Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus harjoituksen suorituskykyyn ja palautumiseen

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Liam Heaney, Loughborough University

Uuden monikannan probioottisen lisäravinteen tutkiminen harjoituksen suorituskyvyn ja palautumisen indekseihin

Tämä projekti sisältää monikantaisen probioottisen lisäravinteen antamisen tutkimaan kykyä parantaa harjoittelun suorituskykyä ja/tai palautumista. Tämä tehdään arvioimalla fysiologisia toimenpiteitä (esim. suorituskyky ja lihaskipu), biokemialliset toimenpiteet (esim. oksidatiivinen stressi ja tulehdus) ja mikrobien monimuotoisuus (esim. assosiaatiot suolistossa olevien bakteerien kanssa). Osallistujat ovat hyvin koulutettuja, virkistysharjoittelijoita ja vierailevat laboratoriossa yhteensä kahdeksan kertaa, mukaan lukien 8 viikon probiootti vs. lumelääke -lisäjakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 40 tervettä ja aktiivista 18–40-vuotiasta miestä ja naista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko probiootti- tai lumelääkeryhmään, jossa sekä tutkija että osallistujat sokennetaan ravintolisille (kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolli). kokeilumuoto).

Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan tutkimuslaboratorioon kahdeksaan kertaan ja pidättäytymään raskaasta harjoittelusta (esim. pitkän matkan juoksu, kilpailuurheilu, painonnosto) 48 tuntia ennen jokaista käyntiä ja kevyttä liikuntaa (esim. lievä lenkkeily tai pitkä kävely) päivää ennen jokaista käyntiä. Heitä pyydetään myös pidättymään alkoholin nauttimisesta 24 tuntia ennen jokaista käyntiä ja kofeiinin nauttimista vierailun aamuna.

Vieraile 1

Suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat rampin inkrementaalisen rasitustestin, jolla määritetään hapenottohuippu (VO2peak) ja ensimmäinen äkillinen muutos uloshengitetyn ilman happi (VO2) ja hiilidioksidi (VCO2) pitoisuuksissa, jotka tunnetaan nimellä Gas Exchange Threshold. (SAADA). Inkrementaalisen testin aikana kerättyjä tietoja käytetään tulevien rasituskokeiden aikana käytettävän työtaajuuden laskemiseen. Osallistujaa pyydetään myös täyttämään ruokatiheys- ja harjoituskysely ymmärtääkseen yleisiä ruokavalio- ja harjoituskäytäntöjä.

Vierailu 2

Vähintään 48 tuntia käynnin 1 jälkeen osallistuja palaa aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen harjoituslaboratorioon, jossa hän suorittaa perehdytyksen pyöräilyn aika-ajon suorituskykytestiin. Aikakoe koostuu lyhyestä 10 minuutin lämmittelyjaksosta teholla, joka vastaa 95 % GET:tä, jota seuraa kiinteän työn osa-aikakoe itse valitulla pyöräilynopeudella ja kokoaikainen kiinteän työn koe itse valitulla pyöräilynopeudella pyöräilyn nopeus. Osallistujalle esitellään myös ennen seuraavaa käyntiä käytettävän ulosteenkeräyslaitteen käyttöä, laite annetaan kotiin vietäväksi laboratoriosta.

Vieraile 3

Vähintään 72 tuntia käynnin 2 jälkeen osallistujaa pyydetään laboratorioon koeaamuna 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät visuaaliset analogiset asteikot (VAS) arvioidakseen ruokahalunsa. Ruokahaluarvot arvioidaan 100 m VAS:lla. Tämän jälkeen heille tarjotaan standardoitu aamiainen. Osallistujaa pyydetään myös ottamaan ulostenäytteet mistä tahansa sopivasta paikasta 48 tuntia ennen käyntiä. Tämän jälkeen osallistuja täyttää kyselylomakkeen mieliala- ja ahdistusprofiilinsa arvioimiseksi sekä ruokatiheyden kyselylomakkeen (FFQ). Muita rutiininomaisia ​​antropometrisia tietoja kerätään, mukaan lukien pituus, kehon massa, verenpaine-/pulssiaaltoanalyysi, leposyke, kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massa lepoajan jälkeen. Osallistuja suorittaa harjoitusprotokollan, joka koostuu 45 minuutin vakaan tilan harjoituksesta 95 % GET-intensiteetillä laskettuna perehdytyskokeesta. Tasapainoharjoituksen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan pyöräilyn aikakoe, jossa häntä pyydetään suorittamaan tietty määrä työtä niin nopeasti kuin pystyy. Työtavoite on arvioitu tutustumisaikakokeessa saatujen tietojen perusteella. Asetettu työmäärä sovitetaan naispuolisten osallistujien mukaan. Verinäytteet otetaan ennen vakaan tilan harjoitusta ja sen jälkeen sekä aika-ajon jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan sitten tutkimusryhmään (probiootti tai lumelääke). Osallistujaa pyydetään ottamaan ensimmäinen annos ennen laboratoriosta poistumista, ja seuraavat annokset yksi kapseli päivässä aamiaisen yhteydessä.

Vieraile 4

Täydennysviikon 7 aikana osallistuja palaa laboratorioon toistamaan kokeellisen kokeen 1 osana suoritettua aika-ajoa tutustumisharjoituksena. Tämän jälkeen osallistujat perehdytetään vastaliikkeen hyppyihin (CMJ). Tämän jälkeen he tutustuvat kädessä pidettävään painekipukynnys-algometriin (PPT).

Vieraile 5

8 viikon kuluttua vierailusta 3 osallistujat palaavat laboratorioon klo 10 tunnin yöpaaston jälkeen. He tarjoavat ulostenäytteitä (kerätty 48 tunnin sisällä ennen käyntiä) ja täyttävät ruokahalua, mielialaa ja ahdistusta koskevat kyselylomakkeet toistuvan FFQ:n ohella. Tämän jälkeen he toistavat saman harjoitussuorituskyvyn testausprotokollan kuin vierailulla 3. Suorituskokeen 2 lopettamisen jälkeen osallistuja lepää vähintään 15 minuuttia tai kunnes syke on palautunut 30 bpm:n sisälle ennen harjoitusta. taso. Sitten he suorittavat 100 pudotushyppyä. Verinäytteet otetaan ennen vakaan tilan harjoitusta ja sen jälkeen, aika-ajon jälkeen ja 1 tunti pudotushyppyjen suorittamisen jälkeen.

Vierailut 6, 7 ja 8

Osallistujaa pyydetään palaamaan laboratorioon 24, 48 ja 72 tuntia 5. käynnin jälkeen 10 tunnin yöpaaston jälkeen, ja lepotilasta otetaan verinäyte. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat 3 CMJ:tä 30 sekunnin välein passiivisen palautumisen kanssa. Sitten heitä pyydetään suorittamaan kyykky ja arvioimaan tämänhetkinen viivästynyt lihaskipu (DOMS) käyttämällä 200 mm:n (VAS) yleistynyttä lihaskipua. Kädessä pidettävää PPT-algometria käytetään lihasspesifisen arkuuden arvioimiseen tietyissä kohdissa alaraajojen päälihasryhmissä. Kaikki kohdat merkitään sen varmistamiseksi, että painetta kohdistetaan samaan kohtaan jokaisen toiston aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40
  • Mukana säännöllisissä tai strukturoiduissa liikunta-/urheiluohjelmissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen käyttö tai aiempi käyttö 3 kuukauden sisällä probioottisista lisäravinteista
  • Nykyinen käyttö tai aiempi käyttö 3 kuukauden sisällä antibiooteista
  • Viimeaikainen leikkaus/vamma, joka liittyy pyöräilyn suorituskyvyn heikkenemiseen
  • Krooninen sairaus (lukuun ottamatta lievää astmaa)
  • Huono sietokyky lisäaineen mille tahansa komponentille
  • Mikä tahansa veren välityksellä leviävä häiriö/sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottinen lisäosa
1 miljardi CFU kapselia kohden monikantaista probioottista formulaatiota, joka sisältää yhden Bifidobacterium- ja kaksi Lactobacilli-kantaa, joissa on maltodekstriini kantajana
8,5 viikon lisäaika. Yksi kapseli päivässä.
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
418 mg maltodekstriiniä
8,5 viikon lisäaika. Yksi kapseli päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Harjoitussuorituskyvyn tasot ennen täydennystä ja sen jälkeen testattu pyöräergometrin aikakokeella
8 viikkoa
Toiminnallisen harjoituksen palautuminen
Aikaikkuna: 4 päivää
Lihasta vaurioittavasta harjoituksesta toipumisen arviointi mittaamalla vastaliikkeen hyppykorkeuden vaurioitumista edeltävä ja jälkeinen harjoitustesti
4 päivää
Toipuminen lihaskivuista
Aikaikkuna: 4 päivää
Lihasta vaurioittavasta harjoituksesta toipumisen arviointi mittaamalla lihaskipujen vaurioitumista edeltävä ja jälkeinen harjoitustesti VAS-vaaoilla ja kädessä pidettävällä kipukynnysalgometrilla
4 päivää
Biokemiallinen palautuminen harjoituksesta (tulehdus)
Aikaikkuna: 4 päivää
Lihasta vaurioittavasta harjoituksesta toipumisen arviointi mittaamalla tulehdusmarkkerien (IL-6, CRP) ennen ja jälkeen vaurioitunutta rasitusta immunomäärityksellä
4 päivää
Biokemiallinen palautuminen harjoituksesta (kudosvauriot)
Aikaikkuna: 4 päivää
Lihasta vaurioittavasta harjoituksesta toipumisen arviointi mittaamalla lihasvaurioiden merkkiaineiden (CK, LDH) ennen ja jälkeen vaurioitunutta harjoitusta immunomäärityksellä
4 päivää
Biokemiallinen palautuminen harjoituksesta (hapettuva stressi)
Aikaikkuna: 4 päivää
Lihasta vaurioittavasta harjoituksesta toipumisen arviointi mittaamalla oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (8-OHDG, MDA) ennen ja jälkeen vaurioitunutta rasitusta immunomäärityksellä
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobien monimuotoisuuden testaus 16S-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suoliston mikrobien monimuotoisuuden arviointi ennen täydennystä ja sen jälkeen ulostenäytteen avulla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Liam M Heaney, PhD, Loughborough University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEON7551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa