Актуальность назначения компьютерной томографии всего тела в отделении неотложной помощи: инструмент идентификации для пациентов с низким риском (PRE-SCEAU)
Отношение к PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patient à Bass Risque
Сканирование всего тела (SCE) — это мощное обследование, которое помогает при лечении пациентов с тяжелыми травмами. Однако систематическое использование этого обследования в отделениях неотложной помощи является причиной значительной доли обычных обследований. В дополнение к существенным прямым затратам, средняя доза облучения 20 мЗв дает взрослому человеку риск развития рака 1 к 1000. Шкала Виттеля позволяет классифицировать догоспитальных пациентов как серьезно травмированных, чтобы направить ресурсы и направить их в центр, оснащенный подходящей технической платформой.
Использование этой оценки для обоснования назначения ЭКС лежит в основе важности чрезмерной сортировки, поскольку у одного из двух пациентов, подтвердивших хотя бы один критерий, нет поражения при визуализации. Целью этого исследовательского проекта является проверка инструмента поддержки принятия решений, чтобы объективно направлять врача скорой помощи при использовании ECS. В то же время будет проанализирован экономический эффект от такой процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David MALLET
- Номер телефона: 0033 2 32 88 82 65
- Электронная почта: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- Services des Urgences Adultes
-
Контакт:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Номер телефона: +33 (0)2 32 88 66 87
- Электронная почта: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый пациент, подвергающийся SCE в рамках оценки посттравматического поражения во время пребывания в отделении неотложной помощи.
- Механизм травмы: ДТП или падение.
- Пациент прочитал и понял информационное письмо и дал свое устное согласие.
Критерий исключения:
- Неврологические нарушения, определяемые по шкале Глазго менее 8.
- Дыхательная недостаточность с SpO2 < 90 % на кислороде или с использованием искусственной вентиляции легких.
- Гемодинамическая недостаточность с сосудистым наполнением более 1000 мл или обращение к катехоламинам.
- Острый алкоголизм.
- Прием наркотиков.
- История когнитивных расстройств.
- Текущая беременность.
- Суицидальный пациент.
- Травма, связанная с дракой
- Проникающая травма.
- Гемофилия.
- Известная тромбоцитопения на момент включения.
- Пациент с трансплантацией сердца, легких, печени или почек.
- Лицо, лишенное свободы административным или судебным решением, либо лицо, находящееся под правовой защитой/подопекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФАЗА I: Оцените отрицательное прогностическое значение оценки по 15 критериям, чтобы исключить травмированного пациента из стратегии визуализации КТ всего тела (СКЭ) до экстренных случаев.
Временное ограничение: через завершение фазы 1 обучения, в среднем 1 год
|
Главный критерий суждения определяется бесполезностью сканера всего тела, оцениваемого по ваучеру SCE, который будет содержать 15 критериев фазы I.
|
через завершение фазы 1 обучения, в среднем 1 год
|
|
ЭТАП II: Количественное определение эффективного сокращения запросов SCE после того, как подтвержденная оценка будет доступна в ваучерах на рецепт SCE.
Временное ограничение: через завершение фазы 2 обучения, в среднем 1 год
|
Основным критерием оценки является назначение нерелевантного томографа всего тела (пациент, чьи 15 критериев безопасности подтверждены).
|
через завершение фазы 2 обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0425/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .