Relevantie van recept voor computertomografie voor het hele lichaam op de afdeling spoedeisende hulp: een identificatiemiddel voor patiënten met een laag risico (PRE-SCEAU)
Relevantie van het recept van Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
De scanner van het hele lichaam (SCE) is een krachtig onderzoek dat de behandeling van ernstig getraumatiseerde patiënten begeleidt. Het systematische gebruik van dit onderzoek op spoedeisende hulpafdelingen is echter verantwoordelijk voor een groot deel van de normale onderzoeken. Naast de niet te verwaarlozen directe kosten, zou de gemiddelde bestraling van 20 mSv een volwassene een risico van 1 op 1000 geven om kanker te ontwikkelen. De Vittel-score maakt het mogelijk pre-ziekenhuispatiënten te categoriseren als ernstig getraumatiseerd om de verzending van middelen te begeleiden en hen naar een centrum te leiden dat is uitgerust met een geschikt technisch platform.
Het gebruik van deze score om het voorschrijven van de ECS te conditioneren, ligt aan de basis van een belangrijke overtriage, aangezien een op de twee patiënten die ten minste één criterium valideert, geen laesie heeft bij beeldvorming. Het doel van dit onderzoeksproject is het valideren van een beslissingsondersteunend instrument om de spoedarts objectief te begeleiden bij het gebruik van het ECS. Tegelijkertijd zal de economische impact van een dergelijke procedure worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David MALLET
- Telefoonnummer: 0033 2 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Werving
- Services des Urgences Adultes
-
Contact:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Telefoonnummer: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-mail: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die een SCE ondergaat als onderdeel van een posttraumatische laesiebeoordeling tijdens een verblijf op de spoedeisende hulp.
- Verwondingsmechanisme: verkeersongeval of val.
- Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en heeft mondeling toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornis gedefinieerd door een Glasgow-score van minder dan 8.
- Ademhalingsinsufficiëntie met SpO2 < 90% op zuurstof of met behulp van beademingshulp.
- Hemodynamisch falen met vasculaire vulling van meer dan 1000 cc of gebruik van catecholamines.
- Acuut alcoholisme.
- Verdovende middelen nemen.
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen.
- Huidige zwangerschap.
- Suïcidale patiënt.
- Trauma gerelateerd aan een vechtpartij
- Doordringend trauma.
- Hemofilie.
- Bekende trombocytopenie op het moment van opname.
- Hart-, long-, lever- of niertransplantatiepatiënt.
- Persoon die door een administratieve of gerechtelijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of persoon die onder curatele / ondervoogdij of curatele is gesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FASE I: Beoordeel de negatief voorspellende waarde van een score op 15 criteria om de getraumatiseerde patiënt uit te sluiten van een CT-beeldvormingsstrategie (SCE) van het hele lichaam voor noodsituaties.
Tijdsspanne: via studie Fase 1 afronding, gemiddeld 1 jaar
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium wordt bepaald door de nutteloosheid van de scanner van het hele lichaam, beoordeeld op basis van de SCE-voucher die de 15 criteria uit fase I zal bevatten.
|
via studie Fase 1 afronding, gemiddeld 1 jaar
|
|
FASE II: kwantificeren van de effectieve vermindering van SCE-aanvragen nadat de gevalideerde score beschikbaar is op de SCE-receptvouchers.
Tijdsspanne: via studie Fase 2 afronding, gemiddeld 1 jaar
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium is het voorschrijven van een irrelevante scanner van het hele lichaam (een patiënt wiens 15 veiligheidscriteria gevalideerd zijn).
|
via studie Fase 2 afronding, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/0425/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .