntiä/min tai ihon laikkuutta ja seerumin laktaattia yli 2 mmol/L) 17 ja PLRT positiivinen. Poissulkemiskriteerit: sydämen rytmihäiriöt, aiemmin tunnettu merkittävä läppäsairaus tai sydämensisäinen shuntti, ilmavuoto rinnan dreenien kautta, lisääntynyt intraabdominaalinen paine, norepinefriini-infuusio, koska se vähentää PPV:tä ja SVV:tä, peittäen niiden kyvyn havaita FR15:tä

, perifeeriset verisuonisairaudet, ARDS-potilaat alhaisesta hengityksen tilavuudesta a, Nesteen antamisen vasta-aihe kardiogeenisenä sokkina, akuutti keuhkopöhö tai LVEF % alle 50 %. , munuaispotilaat, joilla on oliguriaa ja tilavuusylikuormitusta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat tai potilaat, joilla on akuutti anurian munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on alaraajojen valtimo-/laskimotromboosi, merkittävä alaraajojen valtimoplakki, alaraajojen valtimotukos, alemman onttolaskimon suodatinistutus, alaraajojen suonikohju. suonet,

Kaikkia kriteerejä täyttäviä potilaita seurataan (1) 6 johdolla EKG:llä, (2) noninvasiivisella verenpaineella, (3) virtsakatetrilla UOP:n varalta, (4) pulssioksimetrillä jaetaan sitten 2 ryhmään, ryhmä (P) PPV ohjattu ryhmä ja ryhmä ( F) FVD/FAD-suhde ohjattu

Potilaiden satunnaistamisen kuhunkin hoitoryhmään tekee tilastotieteilijä, joka ei osallistu tutkimukseen, käyttämällä verkkosivustoa randomization.com. Potilasmäärän piilottaminen tapahtuu ottamalla yhteyttä tilastotieteilijään ja ilmoittamalla hänelle potilaan numero, ikä ja sukupuoli saadakseen potilasmääräyksen suljetussa kirjekuoressa.

Kirjekuori on vastaanotettava ja avattava sen jälkeen, kun tietoinen suostumus on saatu. Osallistujat, tutkimuksen tutkija, hoitoon osallistuvat lääkärit tai tiedon kerääjä eivät ole tietoisia ryhmien jakautumisesta tutkimuksen loppuun asti. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -suositusta noudatetaan. Ryhmä (P): (n = 30), potilaat ovat tilapäisesti rauhoittuneita ja halvaantuneet ja he ovat täysin kontrolloidussa mekaanisessa ventilaatiossa. Mekaanisen hengityslaitteen aaltomuotomonitorissa ei havaita spontaania hengitysponnistusta, mikä varmistaa, että valtimopaineen hengitysmuutokset heijastavat vain ylipainehengityksen vaikutuksia. Hengitystavat valitaan tilavuus- tai paineohjattu ventilaatio ensisijaisten lääkäreiden päätöksestä riippuen. Hengitystilavuus asetetaan vähintään 8 ml:ksi/kg (arvioitu ruumiinpaino). Esiasetettu hengitystaajuus asetetaan arvoon 14 hengitystä/min. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on välillä 8-10 cmH2O. Tasannepaine pidettiin alle 30 cmH20:ssa. Kaikille potilaille tehdään säteittäinen valtimokanylaatio invasiivista verenpaineen seurantaa varten (käyttäen 20 G:n kanyyliä), PPV lasketaan suoraan Nihon Kohden -monitoreista perusviivalla, sitten infuusiona 4 ml/kg/h kristalloideja PPV:hen asti. tulee olemaan alle 13 prosenttia. 15

Ryhmä (F): (n = 30), FVD/FAD-suhde ohjattu; US-koetinta käytetään ensin reisivaltimon bifurkaatio-aseman selvittämiseen, ja sitten koetin vedetään sisään proksimaalisesti. Haaroittumisen näkökenttä katoaa, kunnes koetin tulee reisivaltimon päähaaraan, ja reisivaltimoa ja -laskimoa voidaan tarkkailla samanaikaisesti. Normaaleissa olosuhteissa pulsaatio osoittaa reisivaltimoa ja sen kumppani on reisilaskimo. Keskimääräiset FVD- ja FAD-arvot mitataan ja sitten FVD/FAD-suhde lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen rytmihäiriöt
  • aiemmin tunnettu merkittävä läppäsairaus tai sydämensisäinen shuntti
  • ilmavuoto rinnan viemärien kautta
  • lisää vatsansisäistä painetta
  • noradrenaliini-infuusio, koska se vähentää PPV:tä ja SVV:tä
  • perifeeriset verisuonisairaudet
  • ARDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (P)
Ryhmä (P) PPV ohjattu ryhmä
PPV
Active Comparator: Ryhmä (F)
Ryhmä (F) FVD/FAD-suhde ohjattu
Ultraääniohjattu suhde

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVD/FAD:n raja-arvo heijastaen FR:ää
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
FVD/FAD:n raja-arvo heijastaen FR:ää
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PPV
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
pulssin vaihteluindeksi
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M 600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa