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O efeito dos probióticos no desempenho e na recuperação do exercício

2 de setembro de 2025 atualizado por: Liam Heaney, Loughborough University

Investigando um novo suplemento probiótico multiestirpe nos índices de desempenho e recuperação do exercício

Este projeto envolverá a administração de um suplemento probiótico multiestirpe para investigar a capacidade de melhorar o desempenho e/ou a recuperação do exercício. Isso será feito avaliando medidas fisiológicas (por exemplo, desempenho e dor muscular), medidas bioquímicas (p. estresse oxidativo e inflamação) e diversidade microbiana (i.e. associações com bactérias presentes no intestino). Os participantes serão praticantes de exercícios recreativos bem treinados e visitarão o laboratório um total de oito vezes, incluindo um período de suplementação de probiótico versus placebo de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 40 homens e mulheres saudáveis ​​e ativos com idades entre 18 e 40 anos serão recrutados e alocados aleatoriamente em um grupo probiótico ou placebo, onde tanto o investigador quanto os participantes serão cegos para os suplementos (controle randomizado duplo-cego formato de teste).

Cada participante será solicitado a comparecer ao laboratório de pesquisa em oito ocasiões distintas e a abster-se de exercícios de alta intensidade (por exemplo, corrida de longa distância, esporte competitivo, levantamento de peso) nas 48 horas anteriores a cada visita e exercícios leves (p. corrida leve ou caminhada longa) no dia anterior a cada visita. Eles também serão solicitados a abster-se da ingestão de álcool por 24 horas antes de cada visita e da ingestão de cafeína na manhã da visita.

Visita 1

Após o consentimento, os participantes realizarão um teste de exercício incremental em rampa para determinação do volume de pico de consumo de oxigênio (VO2pico) e a primeira mudança abrupta nas concentrações de oxigênio (VO2) e dióxido de carbono (VCO2) do ar expirado conhecido como Gas Exchange Threshold (PEGUE). Os dados coletados durante o teste incremental serão utilizados para calcular as taxas de trabalho que serão empregadas durante os testes de esforço subseqüentes. O participante também será solicitado a preencher um questionário de frequência alimentar e exercícios para entender as práticas gerais de dieta e treinamento.

Visit2

Pelo menos 48 horas após a visita 1, o participante retornará ao laboratório de exercícios pela manhã após um jejum noturno de 10 horas, onde fará uma familiarização ao teste de desempenho em contra-relógio de ciclismo. O contra-relógio consistirá em um curto ciclo de aquecimento de 10 minutos na potência equivalente a 95% GET, seguido por um contra-relógio parcial de trabalho fixo em velocidade de ciclismo auto-selecionada e um contra-relógio completo de trabalho fixo em auto-selecionado velocidade de ciclismo. O participante também verá uma demonstração do uso de um dispositivo de amostragem de coleta fecal que será usado antes da visita seguinte, o dispositivo será entregue a ele para levar do laboratório e usar em casa.

Visita 3

Pelo menos 72 horas após a visita 2, o participante será solicitado a comparecer ao laboratório durante a manhã do ensaio, após jejum noturno de 10 horas. Os participantes então preencherão escalas analógicas visuais (VAS) para avaliar suas classificações de apetite. As classificações de apetite serão avaliadas usando 100 m VAS. Em seguida, eles receberão um café da manhã padronizado. O participante também será solicitado a coletar amostras fecais em qualquer ponto conveniente nas 48 horas anteriores à visita. O participante irá então preencher um questionário para avaliar o seu perfil de humor e ansiedade, bem como um questionário de frequência alimentar (FFQ). Outras informações antropométricas de rotina serão coletadas, incluindo altura, massa corporal, pressão arterial/análise de onda de pulso, frequência cardíaca em repouso, % de gordura corporal e massa corporal magra, após um período de repouso. O participante completará um protocolo de exercícios que consiste em um exercício de estado estacionário de 45 minutos a 95% da intensidade GET calculada a partir do teste de familiarização. Após a conclusão do exercício de estado estacionário, o participante será solicitado a concluir um contra-relógio de desempenho de ciclismo, no qual será solicitado a concluir uma determinada quantidade de trabalho o mais rápido possível. A meta de trabalho é estimada usando dados obtidos durante o teste de tempo de familiarização. A carga de trabalho definida será ajustada para participantes do sexo feminino. Amostras de sangue serão coletadas antes e após o exercício de estado estacionário e após a conclusão do contra-relógio. Os participantes serão randomizados em um grupo de estudo (probiótico ou placebo). O participante será solicitado a tomar a primeira dose antes de sair do laboratório, com doses adicionais de uma cápsula por dia com café da manhã.

Visita 4

Durante a 7ª semana de suplementação, o participante retornará ao laboratório para repetir o contra-relógio realizado como parte do ensaio experimental 1 como um exercício de refamiliarização. Os participantes serão então familiarizados com a realização de saltos de movimento contrário (CMJ). A partir daí, eles serão familiarizados com um algômetro portátil de limiar de dor à pressão (PPT).

Visita 5

Após 8 semanas da visita 3, os participantes retornarão ao laboratório após um jejum noturno de 10 horas. Eles fornecerão amostras fecais (coletadas 48 horas antes da visita) e preencherão questionários de apetite, humor e ansiedade juntamente com uma repetição do QFA. Eles então repetirão o mesmo protocolo de teste de desempenho de exercício feito na Visita 3. Após o término do teste de desempenho 2, o participante descansará por pelo menos 15 minutos ou até que sua frequência cardíaca volte a 30 bpm de seu pré-exercício nível. Eles então completarão 100 saltos de queda. Amostras de sangue serão coletadas antes e após o exercício de estado estacionário, após a conclusão do contra-relógio e 1 hora após a conclusão dos drop jumps.

Visitas 6, 7 e 8

O participante será solicitado a retornar ao laboratório em 24, 48 e 72 horas após a visita 5 após um jejum noturno de 10 horas e uma amostra de sangue em repouso será coletada. Posteriormente, os participantes realizarão 3 CMJs, com intervalo de 30 s com recuperação passiva. Em seguida, eles serão solicitados a realizar um agachamento e, em seguida, avaliar sua dor muscular atual de início tardio (DOMS) usando um 200 mm (VAS) para dor muscular generalizada. Um algômetro de mão PPT será usado para a avaliação da dor músculo-específica em locais específicos nos principais grupos musculares dos membros inferiores. Todos os locais serão marcados para garantir que a pressão seja aplicada no mesmo local a cada repetição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40
  • Envolvido em programas regulares ou estruturados de exercícios/esportes

Critério de exclusão:

  • Uso atual ou uso anterior dentro de 3 meses de suplementos probióticos
  • Uso atual ou uso anterior dentro de 3 meses de antibióticos
  • Uma história recente de cirurgia/lesão associada ao comprometimento do desempenho no ciclismo
  • História de doença crônica (excluindo asma leve)
  • Baixa tolerância a qualquer componente do suplemento
  • Qualquer distúrbio/doença transmitida pelo sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento probiótico
1 bilhão de CFU por cápsula de uma formulação probiótica multicepa, incluindo uma cepa de Bifidobacterium e duas cepas de Lactobacilli com maltodextrina como transportador
Período de suplementação de 8,5 semanas. Uma cápsula ao dia.
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
418mg maltodextrina
Período de suplementação de 8,5 semanas. Uma cápsula ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Exercício
Prazo: 8 semanas
Níveis pré e pós-suplementação de desempenho de exercício testados por meio de um contra-relógio em cicloergômetro
8 semanas
Exercício Funcional de Recuperação
Prazo: 4 dias
Avaliação da recuperação do exercício de dano muscular através da medição do teste de exercício pré e pós-dano da altura do salto de contramovimento
4 dias
Recuperação da Dor Muscular
Prazo: 4 dias
Avaliação da recuperação do exercício de dano muscular através da medição do teste de exercício pré e pós-dano de dor muscular usando escalas VAS e algômetro portátil de limiar de dor
4 dias
Recuperação bioquímica do exercício (inflamação)
Prazo: 4 dias
Avaliação da recuperação do exercício de dano muscular através da medição do teste de exercício pré e pós-dano de marcadores inflamatórios (IL-6, PCR) por imunoensaio
4 dias
Recuperação bioquímica do exercício (dano tecidual)
Prazo: 4 dias
Avaliação da recuperação do exercício de dano muscular através da medição do teste de exercício pré e pós-dano de marcadores de dano muscular (CK, LDH) por imunoensaio
4 dias
Recuperação bioquímica do exercício (estresse oxidativo)
Prazo: 4 dias
Avaliação da recuperação do exercício de dano muscular através da medição do teste de exercício pré e pós-dano de marcadores de estresse oxidativo (8-OHDG, MDA) por imunoensaio
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Diversidade Microbiana Intestinal por Sequenciamento 16S
Prazo: 8 semanas
Avaliação da diversidade microbiana intestinal pré e pós-suplementação via amostragem fecal
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Liam M Heaney, PhD, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEON7551

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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