運動パフォーマンスと回復に対するプロバイオティクスの効果
運動パフォーマンスと回復の指標に関する新しいマルチ株プロバイオティック サプリメントの調査
調査の概要
詳細な説明
18~40歳の健康で活動的な男女計40名を募集し、プロバイオティクス群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り当てます。研究者と参加者の両方がサプリメントに対して盲検化されます(二重盲検無作為化対照トライアル形式)。
各参加者は、8回の別々の機会に研究所に出席し、高強度の運動(例: 各訪問の 48 時間前に長距離ランニング、競技スポーツ、重量挙げ) と軽い運動 (例: 軽度のジョギングまたは長い散歩) 各訪問の前日に。 また、来院前24時間はアルコール摂取、来院日の朝はカフェイン摂取を控えていただくようお願いしております。
訪問 1
同意に続いて、参加者は、最大酸素摂取量 (VO2peak) の量と、ガス交換閾値として知られる呼気の酸素 (VO2) および二酸化炭素 (VCO2) 濃度の最初の急激な変化を決定するためのランプインクリメンタルエクササイズテストを完了します。 (得る)。 増分テスト中に収集されたデータは、その後の運動テスト中に使用される作業率を計算するために使用されます。 参加者はまた、一般的な食事とトレーニングの実践を理解するために、食事の頻度と運動に関するアンケートに記入するよう求められます。
訪問 2
訪問 1 から少なくとも 48 時間後、参加者は 10 時間の夜間絶食の後、朝に運動実験室に戻り、そこでサイクリング タイム トライアル パフォーマンス テストへの習熟を完了します。 タイム トライアルは、95% GET に相当するパワー出力での 10 分間の短いウォームアップ サイクルと、それに続く自己選択したサイクリング速度での固定作業の部分的なタイム トライアルと、自己選択の固定作業のフルタイム トライアルで構成されます。サイクリング速度。 参加者には、次の訪問の前に使用される糞便採取サンプリング装置の使用方法のデモンストレーションも表示されます。
訪問 3
訪問 2 から少なくとも 72 時間後、参加者は、10 時間の一晩の断食の後、治験の朝に実験室に出席するよう求められます。 参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を完了して、食欲の評価を評価します。 食欲の評価は、100 m VAS を使用して評価されます。 その後、標準化された朝食が提供されます。 参加者はまた、訪問の48時間前の任意の時点で糞便サンプルを収集するよう求められます. 参加者は、気分と不安のプロファイルを評価するためのアンケートと、食物摂取頻度アンケート (FFQ) に記入します。 休息期間の後、身長、体重、血圧/脈波分析、安静時の心拍数、体脂肪率、除脂肪体重など、その他の定期的な人体測定情報が収集されます。 参加者は、習熟試験から計算された 95% の GET 強度で 45 分の定常状態の運動で構成される運動プロトコルを完了します。 定常状態のエクササイズが完了した後、参加者はサイクリング パフォーマンス タイム トライアルを完了するように求められます。そこでは、設定された量の作業をできるだけ早く完了するよう求められます。 作業目標は、習熟タイムトライアルで得られたデータを使用して推定されます。 設定ワークロードは、女性の参加者のために調整されます。 血液サンプルは、定常状態の運動の前後、およびタイムトライアルの完了後に収集されます。 その後、参加者は無作為に研究グループ (プロバイオティクスまたはプラセボ) に分けられます。 参加者は、実験室を出る前に最初の用量を服用するよう求められ、朝食とともに 1 日 1 カプセルをさらに服用します。
訪問 4
補充の第 7 週の間に、参加者は実験室に戻り、実験的試行 1 の一部として完了したタイム トライアルを再慣れの練習として繰り返します。 参加者は、カウンター ムーブメント ジャンプ (CMJ) の実行に慣れます。 その後、ハンドヘルド圧痛閾値 (PPT) アルゴメーターに慣れます。
訪問 5
訪問 3 から 8 週間後、参加者は 10 時間の一晩絶食後に研究室に戻ります。 彼らは糞便サンプル (訪問前 48 時間以内に収集されたもの) を提供し、FFQ の繰り返しとともに、食欲、気分、不安に関するアンケートに記入します。 次に、訪問 3 で行ったのと同じ運動パフォーマンス テスト プロトコルを繰り返します。パフォーマンス トライアル 2 の中止後、参加者は少なくとも 15 分間、または心拍数が運動前の 30 bpm 以内に戻るまで休息します。レベル。 その後、100 回のドロップ ジャンプを完了します。 採血は、定常状態の運動の前後、タイムトライアルの完了後、およびドロップジャンプの完了の 1 時間後に収集されます。
訪問 6、7、および 8
参加者は、10時間の一晩絶食後、訪問5の24、48、および72時間後に研究室に戻るように求められ、安静時の血液サンプルが収集されます。 その後、参加者は 3 つの CMJ を実行し、30 秒間隔で受動的な回復を行います。 次に、スクワットを実行し、全身の筋肉痛の 200 mm (VAS) を使用して、現在の遅発性筋肉痛 (DOMS) を評価するよう求められます。 ハンドヘルド PPT アルゴメーターは、下肢の主要な筋肉グループ全体の特定の部位での筋肉固有の痛みの評価に使用されます。 繰り返しごとに同じ場所に圧力がかかるように、すべての部位に印を付けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Loughborough、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳
- 定期的または構造化された運動/スポーツプログラムに参加している
除外基準:
- プロバイオティックサプリメントの現在の使用または3か月以内の以前の使用
- -抗生物質の現在の使用または3か月以内の以前の使用
- -サイクリングパフォーマンスの障害に関連する手術/怪我の最近の病歴
- 慢性疾患の病歴(軽度の喘息を除く)
- サプリメントの成分に対する耐性が低い
- 血液媒介性の障害/疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイオティクス サプリメント
キャリアとしてマルトデキストリンを含む 1 つのビフィズス菌株と 2 つの乳酸菌株を含む多株プロバイオティック製剤のカプセルあたり 10 億 CFU
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8.5週間の補給期間。
毎日1カプセル。
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プラセボコンパレーター:プラセボカプセル
マルトデキストリン 418mg
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8.5週間の補給期間。
毎日1カプセル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動性能
時間枠:8週間
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サイクルエルゴメータータイムトライアルでテストされたサプリメント摂取前後の運動パフォーマンスレベル
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8週間
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機能運動の回復
時間枠:4日
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カウンタームーブメントジャンプの高さの損傷前および損傷後の運動テストの測定による筋肉損傷運動からの回復の評価
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4日
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筋肉痛からの回復
時間枠:4日
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VASスケールとハンドヘルド疼痛閾値アルゴメーターを使用した筋肉痛の損傷前および損傷後の運動テストの測定による、筋肉損傷運動からの回復の評価
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4日
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運動からの生化学的回復(炎症)
時間枠:4日
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イムノアッセイによる炎症マーカー(IL-6、CRP)の損傷前および損傷後の運動試験の測定による筋肉損傷運動からの回復の評価
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4日
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運動からの生化学的回復(組織損傷)
時間枠:4日
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イムノアッセイによる筋肉損傷のマーカー(CK、LDH)の損傷前および損傷後の運動試験の測定による筋肉損傷運動からの回復の評価
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4日
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運動からの生化学的回復(酸化ストレス)
時間枠:4日
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イムノアッセイによる酸化ストレスのマーカー(8-OHDG、MDA)の損傷前および損傷後の運動試験の測定による筋肉損傷運動からの回復の評価
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16Sシーケンシングによる腸内微生物多様性試験
時間枠:8週間
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糞便サンプリングによる補給前および補給後の腸内微生物多様性の評価
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8週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Liam M Heaney, PhD、Loughborough University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。