Význam předpisu celotělové počítačové tomografie na oddělení urgentního příjmu: Identifikační nástroj pro pacienty s nízkým rizikem (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: Un Outil d'Identification Des Pacienti à Bas Risque
Celotělový skener (SCE) je výkonné vyšetření, které vede k léčbě těžce traumatizovaných pacientů. Systematické používání tohoto vyšetření na pohotovostních odděleních je však zodpovědné za velkou část normálních vyšetření. Kromě nezanedbatelných přímých nákladů by průměrné ozáření 20 mSv znamenalo pro dospělého 1:1000 riziko vzniku rakoviny. Vittelovo skóre umožňuje kategorizovat přednemocniční pacienty jako vážně traumatizované, aby usměrňovalo zasílání zdrojů a nasměrovalo je do centra vybaveného vhodnou technickou platformou.
Použití tohoto skóre k podmínce předepisování ECS je na počátku důležitého nadměrného třídění, protože jeden ze dvou pacientů, kteří ověří alespoň jedno kritérium, nemá na zobrazení žádnou lézi. Účelem tohoto výzkumného projektu je ověřit nástroj na podporu rozhodování, který by objektivně vedl lékaře na pohotovosti při používání ECS. Zároveň bude analyzován ekonomický dopad takového postupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David MALLET
- Telefonní číslo: 0033 2 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- Nábor
- Services des Urgences Adultes
-
Kontakt:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-mail: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient podstupující SCE v rámci hodnocení posttraumatické léze během pobytu na pohotovosti.
- Mechanismus zranění: dopravní nehoda nebo pád.
- Pacient si přečetl informační dopis, porozuměl mu a dal svůj ústní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poškození definované glasgowským skóre nižším než 8.
- Respirační selhání s SpO2 < 90 % na kyslíku nebo s použitím ventilační podpory.
- Hemodynamické selhání s vaskulární náplní větší než 1000 cm3 nebo použití katecholaminů.
- Akutní alkoholismus.
- Užívání narkotik.
- Historie kognitivních poruch.
- Aktuální těhotenství.
- Sebevražedný pacient.
- Trauma související s rvačkou
- Pronikající trauma.
- Hemofilie.
- Známá trombocytopenie v době zařazení.
- Pacient po transplantaci srdce, plic, jater nebo ledvin.
- Osoba zbavená svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo osoba umístěná pod právní ochranu / subtutorství nebo opatrovnictví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FÁZE I: Posuďte negativní prediktivní hodnotu skóre 15 kritérií, abyste vyloučili traumatizovaného pacienta z celotělové CT (SCE) zobrazovací strategie pro naléhavé případy.
Časové okno: prostřednictvím studia dokončení 1. fáze, v průměru 1 rok
|
Hlavním hodnotícím kritériem je nepoužitelnost celotělového skeneru, hodnoceného z voucheru SCE, který bude obsahovat 15 kritérií z fáze I.
|
prostřednictvím studia dokončení 1. fáze, v průměru 1 rok
|
|
FÁZE II: Kvantifikovat efektivní snížení požadavků na SCE poté, co je ověřené skóre zpřístupněno na poukázkách na předpis SCE.
Časové okno: prostřednictvím studia dokončení 2. fáze, v průměru 1 rok
|
Hlavním hodnotícím kritériem je předepsání irelevantního celotělového skeneru (pacient, jehož 15 bezpečnostních kritérií je validováno).
|
prostřednictvím studia dokončení 2. fáze, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/0425/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .