Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika på træningspræstation og restitution

2. september 2025 opdateret af: Liam Heaney, Loughborough University

Undersøgelse af et nyt probiotisk supplement til flere stammer på indekser for træningspræstation og restitution

Dette projekt vil involvere administration af et multi-stamme probiotisk supplement for at undersøge kapaciteten til at forbedre træningspræstation og/eller restitution. Dette vil blive gjort ved at vurdere fysiologiske mål (f.eks. ydeevne og muskelømhed), biokemiske mål (f.eks. oxidativt stress og inflammation) og mikrobiel diversitet (dvs. forbindelser med bakterier i tarmen). Deltagerne vil være veltrænede, rekreative motionister og vil besøge laboratoriet i alt otte gange, inklusive en 8-ugers probiotisk vs placebo-tilskudsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 raske og aktive mænd og kvinder i alderen 18-40 år vil blive rekrutteret og fordelt tilfældigt i enten en probiotisk eller placebogruppe, hvor både investigator og deltagere vil blive blindet for kosttilskuddene (dobbeltblind randomiseret kontrol). prøveformat).

Hver deltager vil blive bedt om at deltage i forskningslaboratoriet ved otte separate lejligheder og afstå fra højintensiv træning (f. langdistanceløb, konkurrencesport, vægtløftning) i de 48 timer forud for hvert besøg og let træning (f.eks. mild jogging eller lang gåtur) dagen før hvert besøg. De vil også blive bedt om at afstå fra alkoholindtagelse i 24 timer før hvert besøg og koffeinindtag om morgenen besøget.

Besøg 1

Efter samtykke vil deltagerne gennemføre en rampe-inkrementel træningstest til bestemmelse af volumen af ​​maksimal iltoptagelse (VO2peak) og den første pludselige ændring i ilt- (VO2) og kuldioxid (VCO2)-koncentrationerne i den udåndede luft kendt som Gas Exchange Threshold (FÅ). De data, der indsamles under den inkrementelle test, vil blive brugt til at beregne de arbejdsrater, der vil blive anvendt under de efterfølgende træningstests. Deltageren vil også blive bedt om at udfylde et madfrekvens- og træningsspørgeskema for at forstå generel kost- og træningspraksis.

Besøg 2

Mindst 48 timer efter besøg 1 vil deltageren vende tilbage til træningslaboratoriet om morgenen efter en 10-timers natfaste, hvor de vil gennemføre en fortrolighed med cykeltidskørslens præstationstest. Tidskørslen vil bestå af en kort 10 min opvarmningscyklus ved en effekt svarende til 95 % GET efterfulgt af en delvis tidskørsel med fast arbejde ved selvvalgt cykelhastighed og en fuldtidsprøve med fast arbejde ved selvvalgt cykelhastighed. Deltageren vil også blive vist en demonstration af brugen af ​​en fækal prøvetagningsanordning, som vil blive brugt før det følgende besøg, apparatet vil blive givet til dem til at tage med fra laboratoriet, når de bruges derhjemme.

Besøg 3

Mindst 72 timer efter besøg 2 vil deltageren blive bedt om at deltage i laboratoriet i løbet af forsøgets morgen efter en 10 timers faste natten over. Deltagerne vil derefter udfylde visuelle analoge skalaer (VAS) for at vurdere deres appetitvurderinger. Appetitvurderinger vil blive vurderet ved hjælp af 100 m VAS. De vil derefter få en standardiseret morgenmad. Deltageren vil også blive bedt om at indsamle fæcesprøver på et hvilket som helst passende tidspunkt i de 48 timer før besøget. Deltageren vil derefter udfylde et spørgeskema for at vurdere deres humør og angstprofil samt et spørgeskema til madfrekvens (FFQ). Andre rutinemæssige antropometriske oplysninger vil blive indsamlet, herunder højde, kropsmasse, blodtryk/pulsbølgeanalyse, hvilepuls, kropsfedtprocent og slank kropsmasse efter en hvileperiode. Deltageren vil udfylde en træningsprotokol, der består af en 45 min steady-state træning ved 95 % GET-intensitet beregnet ud fra et fortrolighedsforsøg. Efter afslutningen af ​​steady-state-øvelsen vil deltageren blive bedt om at gennemføre en cykelpræstationstidskørsel, hvor de vil blive bedt om at udføre en fastsat mængde arbejde så hurtigt som de er i stand til. Arbejdsmålet estimeres ved hjælp af data opnået under familiariseringstidsprøven. Den fastsatte arbejdsbyrde vil blive tilpasset for kvindelige deltagere. Der vil blive taget blodprøver før og efter steady-state træningen og efter afslutning af tidskørsel. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en undersøgelsesgruppe (probiotisk eller placebo). Deltageren vil blive bedt om at tage den første dosis, inden han forlader laboratoriet, med yderligere doser på én kapsel om dagen med morgenmad.

Besøg 4

I løbet af uge 7 med tilskud vil deltageren vende tilbage til laboratoriet for at gentage tidsforsøget gennemført som en del af forsøgsforsøg 1 som en gen-familiariseringsøvelse. Deltagerne vil derefter blive fortrolige med at udføre et modbevægelsesspring (CMJ). Derefter vil de blive fortrolige med et håndholdt tryksmertetærskel (PPT) algometer.

Besøg 5

Efter 8 uger fra besøg 3 vender deltagerne tilbage til laboratoriet kl. efter 10 timers faste natten over. De vil give fæcesprøver (samlet inden for 48 timer før besøget) og udfylde appetit-, humør- og angstspørgeskemaer sammen med en gentagen FFQ. De vil derefter gentage den samme træningsprotokol som udført i besøg 3. Efter ophør af præstationsforsøg 2 vil deltageren hvile i mindst 15 minutter, eller indtil deres hjertefrekvens er vendt tilbage til inden for 30 slag/min efter deres før træning. niveau. De vil derefter gennemføre 100 dropspring. Der tages blodprøver før og efter steady-state-øvelsen, efter afslutningen af ​​tidskørsel og 1 time efter afslutningen af ​​dropspringene.

Besøg 6, 7 og 8

Deltageren vil blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet 24, 48 og 72 timer efter besøg 5 efter en 10-timers faste natten over, og en hvilende blodprøve vil blive indsamlet. Efterfølgende vil deltagerne udføre 3 CMJ'er med 30 s mellemrum med passiv recovery. Derefter vil de blive bedt om at udføre en squat og derefter vurdere deres nuværende forsinket muskelømhed (DOMS) ved hjælp af en 200 mm (VAS) for generaliserede muskelsmerter. Et håndholdt PPT-algometer vil blive brugt til vurdering af muskelspecifik ømhed på specifikke steder på tværs af de store muskelgrupper i underekstremiteterne. Alle steder vil blive markeret for at sikre, at der påføres tryk på samme sted for hver gentagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40
  • Involveret i regelmæssige eller strukturerede trænings-/sportsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug eller tidligere brug inden for 3 måneder efter probiotiske kosttilskud
  • Nuværende brug eller tidligere brug inden for 3 måneder efter antibiotika
  • En nyere historie med operation/skade forbundet med svækkelse af cykelpræstationer
  • Anamnese med kronisk sygdom (undtagen mild astma)
  • Dårlig tolerance over for enhver komponent i tilskuddet
  • Enhver blodbåren lidelse/sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk tilskud
1 milliard CFU pr. kapsel af en multistamme probiotisk formulering inklusive en Bifidobacterium og to Lactobacilli stammer med maltodextrin som bærer
8,5 ugers tilskudsperiode. En kapsel dagligt.
Placebo komparator: Placebo kapsel
418mg maltodextrin
8,5 ugers tilskudsperiode. En kapsel dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningspræstation
Tidsramme: 8 uger
Præ- og post-supplementeringsniveauer af træningspræstation testet via en cyklusergometer-tidskørsel
8 uger
Funktionel træningsrestitution
Tidsramme: 4 dage
Vurdering af restitution fra muskelskadende træning gennem måling af præ- og post-skadelig træningstest af modbevægelses springhøjde
4 dage
Restitution fra muskelømhed
Tidsramme: 4 dage
Vurdering af restitution fra muskelskadende træning gennem måling af før- og post-skadelig træningstest af muskelømhed ved hjælp af VAS-skalaer og håndholdt smertetærskelalgometer
4 dage
Biokemisk restitution fra træning (betændelse)
Tidsramme: 4 dage
Vurdering af restitution fra muskelskadende træning gennem måling af præ- og post-skadelig træningstest af inflammatoriske markører (IL-6, CRP) ved immunoassay
4 dage
Biokemisk restitution fra træning (vævsskade)
Tidsramme: 4 dage
Vurdering af restitution fra muskelskadende træning gennem måling af præ- og post-skadelig træningstest af markører for muskelskade (CK, LDH) ved immunoassay
4 dage
Biokemisk restitution fra træning (oxidativ stress)
Tidsramme: 4 dage
Vurdering af restitution fra muskelskadende træning gennem måling af præ- og post-skadelig træningstest af markører for oxidativ stress (8-OHDG, MDA) ved immunoassay
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af tarmmikrobiel mangfoldighed ved 16S-sekventering
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af tarmmikrobiel diversitet før og efter tilskud via fæcesprøver
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liam M Heaney, PhD, Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEON7551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk tilskud

Abonner