신생아의 피부 장벽 및 마이크로바이옴에 대한 베이비 워시/샴푸 및 베이비 로션 대 베이비 워시/샴푸 단독 연구

포함 기준:

아기와 부모를 위한:

• 아기가 전반적으로 건강하고 연구 참여 자격이 있다고 의학적으로 판단되었습니다. 일반적으로 건강하고 연구에 완전히 참여할 수 있다고 결정된 부모

아기 전용:

• 연구 시작 시 생후 0 - 28일 된 건강한 만삭 신생아(질 분만 및 제왕절개 방법이 모두 포함될 수 있음, 임신 37주 이상)
• Fitzpatrick 피부 유형 I - VI

부모 전용:

• 18세 이상
• 아기 참가자의 생물학적, 법적 보호자 및 기본 간병인(후견 증명서[즉, 부모의 유효한 신분증 {ID}와 함께 출생 증명서, 병원 기록, 보험 카드 등 {등}]을 제시할 수 있어야 함)
• 영어 읽기, 쓰기, 말하기, 이해 가능
• HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 공개를 포함한 사전 동의 문서(ICD)에 서명했습니다.
• 설문지와 일기를 작성하려면 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
• 연구를 성공적으로 완료할 의도가 있으며 참여자의 책임을 따를 의지와 능력이 있음

제외 기준:

아기와 부모를 위한:

• 조사 연구 자료의 일반적인 국소 스킨케어 제품 또는 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있음
• 자가 보고한 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 인슐린 또는 다른 당뇨병 치료제를 복용하고 있습니다.
• 부작용(AE)을 숨기거나 연구 결과에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있음: 방문 1 전 3개월 이내 및 연구 동안 면역억제제 및 스테로이드 약물; 방문 1 전 5일 이내 및 연구 동안 비스테로이드성 항염증 약물; 방문 1 전 2주 이내 및 연구 동안 항히스타민제; 주 연구자(PI)의 판단에 따라 피부 상태에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해하는 전신 또는 국소 일반의약품(OTC) 또는 처방약(예: 항생제). 아기의 소아과 의사가 지시한 경우 필요에 따라 아세트아미노펜을 사용할 수 있습니다. 어린이 비타민은 허용됩니다
• PI의 의견에 따라 개인을 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 개인의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 병력 또는 동시 건강 상태/상황이 있습니다.
• 다른 유형의 연구에 동시에 참여하거나 지난 14일 이내에 연구에 참여했습니다.
• PI, 연구 기관 또는 스폰서의 직원/계약자 또는 직계 가족입니다.

아기 전용:

• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 피부 상태(예: 건선, 습진, 아토피성 피부염, 피부 건조증, 홍반 또는 활동성 피부암)가 있는 경우
• 생물학적 부모 또는 형제자매가 임상적으로 아토피성 피부염 또는 천식으로 진단됨
• 발진/자극에 대해 0보다 큰 임상 등급 또는 다른 임상적으로 평가된 매개변수에 대해 1 이상

부모 전용:

• 연구 중에 임신했거나 임신할 계획이라고 자가 보고한 경우