Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tietokonetomografiamääräyksen merkitys päivystysosastolla: tunnistustyökalu vähäriskisille potilaille (PRE-SCEAU)

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: Un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque

Koko kehon skanneri (SCE) on tehokas tutkimus, joka ohjaa vakavasti traumatisoituneiden potilaiden hoitoa. Tämän tutkimuksen systemaattinen käyttö päivystysosastoilla vastaa kuitenkin suuresta osasta normaaleja tutkimuksia. Ei-merkittävien välittömien kustannusten lisäksi keskimääräinen 20 mSv:n säteilytys antaisi aikuiselle 1:1000:n riskin sairastua syöpään. Vittel-pisteet mahdollistavat sairaalaa edeltäneiden potilaiden luokittelun vakavasti traumatisoituneiksi ohjaamaan resurssien lähettämistä ja ohjaamaan heidät asianmukaisella teknisellä alustalla varustettuun keskukseen.

Tämän pistemäärän käyttö ECS:n määräämisen ehdolle on tärkeä yliluokittelun alku, koska yhdellä kahdesta potilaasta, joka vahvistaa vähintään yhden kriteerin, ei ole vauriota kuvantamisessa. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on validoida päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa objektiivisesti ensiapulääkäriä ECS:n käytössä. Samalla analysoidaan tällaisen menettelyn taloudellisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2018

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki päivystyspoliklinikalla konsultoivat aikuiset potilaat trauman jälkeen, joiden vamman mekanismi on kaatuminen tai liikenneonnettomuus ja jotka on tarkoitettu kokovartaloskannerin toteuttamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen potilas, jolle tehdään SCE osana posttraumaattisen leesion arviointia ensiapupoliklinikalla oleskelun aikana.
  • Loukkaantumismekanismi: liikenneonnettomuus tai putoaminen.
  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja antanut suullisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaatoiminta, jonka Glasgow'n pistemäärä on alle 8.
  • Hengitysvajaus SpO2:lla < 90 % hapella tai hengitysapua käytettäessä.
  • Hemodynaaminen vajaatoiminta, kun verisuonten täyttyminen on yli 1000 cm3 tai turvautuminen katekolimiineihin.
  • Akuutti alkoholismi.
  • Huumeiden ottaminen.
  • Kognitiivisten häiriöiden historia.
  • Nykyinen raskaus.
  • Itsemurhapotilas.
  • Tapaukseen liittyvä trauma
  • Läpäisevä trauma.
  • Hemofilia.
  • Tunnettu trombosytopenia sisällyttämishetkellä.
  • Sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissiirtopotilas.
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai henkilö, joka on asetettu oikeudelliseen turvaan / aliopetukseen tai kuraattoriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAIHE I: Arvioi 15 kriteerin pistemäärän negatiivinen ennustearvo, jotta traumatisoitunut potilas suljetaan pois koko kehon CT (SCE) -kuvausstrategiasta hätätilanteissa.
Aikaikkuna: tutkimuksen vaiheen 1 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Pääasiallisen arviointikriteerin määrittelee kokovartaloskannerin hyödyttömyys, joka on arvioitu SCE-seteleistä, joka sisältää vaiheen I 15 kriteeriä.
tutkimuksen vaiheen 1 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
VAIHE II: SCE-pyyntöjen tehokkaan vähenemisen kvantifiointi sen jälkeen, kun validoitu pistemäärä on saatavilla SCE-reseptiseteillä.
Aikaikkuna: tutkimuksen vaiheen 2 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Pääasiallinen arviointikriteeri on epäolennaisen kokovartaloskannerin määrääminen (potilas, jonka 15 turvallisuuskriteeriä on validoitu).
tutkimuksen vaiheen 2 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/0425/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset koko kehon tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa