Suplementacja białka serwatki u sportowców w szkole średniej
Wpływ suplementacji białkiem serwatki na wydajność, regenerację i skład ciała u nastoletnich piłkarzy podczas sezonu rozgrywek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadoma zgoda, zgoda rodziców i zgoda: zostaną one uzyskane za pośrednictwem Zoom przed udziałem w jakichkolwiek procedurach badawczych.
Randomizacja: Randomizacja nastąpi po testach wyjściowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą generatora liczb losowych z podziałem na płeć do grupy otrzymującej suplement białka serwatki lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo (izokaloryczne).
Testy podstawowe i po interwencji będą przeprowadzane w ciągu jednego dnia dla każdego uczestnika.
Linia bazowa:
Wszyscy sportowcy zgłoszą się do ośrodków badawczych w celu jednorazowego pobrania krwi w celu pomiaru biomarkerów stanu zapalnego oraz oceny składu ciała (za pośrednictwem BodPod) w celu zmierzenia masy tłuszczowej i masy beztłuszczowej. Uczestnicy zostaną następnie eskortowani na tor, na którym przebiegną 30-metrowy bieg, aby ocenić swoją prędkość, oraz 1,5-milowy bieg, aby ocenić szacunkową maksymalną szybkość zużycia tlenu (VO2max). Uczestnicy zostaną następnie przeniesieni z powrotem do ośrodka badawczego, gdzie zostaną poddani ocenie zmęczenia mięśni dolnej części ciała (za pośrednictwem HumacNorm).
Kwestionariusze: Sportowcy wypełnią monachijski kwestionariusz chronotypu oraz Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Uczestnicy będą również wypełniać 3-dniowe, 24-godzinne przypomnienia dietetyczne (za pośrednictwem ASA-24).
Pomiary snu: Fitbit (Inspire 2) będzie używany do mierzenia efektywności snu, czasu jego trwania i stopnia zaawansowania. Fitabase będzie wykorzystywane do odbierania danych Fitbit. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić Fitbit przez 1 tydzień.
Interwencja:
Treningi i zawody piłkarskie w trakcie sezonu będą odbywać się 6 dni w tygodniu przez okres 10-12 tygodni, w zależności od tego, jak daleko drużyny zajdą w fazie posezonowej. W ciągu 10-12 tygodni uczestnicy będą spożywać przypisany im suplement lub placebo dwa razy dziennie, każdego dnia, bezpośrednio po treningu lub zawodach (lub w południe w dni odpoczynku) i około 1 godzinę przed snem.
Pomiary snu: Pomiary snu zostaną ocenione w sposób opisany powyżej. Pomiary snu będą zbierane w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu.
Kwestionariusze: Uczestnicy wypełnią 3-dniowe 24-godzinne przypominania o diecie (za pośrednictwem ASA-24) w 5 i 10 tygodniu. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusz dotyczący opóźnionej bolesności mięśni oraz kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych zostaną wypełnione w tygodniach 2, 4, 6, 8 i 10.
Próbki moczu: losowo przydzielimy uczestników do dostarczania próbek moczu w 4 i 7 tygodniu jako pozorną miarę przestrzegania protokołu suplementacji.
Testy końcowe będą takie same jak testy wstępne i rozpoczną się po 10-12-tygodniowym sezonie zawodów. Wszystkie środki opisane powyżej w testach podstawowych zostaną powtórzone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-18 lat; płci męskiej i żeńskiej Piłkarze szkół średnich
Kryteria wyłączenia:
- osoby niebędące nastolatkami; nieleczone lub współistniejące choroby metaboliczne lub sercowo-naczyniowe; alergie na nabiał lub jakiekolwiek alergie składniki w badaniu dostarczyły batonik granola lub bułeczki, takie jak soja, pszenica, orzechy drzewne, orzeszki ziemne, mleko i sezam.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement białka serwatkowego
Białko serwatkowe będzie miało postać proszku i będzie składać się z 20 g białka i 25,3 g produktu.
Użyjemy izolatu białka serwatkowego Optimum Nutrition Double Chocolate Whey.
|
Uczestnicy przydzieleni do interwencji będą spożywać suplement zmieszany z 6-8 uncjami wody codziennie, dwa razy dziennie, po treningu piłki nożnej lub meczach piłki nożnej oraz na godzinę przed snem.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola węglowodanów
Kontrola węglowodanów będzie miała postać proszku i będzie się składać z 20 g węglowodanów i 21,6 g produktu.
Użyjemy mieszanki Nesquik Chocolate Powder.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej placebo będą spożywać suplement zmieszany z 6-8 uncjami wody codziennie, dwa razy dziennie, po treningu piłki nożnej lub meczach piłki nożnej i godzinę przed snem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowany VO2max
Ramy czasowe: Mierzono na początku i po interwencji (10–12 tygodni)
|
Mierzono za pomocą czasu biegu na 1,5 mili, podczas którego uczestnicy biegli tak szybko, jak tylko mogli.
|
Mierzono na początku i po interwencji (10–12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zmęczeniu mięśniowym poprzez powtórzenia do zmęczenia
Ramy czasowe: Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą maszyny do wyprostu nóg (HumacNorm) przy użyciu izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego uda.
Powtórzenia do zmęczenia zdefiniowano jako całkowitą liczbę kolejnych maksymalnych skurczów izometrycznych wykonanych do czasu, gdy siła wyjściowa spadnie poniżej ustalonego progu (np. <45% szczytowego momentu obrotowego). |
Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany szybkości
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Zmierzono za pomocą sprintu na 30 jardów
|
Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany w sile mięśniowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Wynik ten jest mierzony poprzez maksymalny dobrowolny skurcz podczas izometrycznego pociągnięcia z połowy uda.
|
Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą BodPod w celu oceny ilości beztłuszczowej masy ciała każdego uczestnika (kg)
|
Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany w masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą BodPod w celu oceny ilości masy tłuszczowej każdego uczestnika (kg)
|
Mierzone na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Mierzony na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą urządzeń Fitbit.
Efektywność snu jest mierzona na podstawie tego, jak długo dana osoba śpi w czasie spędzonym w łóżku w nocy.
|
Mierzony na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Pomiar na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Pomiar za pomocą urządzeń Fitbit.
Czas snu jest mierzony na podstawie tego, jak długo dana osoba śpi.
|
Pomiar na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany w adiponektynie
Ramy czasowe: Mierzona na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzona za pomocą próbki krwi w celu oceny poziomów utleniania kwasów tłuszczowych oraz stanu zapalnego
|
Mierzona na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany w BDNF
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone poprzez próbkę krwi
|
Mierzone na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany poziomu follistatyny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzone za pomocą próbki krwi w celu oceny przerostu mięśni
|
Mierzone na początku badania i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
Mierzony za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index. Kwestionariusz składa się z kombinacji pytań typu Likerta i pytań otwartych. Każda składowa jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu lub jego gorszą jakość. Wyniki składowe są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku PSQI w zakresie od 0 do 21. Wynik ogólny PSQI >5 jest powszechnie używany do wskazania złej jakości snu, natomiast wyniki ≤5 wskazują na stosunkowo dobrą jakość snu. Każda składowa jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu lub jego gorszą jakość. Wyniki składowe są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku PSQI w zakresie od 0 do 21. |
Mierzono na początku i po interwencji (10-12 tygodni)
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: Mierzono na początku i po interwencji (po 10-12 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą 3-dniowego wywiadu żywieniowego
|
Mierzono na początku i po interwencji (po 10-12 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00145632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .