Koko kehon tietokonetomografiamääräyksen merkitys päivystysosastolla: tunnistustyökalu vähäriskisille potilaille (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: Un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
Koko kehon skanneri (SCE) on tehokas tutkimus, joka ohjaa vakavasti traumatisoituneiden potilaiden hoitoa. Tämän tutkimuksen systemaattinen käyttö päivystysosastoilla vastaa kuitenkin suuresta osasta normaaleja tutkimuksia. Ei-merkittävien välittömien kustannusten lisäksi keskimääräinen 20 mSv:n säteilytys antaisi aikuiselle 1:1000:n riskin sairastua syöpään. Vittel-pisteet mahdollistavat sairaalaa edeltäneiden potilaiden luokittelun vakavasti traumatisoituneiksi ohjaamaan resurssien lähettämistä ja ohjaamaan heidät asianmukaisella teknisellä alustalla varustettuun keskukseen.
Tämän pistemäärän käyttö ECS:n määräämisen ehdolle on tärkeä yliluokittelun alku, koska yhdellä kahdesta potilaasta, joka vahvistaa vähintään yhden kriteerin, ei ole vauriota kuvantamisessa. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on validoida päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa objektiivisesti ensiapulääkäriä ECS:n käytössä. Samalla analysoidaan tällaisen menettelyn taloudellisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David MALLET
- Puhelinnumero: 0033 2 32 88 82 65
- Sähköposti: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Services des Urgences Adultes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Puhelinnumero: +33 (0)2 32 88 66 87
- Sähköposti: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, jolle tehdään SCE osana posttraumaattisen leesion arviointia ensiapupoliklinikalla oleskelun aikana.
- Loukkaantumismekanismi: liikenneonnettomuus tai putoaminen.
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja antanut suullisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen vajaatoiminta, jonka Glasgow'n pistemäärä on alle 8.
- Hengitysvajaus SpO2:lla < 90 % hapella tai hengitysapua käytettäessä.
- Hemodynaaminen vajaatoiminta, kun verisuonten täyttyminen on yli 1000 cm3 tai turvautuminen katekolimiineihin.
- Akuutti alkoholismi.
- Huumeiden ottaminen.
- Kognitiivisten häiriöiden historia.
- Nykyinen raskaus.
- Itsemurhapotilas.
- Tapaukseen liittyvä trauma
- Läpäisevä trauma.
- Hemofilia.
- Tunnettu trombosytopenia sisällyttämishetkellä.
- Sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissiirtopotilas.
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai henkilö, joka on asetettu oikeudelliseen turvaan / aliopetukseen tai kuraattoriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAIHE I: Arvioi 15 kriteerin pistemäärän negatiivinen ennustearvo, jotta traumatisoitunut potilas suljetaan pois koko kehon CT (SCE) -kuvausstrategiasta hätätilanteissa.
Aikaikkuna: tutkimuksen vaiheen 1 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Pääasiallisen arviointikriteerin määrittelee kokovartaloskannerin hyödyttömyys, joka on arvioitu SCE-seteleistä, joka sisältää vaiheen I 15 kriteeriä.
|
tutkimuksen vaiheen 1 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
VAIHE II: SCE-pyyntöjen tehokkaan vähenemisen kvantifiointi sen jälkeen, kun validoitu pistemäärä on saatavilla SCE-reseptiseteillä.
Aikaikkuna: tutkimuksen vaiheen 2 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on epäolennaisen kokovartaloskannerin määrääminen (potilas, jonka 15 turvallisuuskriteeriä on validoitu).
|
tutkimuksen vaiheen 2 valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/0425/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .