응급실에서 전신 컴퓨터 단층 촬영 처방의 관련성 : 저위험 환자 식별 도구 (PRE-SCEAU)
2024년 10월 3일 업데이트: University Hospital, Rouen
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences: Un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
전신 스캐너(SCE)는 심각한 외상을 입은 환자의 관리를 안내하는 강력한 검사입니다. 그러나 응급실에서 이 검사를 체계적으로 사용하는 것은 정상 검사의 상당 부분을 차지합니다. 무시할 수 없는 직접 비용 외에도 평균 20mSv의 방사선 조사는 성인에게 암 발병 위험을 1/1000으로 줄 것입니다. Vittel 점수를 사용하면 입원 전 환자를 심각한 외상으로 분류하여 리소스를 보내고 적절한 기술 플랫폼을 갖춘 센터로 안내할 수 있습니다.
ECS의 처방을 조건화하기 위해 이 점수를 사용하는 것은 적어도 하나의 기준을 검증하는 두 명의 환자 중 한 명이 이미징에 병변이 없기 때문에 중요한 과잉 분류의 기원에 있습니다. 이 연구 프로젝트의 목적은 ECS 사용 시 응급 의사를 객관적으로 안내하는 의사 결정 지원 도구를 검증하는 것입니다. 동시에 그러한 절차의 경제적 영향이 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2018
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David MALLET
- 전화번호: 0033 2 32 88 82 65
- 이메일: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Services des Urgences Adultes
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연락하다:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- 전화번호: +33 (0)2 32 88 66 87
- 이메일: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부상 메커니즘이 낙상 또는 교통사고인 외상 후 응급실에서 상담하는 모든 성인 환자는 전신 스캐너 구현을 위해 지시됩니다.
설명
포함 기준:
- 응급실에 머무는 동안 외상 후 병변 평가의 일부로 SCE를 받는 모든 성인 환자.
- 부상의 메커니즘: 도로 사고 또는 넘어짐.
- 환자는 정보 편지를 읽고 이해했으며 구두로 동의했습니다.
제외 기준:
- Glasgow 점수 8 미만으로 정의되는 신경학적 손상.
- 산소에 대한 SpO2 < 90% 또는 인공호흡기 사용 시 호흡 부전.
- 1000cc 이상의 혈관 충전으로 인한 혈역학적 부전 또는 카테콜라민에 대한 의지.
- 급성 알코올 중독.
- 마약 복용.
- 인지 장애의 역사.
- 현재 임신.
- 자살 환자.
- 말다툼과 관련된 트라우마
- 관통상.
- 혈우병.
- 포함 당시 알려진 혈소판 감소증.
- 심장, 폐, 간 또는 신장 이식 환자.
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 법적 보호/후견인 또는 큐레이터 직위에 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 15개 기준 점수의 음성 예측 값을 평가하여 전신 CT(SCE) 영상 전략에서 응급 상황까지 외상 환자를 제외합니다.
기간: 연구를 통해 Phase 1 완료, 평균 1년
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주요 판단 기준은 1단계의 15가지 기준을 포함하게 될 SCE 바우처에서 평가되는 전신 스캐너의 쓸모없음으로 정의됩니다.
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연구를 통해 Phase 1 완료, 평균 1년
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2단계: SCE 처방전 바우처에서 검증된 점수를 사용할 수 있게 된 후 SCE 요청의 효과적인 감소를 정량화합니다.
기간: 연구를 통해 Phase 2 완료, 평균 1년
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주요 판단 기준은 부적합한 전신스캐너 처방(15가지 안전기준이 검증된 환자)이다.
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연구를 통해 Phase 2 완료, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/0425/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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