Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på treningsytelse og restitusjon

2. september 2025 oppdatert av: Liam Heaney, Loughborough University

Undersøker et nytt multi-stamme probiotisk supplement på indekser for treningsytelse og restitusjon

Dette prosjektet vil innebære administrering av et multi-stamme probiotisk supplement for å undersøke kapasiteten til å forbedre treningsytelse og/eller restitusjon. Dette vil bli gjort ved å vurdere fysiologiske tiltak (f.eks. ytelse og muskelømhet), biokjemiske mål (f.eks. oksidativt stress og betennelse), og mikrobiell mangfold (dvs. assosiasjoner med bakterier i tarmen). Deltakerne vil være godt trente, rekreasjonsmosjonister og vil besøke laboratoriet totalt åtte ganger, inkludert en 8-ukers probiotisk vs placebo-tilskuddsperiode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 friske, og aktive menn og kvinner i alderen 18-40 år vil bli rekruttert og fordelt tilfeldig inn i enten en probiotisk eller placebogruppe, der både etterforsker og deltakere vil bli blindet for kosttilskuddene (dobbeltblind randomisert kontroll) prøveformat).

Hver deltaker vil bli bedt om å delta på forskningslaboratoriet ved åtte separate anledninger og avstå fra trening med høy intensitet (f. langdistanseløping, konkurranseidrett, vektløfting) i løpet av 48 timer før hvert besøk og lett trening (f.eks. mild jogging eller lang tur) dagen før hvert besøk. De vil også bli bedt om å avstå fra alkoholinntak i 24 timer før hvert besøk og koffeininntak om morgenen besøket.

Besøk 1

Etter samtykke vil deltakerne fullføre en rampe inkrementell treningstest for å bestemme volumet av topp oksygenopptak (VO2peak) og den første brå endringen i oksygen (VO2) og karbondioksid (VCO2) konsentrasjonene i utåndet luft kjent som Gass Exchange Threshold (FÅ). Dataene som samles inn under den inkrementelle testen vil bli brukt til å beregne arbeidsratene som vil bli brukt under de påfølgende treningstestene. Deltakeren vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for matfrekvens og trening for å forstå generell kostholds- og treningspraksis.

Besøk 2

Minst 48 timer etter besøk 1, vil deltakeren returnere til treningslaboratoriet om morgenen etter en 10-timers faste over natten, hvor de vil fullføre en kjennskap til ytelsestesten for sykling med tidsforsøk. Tidsprøven vil bestå av en kort 10 min oppvarmingssyklus ved effektuttak tilsvarende 95 % GET etterfulgt av en deltidsprøve med fast arbeid ved selvvalgt sykkelhastighet og en fulltidsprøve med fast arbeid ved selvvalgt sykkelhastighet. Deltakeren vil også bli vist en demonstrasjon for bruk av en prøvetakingsanordning for avføring som skal brukes før det påfølgende besøket, enheten vil bli gitt til dem for å ta med fra laboratoriet ved bruk hjemme.

Besøk 3

Minst 72 timer etter besøk 2, vil deltakeren bli bedt om å møte på laboratoriet i løpet av prøveformiddagen etter en 10-timers faste over natten. Deltakerne vil deretter fullføre visuelle analoge skalaer (VAS) for å vurdere appetittvurderingene deres. Appetittvurderinger vil bli vurdert ved bruk av 100 m VAS. De vil da få en standardisert frokost. Deltakeren vil også bli bedt om å samle avføringsprøver på et hvilket som helst passende tidspunkt i løpet av 48 timer før besøket. Deltakeren vil deretter fylle ut et spørreskjema for å vurdere humøret og angstprofilen, samt et spørreskjema for matfrekvens (FFQ). Annen rutinemessig antropometrisk informasjon vil bli samlet inn, inkludert høyde, kroppsmasse, blodtrykk/pulsbølgeanalyse, hvilepuls, kroppsfett % og mager kroppsmasse, etter en hvileperiode. Deltakeren vil fullføre en treningsprotokoll som består av en 45 min steady-state trening med 95 % GET-intensitet beregnet fra familiariseringsforsøk. Etter fullføring av steady-state-øvelsen, vil deltakeren bli bedt om å fullføre en sykkelprestasjonstidsprøve der de vil bli bedt om å fullføre en bestemt mengde arbeid så raskt de kan. Arbeidsmålet estimeres ved hjelp av data innhentet under familiariseringstidsprøven. Den fastsatte arbeidsmengden vil bli justert for kvinnelige deltakere. Blodprøvetaking vil bli tatt før og etter steady-state treningen, og etter fullføring av temporittet. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en studiegruppe (probiotisk eller placebo). Deltakeren vil bli bedt om å ta den første dosen før de forlater laboratoriet, med ytterligere doser på én kapsel per dag med frokost.

Besøk 4

I løpet av uke 7 med tilskudd vil deltakeren returnere til laboratoriet for å gjenta tidsforsøket gjennomført som en del av eksperimentell forsøk 1 som en gjenkjent øvelse. Deltakerne vil da bli kjent med å utføre et motbevegelseshopp (CMJ). Deretter vil de bli kjent med et håndholdt trykksmerteterskel (PPT) algometer.

Besøk 5

Etter 8 uker fra besøk 3 vil deltakerne returnere til laboratoriet etter 10 timers faste over natten. De vil gi avføringsprøver (samlet innen 48 timer før besøket) og fylle ut spørreskjemaer om appetitt, humør og angst sammen med en gjentatt FFQ. De vil deretter gjenta den samme protokollen for treningstesting som i besøk 3. Etter at ytelsesforsøket 2 er avsluttet, vil deltakeren hvile i minst 15 minutter eller til hjertefrekvensen har kommet tilbake til innen 30 slag/min etter treningen før treningen. nivå. De vil da fullføre 100 dropphopp. Blodprøvetaking vil bli tatt før og etter steady-state-øvelsen, etter fullføring av tidsforsøket, og 1 time etter fullførte fallhopp.

Besøk 6, 7 og 8

Deltakeren vil bli bedt om å returnere til laboratoriet 24, 48 og 72 timer etter besøk 5 etter en 10-timers faste over natten, og en hvilende blodprøve vil bli tatt. Deretter vil deltakerne utføre 3 CMJ-er, 30 s fra hverandre med passiv restitusjon. Deretter vil de bli bedt om å utføre en knebøy og deretter vurdere deres nåværende forsinket muskelsårhet (DOMS) ved å bruke en 200 mm (VAS) for generaliserte muskelsmerter. Et håndholdt PPT-algometer vil bli brukt for vurdering av muskelspesifikk sårhet på spesifikke steder på tvers av de store muskelgruppene i underekstremitetene. Alle steder vil bli merket for å sikre at trykk påføres på samme sted for hver repetisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Loughborough, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40
  • Involvert i regelmessige eller strukturerte trenings-/idrettsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk eller tidligere bruk innen 3 måneder med probiotiske kosttilskudd
  • Nåværende bruk eller tidligere bruk innen 3 måneder etter antibiotika
  • En nyere historie med kirurgi/skade assosiert med svekkelse av sykkelytelse
  • Historie med kronisk sykdom (unntatt mild astma)
  • Dårlig toleranse for noen komponent i tillegget
  • Enhver blodbåren lidelse/sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk supplement
1 milliard CFU per kapsel av en multistamme probiotisk formulering inkludert en Bifidobacterium og to Lactobacilli-stammer med maltodextrin som bærer
8,5 ukers tilskuddsperiode. En kapsel daglig.
Placebo komparator: Placebo kapsel
418mg maltodekstrin
8,5 ukers tilskuddsperiode. En kapsel daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsytelse
Tidsramme: 8 uker
Treningsytelsesnivåer før og etter tilskudd testet via en syklusergometer-tidsprøve
8 uker
Funksjonell treningsgjenoppretting
Tidsramme: 4 dager
Vurdering av restitusjon fra muskelskadende trening gjennom måling av pre- og post-skadelig treningstesting av motbevegelses hopphøyde
4 dager
Gjenoppretting etter muskelsår
Tidsramme: 4 dager
Vurdering av restitusjon fra muskelskadende trening gjennom måling av før- og postskadelig treningstesting av muskelsårhet ved hjelp av VAS-skalaer og håndholdt smerteterskelalgometer
4 dager
Biokjemisk gjenoppretting etter trening (betennelse)
Tidsramme: 4 dager
Vurdering av restitusjon fra muskelskadelig trening gjennom måling av pre- og post-skadelig treningstesting av inflammatoriske markører (IL-6, CRP) ved immunoassay
4 dager
Biokjemisk gjenoppretting etter trening (vevsskade)
Tidsramme: 4 dager
Vurdering av restitusjon fra muskelskadende trening gjennom måling av pre- og post-skadelig treningstesting av markører for muskelskade (CK, LDH) ved immunoassay
4 dager
Biokjemisk restitusjon fra trening (oksidativt stress)
Tidsramme: 4 dager
Vurdering av restitusjon fra muskelskadelig trening gjennom måling av pre- og post-skadelig treningstesting av markører for oksidativt stress (8-OHDG, MDA) ved immunoassay
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av mikrobiell mangfold i tarmen ved 16S-sekvensering
Tidsramme: 8 uker
Vurdering av tarmmikrobielt mangfold før og etter tilskudd via fekal prøvetaking
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liam M Heaney, PhD, Loughborough University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LEON7551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere