Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem femoral venediameter og femoral arteriediameter med pulstrykvariation som et diagnostisk værktøj

23. maj 2023 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Sammenligning af forholdet mellem femoralvenediameter og femoralarteriediameter med pulstrykvariation som et diagnostisk værktøj til væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter; En prospektiv observationsundersøgelse

Ved vurdering af kritisk syge patienter er en nøjagtig vurdering af en patients volumenstatus og om de vil reagere på en væskepåvirkning med en stigning i hjertevolumen afgørende. 1 Når hypovolæmi detekteres, udnyttes volumenudvidelsen til at forbedre hæmodynamikken og genoprette normalt blodtryk. 2 Hæmodynamiske tests (højre atrielt tryk, pulmonal arterieokklusionstryk og cardiac output) bruges til at vurdere preload hos kritisk syge patienter, selvom disse indekser ikke nødvendigvis er pålidelige forudsigere for væskestatus. Ifølge Starling-loven antages væskeadministration at øge hjertevolumen ved at øge præbelastningen, hvilket beskriver et positivt forhold mellem hjertemuskelfiberlængde og kontraktilitet. Stærekurven rammer dog et plateau ud over dets stigende ben, og yderligere væskeadministration kan være farlig, hvilket fører til højre ventrikulær overbelastning og lungeødem Invasive eller ikke-invasive teknikker kan bruges til at bestemme blodvolumenstatus. Vurderinger såsom centralt venetryk (CVP) og middel lungearterietryk (mPAP) er begge invasive procedurer. Forskellige faktorer påvirker CVP (inklusive thorax-, perikardiale, abdominale tryk osv.). CVP kan bruges som en væskebehandlingsindikation, selvom det kan misbruges til at estimere blodvolumen eller vildlede behandlingsmetoder. Dynamiske indekser såsom slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV) er overlegne statiske indekser til vurdering af volumenstatus. Disse dynamiske indeks er imidlertid upålidelige, når en patient ventileres med lavt tidalvolumen, såsom akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS); tidalvolumenet er utilstrækkeligt til at ændre det intrathoraxale tryk væsentligt. Ultralydsevaluering (US) af vena cava inferior (IVC) kan hjælpe med at bestemme væskestatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelinger på Fayoum Universitetshospitaler efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité, og den lokale institutionelle revisionskomité vil godkende undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil være som følger: patienter i mekanisk ventilation (MV), i alderen mellem 18 og 60 år med kredsløbssvigt defineret som middel arterielt tryk (MAP) mindre end 65 mmHg eller systolisk arterielt tryk mindre end 90 mm Hg med tegn på hypoperfusion ( urinflow < 0,5 ml/kg/min i > 2 timer, takykardi > 100 slag/min eller tilstedeværelse af hudpletter og serumlaktat mere end 2 mmol/L) 17 og viser positiv PLRT. Eksklusionskriterierne: hjertearytmier, tidligere kendt signifikant klapsygdom eller intrakardial shunt, luftlækage gennem brystdræn, øget intraabdominalt tryk, noradrenalin-infusion, da det reducerer PPV og SVV, hvilket maskerer deres evne til påvisning af FR15

, perifere karsygdomme, ARDS-patienter på grund af lavt tidalvolumen a, Kontraindikation for væskeadministration som kardiogent shock, akut lungeødem eller LVEF% mindre end 50%. , nyrepatienter med oliguri og volumenoverbelastning inklusive patienter i hæmodialyse eller patienter med akut anurisk nyresvigt., patienter med arterie/venetrombose i underekstremitet, signifikant arterieplak i underekstremitet, arterieokklusion i underekstremitet, inferior vena cava filterimplantation, åreknuder i underekstremiteter vener,

Alle patienter, der opfylder kriterierne, vil blive overvåget af (1) 6 afledninger EKG, (2) ikke-invasivt BP, (3) urinkateter for UOP, (4) pulsoximeter derefter opdelt i 2 grupper, gruppe (P) PPV guidet gruppe og gruppe ( F) FVD/FAD-forhold styret

Randomisering af patienter til hver af behandlingsgrupperne vil blive foretaget af en statistiker, der ikke er involveret i undersøgelsen, ved hjælp af hjemmesiden randomization.com. Tildelingsfortielsen vil ske ved at kontakte statistikeren med patientnummer, alder og køn for at modtage patienttildelingen i en forseglet kuvert.

Konvolutten skal modtages og åbnes, efter at det informerede samtykke er opnået. Hverken deltagerne, undersøgelsens investigator, de behandlende klinikere eller dataindsamleren vil være opmærksomme på gruppetildelingen før undersøgelsens afslutning. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-anbefalingen vil blive fulgt. Gruppe (P):(n=30), patienter vil være midlertidigt bedøvet og lammet og på fuldt kontrolleret mekanisk ventilation. Der vil ikke blive detekteret nogen spontan vejrtrækningsanstrengelse på den mekaniske ventilatorbølgeformmonitor, hvilket sikrer, at de respiratoriske ændringer i arterielt tryk kun afspejler virkningerne af positivt trykventilation. Ventilationstilstande vælges til volumen- eller trykstyret ventilation, afhængigt af de primære lægers beslutning. Et tidalvolumen indstilles til ikke mindre end 8 ml/kg (forventet kropsvægt). Den forudindstillede respirationsfrekvens indstilles til 14 vejrtrækninger/min. Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vil være mellem 8 og 10 cmH2O. Plateautrykket blev holdt på under 30 cmH2O. Hos alle patienter vil radial arteriekanylering blive udført til invasiv blodtryksovervågning (ved hjælp af en 20 G kanyle), PPV beregnes direkte på Nihon Kohden-monitorer ved basislinjen, hvorefter infusion af 4ml/kg/time krystalloider vil blive infunderet indtil PPV vil være mindre end 13 %. 15

Gruppe(F): (n=30), FVD/FAD-forhold styret; US-sonde vil først blive brugt til at finde bifurkationspositionen af ​​lårbensarterien, og derefter trækkes sonden tilbage proksimalt. Bifurkationens synsfelt vil forsvinde, indtil proben går ind i hovedgrenen af ​​femoralisarterien, og femoralisarterien og venen kunne observeres samtidigt. Under normale forhold indikerer pulsation lårbensarterien, og dens ledsager er lårbensvenen. Den gennemsnitlige FVD og FAD vil blive målt, derefter vil FVD / FAD-forholdet blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmier
  • tidligere kendt signifikant klapsygdom eller intrakardial shunt
  • luftlækage gennem thoraxafløb
  • øget intraabdominalt tryk
  • norepinephrin-infusion, da det reducerer PPV og SVV
  • perifere karsygdomme
  • ARDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
Gruppe (P) PPV guidet gruppe
PPV
Aktiv komparator: Gruppe (F)
Gruppe (F) FVD/FAD-forhold guidet
Ultralydsstyret forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen
middel arterielt blodtryk
de første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cutoff-værdien af ​​FVD/FAD, der afspejler FR
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen
cutoff-værdien af ​​FVD/FAD, der afspejler FR
de første 48 timer efter operationen
PPV
Tidsramme: de første 48 timer efter operationen
pulsvariationsindeks
de første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Hamed, M D, Fayoum University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M 600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter

Kliniske forsøg med PPV

3
Abonner