高校生アスリートのホエイプロテイン補給
競技シーズン中の思春期のサッカー選手のパフォーマンス、回復、および体組成に対するホエイプロテインサプリメントの効果
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセント、保護者の許可、および同意: これらは、研究手順に参加する前に、Zoom を介して取得されます。
無作為化: 無作為化は、ベースライン テストの後に行われます。 参加者は、性別によって層化された乱数ジェネレーターを介して、ホエイプロテインサプリメントグループまたはプラセボ（等カロリー）コントロールグループのいずれかに無作為化されます.
ベースラインおよび介入後のテストは、各参加者に対して 1 日にわたって行われます。
ベースライン:
すべてのアスリートは、炎症性バイオマーカーを測定するための 1 回の採血と、体脂肪量と無脂肪量を測定するための体組成評価 (BodPod 経由) について検査施設に報告します。 その後、参加者はトラックに案内され、30 ヤードのダッシュで速度を評価し、1.5 マイルのランニングで推定最大酸素消費量 (VO2max) を評価します。 その後、参加者はテスト施設に戻され、そこで下半身の筋肉疲労の評価が行われます (HumacNorm 経由)。
アンケート: アスリートは、ミュンヘン クロノタイプ アンケートとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) に記入します。 参加者は、3 日間、24 時間の食事リコールも完了します (ASA-24 経由)。
睡眠測定: Fitbit (Inspire 2) を使用して、睡眠効率、持続時間、ステージングを測定します。 Fitbit データの受信には Fitabase が使用されます。 参加者は、Fitbit を 1 週間装着するように指示されます。
介入：
シーズン中のサッカーの練習と試合は、チームがポストシーズンのプレーでどれだけ進んでいるかに応じて、10 ～ 12 週間にわたって週 6 日行われます。 10 ～ 12 週間の間、参加者は割り当てられたサプリメントまたはプラセボを 1 日 2 回、毎日、練習または競技の直後 (または休息日の正午)、および就寝時刻の約 1 時間前に摂取します。
睡眠対策：睡眠対策は上記のように評価されます。 睡眠測定値は、2、4、6、8、および 10 週目に収集されます。
アンケート: 参加者は、5 週目と 10 週目に 3 日間の 24 時間の食事リコール (ASA-24 経由) を完了します。 ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）、遅発性筋肉痛アンケート、およびGI症状アンケートは、2、4、6、8、および10週目に完了します。
尿サンプル: 参加者を無作為に割り当てて、4 週目と 7 週目に尿サンプルを提供するようにします。
事後テストは事前テストと同じで、10 ～ 12 週間の競技シーズンの後に開始されます。 上記のベースラインテストで説明したすべての測定が繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Grace Zimmerman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13～18歳;男女の高校サッカー選手
除外基準:
- 未成年;未治療または根底にある代謝疾患または心血管疾患;乳製品に対するアレルギー、または大豆、小麦、木の実、ピーナッツ、牛乳、ゴマなどのグラノーラバーまたはベーグルを研究で提供したアレルギー成分.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインサプリメント
ホエイプロテインは粉末の形で提供され、20gのプロテインと25.3gの製品で構成されます。
Optimum Nutritionのダブルチョコレートホエイプロテインアイソレートを使用します。
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介入に割り当てられた参加者は、1 日 2 回、サッカーの練習またはサッカーの試合の後、および就寝時刻の 1 時間前に、毎日 6 ～ 8 オンスの水と混合したサプリメントを摂取します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：炭水化物コントロール
炭水化物コントロールは粉末状で提供され、炭水化物 20g と製品 21.6g で構成されます。
ネスクイックのチョコレートパウダーミックスを使用します。
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プラセボ コントロールに割り当てられた参加者は、毎日 6 ～ 8 オンスの水と混合したサプリメントを 1 日 2 回、サッカーの練習またはサッカーの試合の後、就寝の 1 時間前に摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定された最大酸素摂取量
時間枠：ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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1.5マイル走を可能な限り速く走った時間で測定。
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ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復疲労による筋疲労の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（10〜12週）に測定
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Measured via leg extension machine (HumacNorm) using isometric muscle contraction in the quadriceps muscle.
Repetitions to fatigue was defined as the total number of consecutive maximal isometric contractions completed until force output declines below a predetermined threshold (e.g., <45% of peak torque).
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ベースラインおよび介入後（10〜12週）に測定
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Changes in Speed
時間枠：ベースラインおよび介入後（10〜12週間）に測定
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30ヤードスプリントを使用して測定
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ベースラインおよび介入後（10〜12週間）に測定
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筋肉力の変化
時間枠：ベースライン時および介入後（10～12週間）に測定
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このアウトカムは、等尺性中腿引きによる最大随意収縮を介して測定されます。
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ベースライン時および介入後（10～12週間）に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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BodPodを使用して各参加者の除脂肪体重（kg）を測定
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ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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脂肪量の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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BodPodを用いて測定し、各参加者の脂肪量（kg）を評価した。
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ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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睡眠効率
時間枠：ベースラインおよび介入後（10-12週）に測定
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Fitbitデバイスを介して測定。
睡眠効率は、夜間にベッドで過ごした時間のうち、個人が眠っている時間に基づいて測定されます。
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ベースラインおよび介入後（10-12週）に測定
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睡眠時間
時間枠：ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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Fitbitデバイスで測定。
睡眠時間は、個人が睡眠している時間の長さに基づいて測定されます。
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ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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アディポネクチンの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（10〜12週間）に測定
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血液サンプルを介して測定し、脂肪酸酸化および炎症のレベルを評価する
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ベースラインおよび介入後（10〜12週間）に測定
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BDNFの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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血液サンプルを介して測定
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ベースラインおよび介入後（10～12週間）に測定
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フォリスタチンの変化
時間枠：ベースライン時と介入後（10～12週間）に測定
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血液サンプルを介して測定され、筋肥大を評価する
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ベースライン時と介入後（10～12週間）に測定
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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ピッツバーグ睡眠品質指数質問票により測定された。 質問票はLikert型と自由記述型の質問を組み合わせたもので構成されている。 各コンポーネントは0から3でスコアリングされ、スコアが高いほど睡眠障害が大きい、または睡眠の質が低いことを示す。 コンポーネントスコアを合計して、0から21の範囲のグローバルPSQIスコアを算出する。 グローバルPSQIスコア>5は一般的に睡眠の質が悪いことを示し、スコア≤5は比較的良好な睡眠の質を示す。 各コンポーネントは0から3でスコアリングされ、スコアが高いほど睡眠障害が大きい、または睡眠の質が低いことを示す。 コンポーネントスコアを合計して、0から21の範囲のグローバルPSQIスコアを算出する。 |
ベースライン時および介入後（10〜12週間）に測定
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Protein Intake
時間枠：ベースライン時および介入後（10～12週間）に測定
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3日間の食事想起法により評価
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ベースライン時および介入後（10～12週間）に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tanya Halliday, PhD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00145632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。