Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevanza della prescrizione della tomografia computerizzata di tutto il corpo nel pronto soccorso: uno strumento di identificazione per i pazienti a basso rischio (PRE-SCEAU)

3 ottobre 2024 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque

Lo scanner per tutto il corpo (SCE) è un potente esame che guida la gestione dei pazienti gravemente traumatizzati. Tuttavia, l'uso sistematico di questo esame nei reparti di emergenza è responsabile di gran parte degli esami normali. Oltre al costo diretto non trascurabile, l'irradiazione media di 20 mSv darebbe a un adulto un rischio di 1 su 1000 di sviluppare un cancro. Il punteggio Vittel consente di classificare i pazienti preospedalieri come gravemente traumatizzati per guidare l'invio delle risorse e indirizzarli verso un centro dotato di una piattaforma tecnica adeguata.

L'uso di questo punteggio per condizionare la prescrizione dell'ECS è all'origine di un over-triage importante poiché un paziente su due che convalida almeno un criterio non presenta lesioni all'imaging. Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di validare uno strumento di supporto alle decisioni per guidare obiettivamente il medico di emergenza nel suo utilizzo del SEC. Parallelamente si analizzerà l'impatto economico di tale procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2018

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • Services des Urgences Adultes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consultati in Pronto Soccorso dopo un trauma il cui meccanismo di lesione è una caduta o un incidente stradale e indicati per la realizzazione di un whole body scanner.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto sottoposto a SCE nell'ambito di una valutazione della lesione post-traumatica durante una permanenza in pronto soccorso.
  • Meccanismo di lesione: incidente stradale o caduta.
  • Il paziente ha letto e compreso la lettera informativa e ha dato il suo consenso orale.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione neurologica definita da un punteggio di Glasgow inferiore a 8.
  • Insufficienza respiratoria con SpO2 <90% con ossigeno o con l'uso di assistenza ventilatoria.
  • Insufficienza emodinamica con riempimento vascolare superiore a 1000 cc o ricorso a catecolamine.
  • Alcolismo acuto.
  • Assunzione di stupefacenti.
  • Storia dei disturbi cognitivi.
  • Gravidanza in corso.
  • Paziente suicida.
  • Trauma legato a una rissa
  • Trauma penetrante.
  • Emofilia.
  • Trombocitopenia nota al momento dell'inclusione.
  • Paziente con trapianto di cuore, polmone, fegato o rene.
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto tutela legale/subtutela o curatela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FASE I: valutare il valore predittivo negativo di un punteggio di 15 criteri per escludere il paziente traumatizzato da una strategia di imaging TC di tutto il corpo (SCE) per le emergenze.
Lasso di tempo: attraverso il completamento della Fase 1 dello studio, una media di 1 anno
Il principale criterio di giudizio è definito dall'inutilità dell'intero body scanner, valutato dal voucher SCE che conterrà i 15 criteri della fase I.
attraverso il completamento della Fase 1 dello studio, una media di 1 anno
FASE II: quantificare l'effettiva riduzione delle richieste SCE dopo la messa a disposizione del punteggio validato sui buoni ricettario SCE.
Lasso di tempo: attraverso il completamento della Fase 2 dello studio, una media di 1 anno
Il principale criterio di giudizio è la prescrizione di uno scanner per tutto il corpo irrilevante (un paziente i cui 15 criteri di sicurezza sono convalidati).
attraverso il completamento della Fase 2 dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/0425/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tomografia computerizzata total body

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi