Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevansen af ​​recept på helkropscomputertomografi i akutmodtagelsen: et identifikationsværktøj til lavrisikopatienter (PRE-SCEAU)

18. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Rouen

Relevans for recept fra Scanner Corps-Entier Aux Urgences: un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque

Helkropsscanneren (SCE) er en kraftfuld undersøgelse, der guider håndteringen af ​​alvorligt traumatiserede patienter. Den systematiske brug af denne undersøgelse på akutmodtagelserne er dog ansvarlig for en stor del af de normale undersøgelser. Ud over de ikke-ubetydelige direkte omkostninger ville den gennemsnitlige bestråling på 20 mSv give en voksen en risiko på 1 ud af 1000 for at udvikle kræft. Vittel-scoren gør det muligt at kategorisere præhospitale patienter som alvorligt traumatiserede for at guide udsendelsen af ​​ressourcer og dirigere dem til et center udstyret med en passende teknisk platform.

Brugen af ​​denne score til at konditionere ordinationen af ​​ECS er årsagen til en overtriage, der er vigtig, eftersom en ud af to patienter, der validerer mindst ét ​​kriterium, ikke har nogen læsion på billeddannelse. Formålet med dette forskningsprojekt er at validere et beslutningsstøtteværktøj til objektivt at vejlede akutlægen i dens brug af ECS. Samtidig vil de økonomiske konsekvenser af en sådan procedure blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2018

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der konsulterer på skadestuen efter et traume, hvis skadesmekanisme er et fald eller en trafikulykke og indiceret til realisering af en helkropsscanner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der gennemgår en SCE som led i en posttraumatisk læsionsvurdering under et ophold på skadestuen.
  • Skademekanisme: trafikulykke eller fald.
  • Patienten har læst og forstået informationsbrevet og givet sit mundtlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk svækkelse defineret ved en Glasgow-score på mindre end 8.
  • Respirationssvigt med SpO2 < 90 % på ilt eller ved brug af respiratorhjælp.
  • Hæmodynamisk svigt med vaskulær fyldning større end 1000 cc eller brug af katekolaminer.
  • Akut alkoholisme.
  • Tager narkotika.
  • Historie om kognitive lidelser.
  • Nuværende graviditet.
  • Selvmordspatient.
  • Traumer relateret til et slagsmål
  • Gennemtrængende traume.
  • Hæmofili.
  • Kendt trombocytopeni på tidspunktet for inklusion.
  • Hjerte-, lunge-, lever- eller nyretransplantationspatient.
  • En person, der er frihedsberøvet ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller en person, der er undergivet juridisk beskyttelse/underlærer eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FASE I: Vurder den negative prædiktive værdi af en 15-kriteriescore for at udelukke den traumatiserede patient fra en helkrops-CT (SCE) billeddannelsesstrategi til nødsituationer.
Tidsramme: gennem studiets fase 1 afslutning, i gennemsnit 1 år
Hovedvurderingskriteriet er defineret af ubrugeligheden af ​​helkropsscanneren, vurderet ud fra SCE-voucheren, som vil indeholde de 15 kriterier fra fase I.
gennem studiets fase 1 afslutning, i gennemsnit 1 år
FASE II: At kvantificere den effektive reduktion i SCE-anmodninger, efter at den validerede score er gjort tilgængelig på SCE-receptbeviserne.
Tidsramme: gennem studiets fase 2 afslutning, i gennemsnit 1 år
Det vigtigste vurderingskriterium er ordinationen af ​​en irrelevant helkropsscanner (en patient, hvis 15 sikkerhedskriterier er valideret).
gennem studiets fase 2 afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0425/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med helkrops computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner