Relevansen av hele kropps-computertomografi-resept i legevakten: et identifiseringsverktøy for lavrisikopasienter (PRE-SCEAU)
Relevans for resept fra Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
Helkroppsskanneren (SCE) er en kraftig undersøkelse som veileder håndteringen av pasienter som er alvorlig traumatisert. Den systematiske bruken av denne undersøkelsen i akuttmottak står imidlertid for en stor andel av normale undersøkelser. I tillegg til den ikke ubetydelige direkte kostnaden, vil gjennomsnittlig bestråling på 20 mSv gi en voksen 1 av 1000 risiko for å utvikle kreft. Vittel-skåren gjør det mulig å kategorisere prehospitale pasienter som alvorlig traumatiserte for å veilede sendingen av ressurser og henvise dem til et senter utstyrt med en passende teknisk plattform.
Bruken av denne poengsummen for å betinge forskrivningen av ECS er opprinnelsen til en overtriage som er viktig siden én av to pasienter som validerer minst ett kriterium ikke har noen lesjon på bildediagnostikk. Formålet med dette forskningsprosjektet er å validere et beslutningsstøtteverktøy for å objektivt veilede akuttlegen i bruken av ECS. Samtidig skal den økonomiske effekten av en slik prosedyre analyseres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David MALLET
- Telefonnummer: 0033 2 32 88 82 65
- E-post: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekruttering
- Services des Urgences Adultes
-
Ta kontakt med:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-post: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen pasient som gjennomgår en SCE som en del av en posttraumatisk lesjonsvurdering under et opphold på legevakten.
- Skademekanisme: trafikkulykke eller fall.
- Pasienten har lest og forstått informasjonsbrevet og gitt sitt muntlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk svekkelse definert av en Glasgow-score på mindre enn 8.
- Respirasjonssvikt med SpO2 < 90 % på oksygen eller ved bruk av ventilasjonshjelp.
- Hemodynamisk svikt med vaskulær fylling større enn 1000 cc eller bruk av katekolaminer.
- Akutt alkoholisme.
- Tar narkotika.
- Historie om kognitive lidelser.
- Nåværende graviditet.
- Suicidal pasient.
- Traumer knyttet til et slagsmål
- Penetrerende traumer.
- Hemofili.
- Kjent trombocytopeni på tidspunktet for inkludering.
- Hjerte-, lunge-, lever- eller nyretransplantert pasient.
- Person som er fratatt friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person satt under rettssikkerhet/underveiledning eller kuratorskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FASE I: Vurder den negative prediktive verdien av en 15-kriteriescore for å ekskludere den traumatiserte pasienten fra en helkropps-CT (SCE)-bildestrategi til nødsituasjoner.
Tidsramme: gjennom studie Fase 1 fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hovedvurderingskriteriet er definert av ubrukeligheten til helkroppsskanneren, evaluert fra SCE-kupongen som vil inneholde de 15 kriteriene fra fase I.
|
gjennom studie Fase 1 fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
FASE II: Å kvantifisere den effektive reduksjonen i SCE-forespørsler etter at den validerte poengsummen er gjort tilgjengelig på SCE-reseptbevisene.
Tidsramme: gjennom studie Fase 2 fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hovedvurderingskriteriet er forskrivning av en irrelevant helkroppsskanner (en pasient hvis 15 sikkerhetskriterier er validert).
|
gjennom studie Fase 2 fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/0425/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .