Znaczenie recept na tomografię komputerową całego ciała na oddziale ratunkowym: narzędzie identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences : un Outil d'Identification Des Pacjenci à Bas Risque
Skaner całego ciała (SCE) to potężne badanie, które pomaga w postępowaniu z pacjentami po ciężkim urazie. Jednak systematyczne stosowanie tego badania w oddziałach ratunkowych odpowiada za dużą część normalnych badań. Oprócz znacznych kosztów bezpośrednich, średnie napromieniowanie 20 mSv dawałoby dorosłemu 1 na 1000 ryzyko zachorowania na raka. Punktacja Vittel umożliwia sklasyfikowanie pacjentów przedszpitalnych jako poważnie traumatycznych, aby pokierować wysyłaniem zasobów i skierować ich do ośrodka wyposażonego w odpowiednią platformę techniczną.
Wykorzystanie tego wyniku do warunkowania przepisywania ECS jest źródłem nadmiernej segregacji ważnej, ponieważ jeden na dwóch pacjentów, który potwierdza co najmniej jedno kryterium, nie ma zmiany w obrazowaniu. Celem tego projektu badawczego jest walidacja narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, aby obiektywnie kierować lekarzem medycyny ratunkowej w korzystaniu z ECS. Jednocześnie przeanalizowane zostaną skutki ekonomiczne takiego postępowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David MALLET
- Numer telefonu: 0033 2 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Services des Urgences Adultes
-
Kontakt:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Numer telefonu: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-mail: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent poddawany SCE w ramach oceny zmian pourazowych podczas pobytu na izbie przyjęć.
- Mechanizm urazu: wypadek drogowy lub upadek.
- Pacjent po przeczytaniu i zrozumieniu listu informacyjnego i wyrażeniu ustnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie neurologiczne określone przez punktację Glasgow mniejszą niż 8.
- Niewydolność oddechowa ze SpO2 < 90% na tlenie lub przy pomocy wentylacji.
- Niewydolność hemodynamiczna z wypełnieniem naczyń większym niż 1000 cm3 lub stosowanie katecholamin.
- Ostry alkoholizm.
- Zażywanie narkotyków.
- Historia zaburzeń poznawczych.
- Aktualna ciąża.
- Pacjent samobójca.
- Uraz związany z bójką
- Penetrująca trauma.
- Hemofilia.
- Znana małopłytkowość w momencie włączenia.
- Pacjent po przeszczepie serca, płuc, wątroby lub nerki.
- Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną prawną / kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FAZA I: Oceń ujemną wartość predykcyjną wyniku 15 kryteriów, aby wykluczyć pacjenta po urazie ze strategii obrazowania TK całego ciała (SCE) do sytuacji nagłych.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie fazy 1 badania, średnio 1 rok
|
Głównym kryterium oceny jest bezużyteczność skanera całego ciała, ocenianego na podstawie kuponu SCE, który będzie zawierał 15 kryteriów z fazy I.
|
poprzez ukończenie fazy 1 badania, średnio 1 rok
|
|
FAZA II: Kwantyfikowanie skutecznej redukcji wniosków o SCE po udostępnieniu zatwierdzonej punktacji na kuponach na receptę SCE.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie fazy 2 badania, średnio 1 rok
|
Głównym kryterium oceny jest przepisanie nieistotnego skanera całego ciała (pacjent, u którego zwalidowano 15 kryteriów bezpieczeństwa).
|
poprzez ukończenie fazy 2 badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/0425/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .