Relevancia de la prescripción de tomografía computarizada de cuerpo entero en el servicio de urgencias: una herramienta de identificación para pacientes de bajo riesgo (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences : un Outil d'Identification Despatients à Bas Risque
El escáner de cuerpo entero (SCE) es un poderoso examen que guía el manejo de pacientes gravemente traumatizados. Sin embargo, el uso sistemático de este examen en los servicios de urgencias es responsable de una gran proporción de los exámenes normales. Además del costo directo no despreciable, la irradiación promedio de 20 mSv le daría a un adulto un riesgo de 1 en 1000 de desarrollar un cáncer. El score de Vittel permite categorizar a los pacientes prehospitalarios como gravemente traumatizados para orientar el envío de recursos y encaminarlos a un centro dotado de plataforma técnica adecuada.
El uso de este score para condicionar la prescripción de la ECS está en el origen de un sobre triaje importante ya que uno de cada dos pacientes que valida al menos un criterio no presenta lesión en imagen. El propósito de este proyecto de investigación es validar una herramienta de apoyo a la decisión para guiar objetivamente al médico de urgencias en el uso de la ECS. Al mismo tiempo, se analizará el impacto económico de dicho procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David MALLET
- Número de teléfono: 0033 2 32 88 82 65
- Correo electrónico: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto sometido a una SCE como parte de una evaluación de lesiones postraumáticas durante una estancia en la sala de emergencias.
- Mecanismo de lesión: accidente de tráfico o caída.
- Paciente habiendo leído y entendido la carta de información y dado su consentimiento oral.
Criterio de exclusión:
- Deterioro neurológico definido por una puntuación de Glasgow inferior a 8.
- Insuficiencia respiratoria con SpO2 < 90% con oxígeno o con uso de asistencia ventilatoria.
- Fracaso hemodinámico con llenado vascular mayor de 1000 cc o recurso a catecolaminas.
- Alcoholismo agudo.
- Tomar estupefacientes.
- Historia de los trastornos cognitivos.
- Embarazo actual.
- Paciente suicida.
- Trauma relacionado con una pelea
- Traumatismo penetrante.
- Hemofilia.
- Trombocitopenia conocida en el momento de la inclusión.
- Paciente trasplantado de corazón, pulmón, hígado o riñón.
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo tutela / subtutela o curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FASE I: Evaluar el valor predictivo negativo de una puntuación de 15 criterios para excluir al paciente traumatizado de una estrategia de imágenes de TC de cuerpo entero (SCE) para emergencias.
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la Fase 1 del estudio, un promedio de 1 año
|
El principal criterio de juicio está definido por la inutilidad del escáner de cuerpo entero, evaluado a partir del bono SCE que contendrá los 15 criterios de la fase I.
|
a través de la finalización de la Fase 1 del estudio, un promedio de 1 año
|
|
FASE II: Cuantificar la reducción efectiva de las solicitudes de SCE tras la puesta a disposición de la puntuación validada en los comprobantes de recetas de SCE.
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la Fase 2 del estudio, un promedio de 1 año
|
El principal criterio de juicio es la prescripción de un escáner de cuerpo entero irrelevante (un paciente cuyos 15 criterios de seguridad están validados).
|
a través de la finalización de la Fase 2 del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0425/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .