Relevância da prescrição de tomografia computadorizada de corpo inteiro no pronto-socorro: uma ferramenta de identificação para pacientes de baixo risco (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
O scanner de corpo inteiro (SCE) é um exame poderoso que orienta o manejo de pacientes gravemente traumatizados. No entanto, o uso sistemático desse exame nos serviços de emergência é responsável por grande parte dos exames normais. Além do custo direto não desprezível, a irradiação média de 20 mSv daria a um adulto um risco de 1 em 1.000 de desenvolver câncer. A pontuação de Vittel permite categorizar os pacientes pré-hospitalares como gravemente traumatizados para orientar o envio de recursos e encaminhá-los para um centro equipado com uma plataforma técnica adequada.
A utilização deste escore para condicionar a prescrição do ECS está na origem de uma sobretriagem importante, pois um em cada dois pacientes que valida pelo menos um critério não apresenta lesão na imagem. O objetivo deste projeto de pesquisa é validar uma ferramenta de apoio à decisão para orientar objetivamente o médico emergencista no uso do ECS. Ao mesmo tempo, o impacto econômico de tal procedimento será analisado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David MALLET
- Número de telefone: 0033 2 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Recrutamento
- Services des Urgences Adultes
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Contato:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Número de telefone: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-mail: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto submetido a um SCE como parte de uma avaliação de lesão pós-traumática durante a permanência na sala de emergência.
- Mecanismo de lesão: acidente rodoviário ou queda.
- Paciente tendo lido e entendido a carta de informação e dado seu consentimento oral.
Critério de exclusão:
- Comprometimento neurológico definido por um escore de Glasgow menor que 8.
- Insuficiência respiratória com SpO2 < 90% com oxigênio ou com uso de assistência ventilatória.
- Falência hemodinâmica com enchimento vascular superior a 1000 cc ou recurso a catecolaminas.
- Alcoolismo agudo.
- Tomando narcóticos.
- Histórico de distúrbios cognitivos.
- Gravidez atual.
- Paciente suicida.
- Trauma relacionado a uma briga
- Trauma penetrante.
- Hemofilia.
- Trombocitopenia conhecida no momento da inclusão.
- Paciente transplantado de coração, pulmão, fígado ou rim.
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob tutela legal/subtutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FASE I: Avaliar o valor preditivo negativo de uma pontuação de 15 critérios para excluir o paciente traumatizado de uma estratégia de imagem de TC de corpo inteiro (SCE) para emergências.
Prazo: até a conclusão da Fase 1 do estudo, uma média de 1 ano
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O critério principal de julgamento é definido pela inutilidade do scanner de corpo inteiro, avaliado a partir do voucher SCE que conterá os 15 critérios da fase I.
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até a conclusão da Fase 1 do estudo, uma média de 1 ano
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FASE II: Quantificar a redução efetiva das solicitações de SCE após a disponibilização do escore validado nas receitas do SCE.
Prazo: até a conclusão da Fase 2 do estudo, uma média de 1 ano
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O principal critério de julgamento é a prescrição de um scanner de corpo inteiro irrelevante (um paciente cujos 15 critérios de segurança são validados).
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até a conclusão da Fase 2 do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0425/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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