Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на физическую работоспособность и восстановление

8 декабря 2023 г. обновлено: Liam Heaney, Loughborough University

Исследование новой мультиштаммовой пробиотической добавки на показатели физической работоспособности и восстановления

Этот проект будет включать введение пробиотической добавки с несколькими штаммами для изучения способности улучшать физическую работоспособность и / или восстановление. Это будет сделано путем оценки физиологических показателей (например, работоспособность и болезненность мышц), биохимические показатели (например, окислительный стресс и воспаление) и микробное разнообразие (т.е. ассоциации с бактериями, присутствующими в кишечнике). Участники будут хорошо обучены, будут заниматься спортом в свободное время и посетят лабораторию в общей сложности восемь раз, включая 8-недельный период приема пробиотиков по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 40 здоровых и активных мужчин и женщин в возрасте от 18 до 40 лет будут набраны и случайным образом распределены либо в группу пробиотиков, либо в группу плацебо, где как исследователь, так и участники не будут осведомлены о пищевых добавках (двойной слепой рандомизированный контроль). тестовый формат).

Каждому участнику будет предложено посетить исследовательскую лабораторию в восьми отдельных случаях и воздержаться от высокоинтенсивных упражнений (например, бег на длинные дистанции, соревновательный спорт, тяжелая атлетика) за 48 часов до каждого визита и легкие упражнения (например, легкий бег трусцой или длительная прогулка) за день до каждого визита. Их также попросят воздержаться от употребления алкоголя в течение 24 часов перед каждым посещением и от употребления кофеина утром в день посещения.

Посетите 1

После согласия участники выполнят тест с нарастающей нагрузкой для определения объема пикового поглощения кислорода (VO2peak) и первого резкого изменения концентрации кислорода (VO2) и углекислого газа (VCO2) в выдыхаемом воздухе, известного как порог газообмена. (ПОЛУЧАТЬ). Данные, собранные во время добавочного теста, будут использоваться для расчета темпов работы, которые будут использоваться во время последующих нагрузочных тестов. Участника также попросят заполнить анкету о частоте приема пищи и упражнениях, чтобы понять общие методы питания и тренировок.

Посещение2

По крайней мере, через 48 часов после визита 1 участник вернется в лабораторию упражнений утром после 10-часового ночного голодания, где он завершит ознакомление с тестом производительности в велогонке на время. Гонка на время будет состоять из короткого 10-минутного цикла разогрева при выходной мощности, эквивалентной 95% GET, за которой следует частичная гонка на время с фиксированной работой на самостоятельно выбранной скорости цикла и полная гонка на время с фиксированной работой на самостоятельно выбранной скорости. скорость езды на велосипеде. Участнику также будет показана демонстрация использования устройства для отбора проб фекалий, которое будет использоваться до следующего визита, устройство будет передано им, чтобы забрать из лаборатории или использовать дома.

Посетите 3

По крайней мере, через 72 часа после визита 2 участнику будет предложено посетить лабораторию утром в день испытания после 10-часового ночного голодания. Затем участники заполнят визуальные аналоговые шкалы (ВАШ), чтобы оценить свой аппетит. Рейтинги аппетита будут оцениваться с использованием ВАШ на 100 м. Затем им будет предоставлен стандартный завтрак. Участника также попросят собрать образцы фекалий в любой удобный момент за 48 часов до визита. Затем участник заполнит анкету, чтобы оценить свое настроение и профиль тревоги, а также анкету частоты приема пищи (FFQ). Будет собираться другая стандартная антропометрическая информация, включая рост, массу тела, анализ артериального давления/пульсовой волны, частоту сердечных сокращений в покое, процент жира в организме и безжировую массу тела после периода отдыха. Участник выполнит протокол упражнений, который состоит из 45-минутных упражнений в устойчивом состоянии с интенсивностью 95% GET, рассчитанной на основе ознакомительного испытания. После завершения упражнения в стационарном режиме участникам будет предложено пройти испытание на время с ездой на велосипеде, в котором им будет предложено выполнить установленный объем работы как можно быстрее. Цель работы оценивается с использованием данных, полученных в ходе ознакомительного испытания на время. Установленная нагрузка будет скорректирована для участниц женского пола. Образцы крови будут собираться до и после стационарных упражнений, а также после завершения испытания на время. Затем участники будут рандомизированы в исследовательскую группу (пробиотик или плацебо). Участнику будет предложено принять первую дозу перед тем, как покинуть лабораторию, а затем принимать по одной капсуле в день во время завтрака.

Посетите 4

В течение 7-й недели приема добавок участник вернется в лабораторию, чтобы повторить испытание на время, завершенное в рамках экспериментального испытания 1, в качестве ознакомительного упражнения. Затем участники будут ознакомлены с выполнением прыжков со встречным движением (CMJ). После этого они будут ознакомлены с ручным альгометром болевого порога давления (ППТ).

Посетите 5

Через 8 недель после визита 3 участники вернутся в лабораторию после 10-часового ночного голодания. Они предоставят образцы фекалий (собранные в течение 48 часов до визита) и заполнят анкеты об аппетите, настроении и беспокойстве вместе с повторным FFQ. Затем они повторят тот же протокол тестирования работоспособности, что и во время визита 3. После прекращения пробной производительности 2 участник будет отдыхать не менее 15 минут или до тех пор, пока его частота сердечных сокращений не вернется в пределах 30 ударов в минуту по сравнению с их до тренировки. уровень. Затем они совершат 100 прыжков с падением. Образцы крови будут собираться до и после стационарных упражнений, после завершения гонки на время и через 1 час после завершения прыжков с трамплина.

Посещения 6, 7 и 8

Участнику будет предложено вернуться в лабораторию через 24, 48 и 72 часа после визита 5 после 10-часового ночного голодания, и будет взят образец крови в состоянии покоя. Впоследствии участники выполнят 3 CMJ с интервалом в 30 секунд с пассивным восстановлением. Затем их попросят выполнить приседание, а затем оценить текущую болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS), используя 200 мм (ВАШ) для генерализованной мышечной боли. Ручной альгометр PPT будет использоваться для оценки мышечной болезненности в определенных местах основных групп мышц нижних конечностей. Все места будут помечены, чтобы гарантировать, что давление будет оказываться в одном и том же месте для каждого повторения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liam M Heaney, PhD
  • Номер телефона: 01509226424
  • Электронная почта: L.M.Heaney2@Lboro.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Участие в регулярных или структурированных программах упражнений/спорта

Критерий исключения:

  • Текущее или предыдущее использование пробиотических добавок в течение 3 месяцев.
  • Текущее или предыдущее использование антибиотиков в течение 3 месяцев
  • Недавняя хирургия/травма в анамнезе, связанная с нарушением работоспособности при езде на велосипеде.
  • Хронические заболевания в анамнезе (за исключением легкой астмы)
  • Плохая переносимость любого компонента добавки
  • Любое нарушение/заболевание, передающееся через кровь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотическая добавка
1 миллиард КОЕ на капсулу мультиштаммовой пробиотической композиции, включая один штамм Bifidobacterium и два штамма Lactobacilli с мальтодекстрином в качестве носителя
8,5-недельный период приема добавок. Одна капсула в день.
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
418 мг мальтодекстрина
8,5-недельный период приема добавок. Одна капсула в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность упражнений
Временное ограничение: 8 недель
Уровни физической активности до и после приема добавок проверены с помощью велоэргометра.
8 недель
Восстановление после функциональных упражнений
Временное ограничение: 4 дня
Оценка восстановления после упражнений, повреждающих мышцы, путем измерения высоты прыжка в обратном направлении до и после упражнений.
4 дня
Восстановление от боли в мышцах
Временное ограничение: 4 дня
Оценка восстановления после повреждающих мышцы упражнений путем измерения болезненности мышц до и после повреждающих упражнений с использованием шкал ВАШ и портативного альгометра порога болевой чувствительности
4 дня
Биохимическое восстановление после упражнений (воспаление)
Временное ограничение: 4 дня
Оценка восстановления после упражнений, повреждающих мышцы, путем измерения маркеров воспаления (ИЛ-6, СРБ) до и после упражнений с повреждением с помощью иммуноанализа.
4 дня
Биохимическое восстановление после упражнений (повреждение тканей)
Временное ограничение: 4 дня
Оценка восстановления после повреждающих мышцы упражнений путем измерения маркеров мышечного повреждения (КК, ЛДГ) до и после повреждающих упражнений с помощью иммуноанализа
4 дня
Биохимическое восстановление после физических упражнений (оксидативный стресс)
Временное ограничение: 4 дня
Оценка восстановления после повреждающих мышцы упражнений путем измерения маркеров окислительного стресса (8-OHDG, MDA) до и после повреждающих упражнений с помощью иммуноанализа
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование микробного разнообразия кишечника с помощью секвенирования 16S
Временное ограничение: 8 недель
Оценка микробного разнообразия кишечника до и после приема добавок с помощью отбора проб фекалий
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Liam M Heaney, PhD, Loughborough University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LEON7551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотическая добавка

Подписаться