Wei-eiwitsuppletie bij atleten op de middelbare school
Effecten van een wei-eiwitsupplement op prestaties, herstel en lichaamssamenstelling bij adolescente voetballers tijdens het wedstrijdseizoen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geïnformeerde toestemming, ouderlijke toestemming en instemming: deze worden verkregen via Zoom, voorafgaand aan deelname aan studieprocedures.
Randomisatie: Randomisatie zal plaatsvinden na basislijntesten. Deelnemers worden gerandomiseerd via een generator voor willekeurige getallen, gestratificeerd naar geslacht, in de wei-eiwitsupplementgroep of de placebo (isocalorische) controlegroep.
Baseline- en post-interventietesten vinden voor elke deelnemer op één dag plaats.
Basislijn:
Alle atleten zullen zich melden bij testfaciliteiten voor een enkele bloedafname om inflammatoire biomarkers te meten en een beoordeling van de lichaamssamenstelling (via BodPod) om de vetmassa en vetvrije massa te meten. Deelnemers worden vervolgens begeleid naar een baan waar ze een sprint van 30 meter zullen rennen om hun snelheid te beoordelen en een run van 1,5 mijl om hun geschatte maximale zuurstofverbruik (VO2max) te beoordelen. Deelnemers worden vervolgens teruggebracht naar de testfaciliteit waar ze een beoordeling van de spiervermoeidheid van het onderlichaam ondergaan (via HumacNorm).
Vragenlijsten: Atleten vullen de Munich Chronotype Questionnaire en de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) in. Deelnemers zullen ook 3-daagse, 24-uurs dieetherinneringen voltooien (via ASA-24).
Slaapmaatregelen: Fitbit (Inspire 2) zal worden gebruikt om de slaapefficiëntie, -duur en enscenering te meten. Fitabase wordt gebruikt om Fitbit-gegevens te ontvangen. Deelnemers krijgen de instructie om hun Fitbit 1 week te dragen.
Interventie:
Voetbaltrainingen en competities in het seizoen vinden 6 dagen per week plaats gedurende een periode van 10-12 weken, afhankelijk van hoe ver teams vorderen in het naseizoen. Gedurende de 10-12 weken zullen de deelnemers hun toegewezen supplement of placebo twee keer per dag innemen, elke dag, onmiddellijk na de training of wedstrijd (of 's middags op rustdagen), en ongeveer 1 uur voor het slapen gaan.
Slaapmaatregelen: Slaapmaatregelen worden geëvalueerd zoals hierboven beschreven. Slaapmaatregelen worden verzameld in week 2, 4, 6, 8 en 10.
Vragenlijsten: deelnemers zullen in week 5 en 10 3 dagen van 24 uur per dag dieetherinneringen (via ASA-24) voltooien. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), een vragenlijst over spierpijn met vertraagde aanvang en een GI-symptoomvragenlijst zullen worden ingevuld in week 2, 4, 6, 8 en 10.
Urinemonsters: we zullen deelnemers willekeurig toewijzen om urinemonsters te verstrekken in week 4 en 7 als een schijnmaatstaf voor naleving van het suppletieprotocol.
Post-testen is hetzelfde als pre-testen en begint na het wedstrijdseizoen van 10-12 weken. Alle maatregelen die hierboven zijn beschreven in de nulmeting worden herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar oud; mannelijke en vrouwelijke voetballers van de middelbare school
Uitsluitingscriteria:
- niet-adolescenten; onbehandelde of onderliggende metabole of hart- en vaatziekten; allergieën voor zuivel, of allergieën voor ingrediënten in de studie verstrekte mueslireep of bagels, zoals soja, tarwe, noten, pinda's, melk en sesam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwitsupplement
Wei-eiwit komt in poedervorm en bestaat uit 20 g eiwit en 25,3 g product.
We gebruiken Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein Isolaat.
|
Deelnemers die aan de interventie zijn toegewezen, consumeren het supplement gemengd met 6-8 oz water elke dag, tweemaal per dag, na voetbaltraining of voetbalwedstrijden, en een uur voor het slapen gaan.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydratencontrole
Koolhydratencontrole komt in poedervorm en bestaat uit 20 g koolhydraten en 21,6 g product.
We gebruiken Nesquik chocoladepoedermix.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de placebo-controlegroep, consumeren het supplement gemengd met 6-8 oz water elke dag, tweemaal per dag, na voetbaltraining of voetbalwedstrijden, en een uur voor het slapen gaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte VO2max
Tijdsspanne: Measured at baseline and post-intervention (10-12-weeks)
|
Gemeten via 1,5 mijl looptijd waarbij deelnemers zo snel mogelijk rennen.
|
Measured at baseline and post-intervention (10-12-weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spiervermoeidheid door herhalingen tot uitputting
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12-weken)
|
Gemeten via beenextensiemachine (HumacNorm) met behulp van isometrische spiercontractie in de quadriceps.
Herhalingen tot vermoeidheid werd gedefinieerd als het totale aantal opeenvolgende maximale isometrische contracties uitgevoerd totdat de krachtoutput onder een vooraf bepaalde drempel daalt (bijv. <45% van piekkracht).
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12-weken)
|
|
Veranderingen in snelheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Gemeten met behulp van een 30-yard sprint
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Deze uitkomst wordt gemeten via maximale vrijwillige contractie van een isometrische mid-dij trek.
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Vetvrije Massa
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via BodPod om de hoeveelheid vetvrije massa van elke deelnemer te beoordelen (kg)
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in vetmassa
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via BodPod om de hoeveelheid vetmassa van elke deelnemer te beoordelen (kg)
|
Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via Fitbit-apparaten.
Slaapefficiëntie wordt gemeten op basis van hoe lang een individu slaapt ten opzichte van de tijd dat hij of zij 's nachts in bed doorbrengt.
|
Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via Fitbit-apparaten.
De slaapduur wordt gemeten op basis van hoe lang het individu slaapt.
|
Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in Adiponectine
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via bloedmonster om de niveaus van vetzuuroxidatie en ontsteking te beoordelen.
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in BDNF
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via bloedmonster
|
Gemeten bij baseline en post-interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in Follistatine
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via bloedmonster om spierhypertrofie te beoordelen
|
Gemeten bij baseline en post-interventie (10-12 weken)
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit een combinatie van Likert-type- en open vragen. Elke component wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer slaapstoornissen of slechtere slaapkwaliteit. Componentscores worden opgeteld om een globale PSQI-score te verkrijgen die varieert van 0 tot 21. Een globale PSQI-score >5 wordt vaak gebruikt om slechte slaapkwaliteit aan te duiden, terwijl scores ≤5 duiden op relatief goede slaapkwaliteit. Elke component wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer slaapstoornissen of slechtere slaapkwaliteit. Componentscores worden opgeteld om een globale PSQI-score te verkrijgen die varieert van 0 tot 21. |
Gemeten bij baseline en na de interventie (10-12 weken)
|
|
Eiwitinname
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Gemeten via een 3-dagen voedingsherinnering
|
Gemeten bij baseline en na interventie (10-12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00145632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .