ベビーウォッシュ/シャンプーとベビーローション対ベビーウォッシュ/シャンプー単独の新生児の皮膚バリアとマイクロバイオームへの影響に関する研究

包含基準:

赤ちゃんと親のために：

• -赤ちゃんは全体的に健康であり、研究参加の資格があると医学的に判断されています。 -親は一般的に健康であり、研究に完全に参加できると判断しました

赤ちゃんのみ:

• -健康で満期産の新生児、研究開始時0〜28日（経膣分娩と帝王切開分娩の両方が含まれる場合があり、妊娠37週以上）
• フィッツパトリック スキン タイプ I - VI

保護者のみ:

• 18歳以上
• 赤ちゃんの参加者の生物学的、法定後見人、および主介護者 (保護者であることの証明 [つまり、出生証明書と親の有効な身分証明書 {ID}、病院の記録、保険証など {etc.}] を提示できる必要があります)
• 英語を読み、書き、話し、理解できる
• 健康保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の開示を含むインフォームド コンセント ドキュメント (ICD) に署名している
• アンケートや日記に記入するには、インターネットにアクセスする必要があります
• -研究を成功裏に完了することを意図しており、参加者の責任に従う意思と能力がある

除外基準:

赤ちゃんと親のために：

• -一般的な局所スキンケア製品または調査研究材料の成分に対する既知のアレルギーまたは有害反応があります
• 1型または2型糖尿病を自己申告している、またはインスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用している
• -有害事象（AE）を覆い隠す、または調査結果に影響を与える薬を服用している：訪問1の3か月前および調査中の免疫抑制剤およびステロイド薬;訪問1の5日前および研究中の非ステロイド性抗炎症薬;訪問1の2週間前および研究中の抗ヒスタミン薬; -全身または局所の店頭販売（OTC）または処方薬であり、主治医（PI）の判断で、皮膚の状態に影響を与えるか、研究評価を妨害します（例、抗生物質）。 赤ちゃんの小児科医の指示があれば、必要に応じてアセトアミノフェンを使用してもかまいません。 子供のビタミンは許可されています
• -PIの意見では、個人を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる、または研究への個人の参加を著しく妨げる可能性のある健康状態/状況の病歴または併存がある
• -他のタイプの研究に同時に参加している、または過去14日以内に研究に参加した
• PI、研究サイト、またはスポンサーの従業員/請負業者または近親者である

赤ちゃんのみ:

• -研究の結果に影響を与える可能性のある皮膚の状態を呈する（例、乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚乾燥症、紅斑、または活動性皮膚がん）
• 生物学的親または兄弟のいずれかがアトピー性皮膚炎または喘息と臨床的に診断されている
• -発疹/刺激の臨床グレードが0より大きいか、他の臨床的に評価されたパラメータのいずれかが1以上

保護者のみ:

• -妊娠していると自己報告されているか、研究中に妊娠する予定です