Pertinence de la prescription de la tomodensitométrie corps entier aux urgences : un outil d'identification des patients à faible risque (PRE-SCEAU)
Pertinence de la PREscription du Scanner Corps-Entier Aux Urgences : un Outil d'Identification Des Patients à Bas Risque
Le scanner corps entier (SCE) est un examen puissant qui guide la prise en charge des patients gravement traumatisés. Cependant, l'utilisation systématique de cet examen dans les services d'urgence est à l'origine d'une grande partie des examens normaux. Outre le coût direct non négligeable, une irradiation moyenne de 20 mSv donnerait à un adulte 1 risque sur 1000 de développer un cancer. Le score de Vittel permet de catégoriser les patients préhospitaliers comme gravement traumatisés pour orienter l'envoi des ressources et les orienter vers un centre doté d'un plateau technique adapté.
L'utilisation de ce score pour conditionner la prescription de l'ECS est à l'origine d'un sur-triage important puisqu'un patient sur deux qui valide au moins un critère n'a pas de lésion à l'imagerie. Le but de ce projet de recherche est de valider un outil d'aide à la décision pour guider objectivement l'urgentologue dans son utilisation de l'ECS. Parallèlement, l'impact économique d'une telle procédure sera analysé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David MALLET
- Numéro de téléphone: 0033 2 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Recrutement
- Services des Urgences Adultes
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Contact:
- Mehdi MI TAALBA, Dr
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 32 88 66 87
- E-mail: mehdi.taalba@chu-rouen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte subissant un ECS dans le cadre d'un bilan lésionnel post-traumatique lors d'un séjour aux urgences.
- Mécanisme de la blessure : accident de la route ou chute.
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et donné son consentement oral.
Critère d'exclusion:
- Atteinte neurologique définie par un score de Glasgow inférieur à 8.
- Insuffisance respiratoire avec SpO2 < 90% sous oxygène ou avec assistance ventilatoire.
- Insuffisance hémodynamique avec remplissage vasculaire supérieur à 1000 cc ou recours aux catécholamines.
- Alcoolisme aigu.
- Prendre des stupéfiants.
- Antécédents de troubles cognitifs.
- Grossesse en cours.
- Patiente suicidaire.
- Traumatisme lié à une bagarre
- Traumatisme pénétrant.
- Hémophilie.
- Thrombocytopénie connue à l'inclusion.
- Patient transplanté cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal.
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous sauvegarde légale/sous-tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PHASE I : Évaluer la valeur prédictive négative d'un score de 15 critères pour exclure le patient traumatisé d'une stratégie d'imagerie CT corps entier (SCE) aux urgences.
Délai: jusqu'à l'achèvement de la phase 1 de l'étude, en moyenne 1 an
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Le principal critère de jugement est défini par l'inutilité du scanner corps entier, évaluée à partir du bon SCE qui contiendra les 15 critères de la phase I.
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jusqu'à l'achèvement de la phase 1 de l'étude, en moyenne 1 an
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PHASE II : Pour quantifier la réduction effective des demandes de SCE après la mise à disposition du score validé sur les bons de prescription SCE.
Délai: jusqu'à l'achèvement de la phase 2 de l'étude, en moyenne 1 an
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Le principal critère de jugement est la prescription d'un scanner corps entier non pertinent (un patient dont les 15 critères de sécurité sont validés).
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jusqu'à l'achèvement de la phase 2 de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/0425/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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