En undersøgelse af en babyvask/shampoo og babylotion versus babyvask/shampoo alene for indvirkning på hudbarriere og mikrobiom på nyfødte

Inklusionskriterier:

Til baby og forældre:

• Baby er lægeligt fast besluttet på at have et generelt godt helbred og berettiget til studiedeltagelse. Forælder fast besluttet på at være ved generelt godt helbred og i stand til at deltage fuldt ud i undersøgelsen

Kun for baby:

• Sunde, fuldbårne, nyfødte 0 - 28 dage gamle ved studiestart, (både vaginal og kejsersnit kan være inkluderet, 37+ ugers graviditet)
• Fitzpatrick Hudtyper I - VI

Kun for forældre:

• 18 år eller ældre
• Biologisk, juridisk værge og primære omsorgsperson for babydeltageren (skal kunne fremvise bevis for værgemål [dvs. fødselsattest sammen med gyldig identifikation {ID} af forælder, hospitalsjournaler, forsikringskort osv. {osv.}])
• Kan læse, skrive, tale og forstå engelsk
• Har underskrevet det informerede samtykkedokument (ICD) inklusive offentliggørelse af Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Skal have adgang til internet for at kunne udfylde spørgeskemaer og dagbøger
• Har til hensigt at gennemføre undersøgelsen med succes og er villig og i stand til at følge deltagernes ansvar

Ekskluderingskriterier:

Til baby og forældre:

• Har kendte allergier eller bivirkninger på almindelige aktuelle hudplejeprodukter eller ingredienser i undersøgelsesmaterialerne
• Har selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin
• tager medicin, der vil maskere en uønsket hændelse (AE) eller påvirke undersøgelsesresultaterne, herunder: immunsuppressive og steroide lægemidler inden for 3 måneder før besøg 1 og under undersøgelsen; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 5 dage før besøg 1 og under undersøgelsen; antihistaminer inden for 2 uger før besøg 1 og under undersøgelsen; systemisk eller topisk håndkøbsmedicin (OTC) eller receptpligtig medicin, der efter principperforskerens (PI) vurdering vil påvirke hudens tilstand eller forstyrre undersøgelsesevalueringen (f.eks. antibiotika). Brug af acetaminophen efter behov er acceptabelt, hvis det blev instrueret af babyens børnelæge. Børnevitaminer er tilladt
• Har en historie med eller en samtidig helbredstilstand/situation, som efter PI's mening kan sætte individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen
• Deltager samtidig i enhver anden type undersøgelse eller har deltaget i en undersøgelse inden for de seneste 14 dage
• Er ansat/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, studiested eller sponsor

Kun for baby:

• Præsenterer med en hudlidelse, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (eksempel psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutan xerose, erytem eller aktiv hudkræft)
• Enten biologiske forældre eller en søskende har klinisk bestemt atopisk dermatitis eller astma
• Klinisk grad større end 0 for udslæt/irritation eller større eller lig med 1 for nogen af ​​de andre klinisk vurderede parametre

Kun for forældre:

• Er selvrapporteret at være gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen