救急部門における全身 CT 処方の関連性 : 低リスク患者の識別ツール (PRE-SCEAU)
2024年10月3日 更新者：University Hospital, Rouen
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences : un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
全身スキャナー (SCE) は、重度の外傷を受けた患者の管理を導く強力な検査です。 ただし、救急部門でのこの検査の体系的な使用は、通常の検査の大部分を占めています。 無視できない直接費用に加えて、平均 20 mSv の被ばくにより、成人は 1,000 分の 1 のがんになるリスクが生じます。 Vittel スコアを使用すると、入院前の患者を深刻な外傷を負った患者として分類して、リソースの送信をガイドし、適切な技術プラットフォームを備えたセンターに誘導することができます。
ECS の処方を調整するためにこのスコアを使用することは、重要な過剰トリアージの原因となります。これは、少なくとも 1 つの基準を検証する患者の 2 人に 1 人が画像上で病変を持たないためです。 この研究プロジェクトの目的は、ECS の使用において救急医を客観的に導く意思決定支援ツールを検証することです。 同時に、そのような手順の経済的影響が分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2018
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David MALLET
- 電話番号：0033 2 32 88 82 65
- メール：secretariat.DRC@chu-rouen.fr
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- 募集
- Services des Urgences Adultes
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コンタクト：
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- 電話番号：+33 (0)2 32 88 66 87
- メール：mehdi.taalba@chu-rouen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
怪我のメカニズムが転倒または交通事故であり、全身スキャナーの実現が必要な外傷後に緊急治療室で相談するすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 緊急治療室に滞在中に外傷後病変評価の一環として SCE を受ける成人患者。
- 怪我のメカニズム：交通事故または転倒。
- 情報レターを読んで理解し、口頭で同意した患者。
除外基準:
- -グラスゴースコアが8未満で定義される神経学的障害。
- 酸素または人工呼吸器の使用による SpO2 < 90% の呼吸不全。
- 1000 ccを超える血管充満またはカテコールアミンへの依存による血行動態不全。
- 急性アルコール依存症。
- 麻薬の服用。
- 認知障害の病歴。
- 現在の妊娠。
- 自殺患者。
- 喧嘩によるトラウマ
- 突き刺さるトラウマ。
- 血友病。
- -組み入れ時の既知の血小板減少症。
- -心臓、肺、肝臓または腎臓移植患者。
- 行政上または司法上の決定によって自由を奪われた人、または法的保護/補習または保佐の下に置かれた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ I: 15 基準スコアの負の適中率を評価して、外傷患者を緊急時の全身 CT (SCE) イメージング戦略から除外します。
時間枠：試験フェーズ 1 完了まで、平均 1 年
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主な判断基準は、フェーズ I からの 15 の基準を含む SCE バウチャーから評価される、全身スキャナーの無用性によって定義されます。
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試験フェーズ 1 完了まで、平均 1 年
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フェーズ II: 検証済みのスコアが SCE 処方バウチャーで利用可能になった後、SCE 要求の効果的な削減を定量化する。
時間枠：研究フェーズ2の完了まで、平均1年
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主な判断基準は、無関係な全身スキャナーの処方（15の安全基準が検証された患者）です。
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研究フェーズ2の完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/0425/HP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。