Прием сывороточного протеина у спортсменов средней школы
Влияние добавки с сывороточным протеином на работоспособность, восстановление и состав тела у футболистов-подростков во время соревновательного сезона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Информированное согласие, разрешение родителей и согласие: они будут получены через Zoom до участия в каких-либо процедурах исследования.
Рандомизация: Рандомизация будет происходить после базового тестирования. Участники будут рандомизированы с помощью генератора случайных чисел, стратифицированного по полу, либо в группу добавок сывороточного белка, либо в контрольную группу плацебо (изокалорийная).
Базовое тестирование и тестирование после вмешательства будут проводиться в течение одного дня для каждого участника.
Исходный уровень:
Все спортсмены отправятся в испытательные центры для однократного забора крови для измерения биомаркеров воспаления и оценки состава тела (через BodPod) для измерения жировой массы и безжировой массы. Затем участников будут сопровождать на дорожку, где они пробегут 30 ярдов, чтобы оценить свою скорость, и пробежат 1,5 мили, чтобы оценить расчетную максимальную скорость потребления кислорода (VO2max). Затем участники будут переведены обратно в испытательный центр, где они пройдут оценку усталости мышц нижней части тела (через HumacNorm).
Анкеты: Спортсмены заполнят Мюнхенский опросник хронотипа и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Участники также заполнят 3-дневные 24-часовые диетические воспоминания (через ASA-24).
Показатели сна: Fitbit (Inspire 2) будет использоваться для измерения эффективности, продолжительности и стадии сна. Fitabase будет использоваться для получения данных Fitbit. Участникам будет предложено носить Fitbit в течение 1 недели.
Вмешательство:
Футбольные тренировки и соревнования в сезон будут проходить 6 дней в неделю в течение 10-12 недель, в зависимости от того, насколько далеко продвинулись команды в постсезонной игре. В течение 10-12 недель участники будут принимать назначенную им добавку или плацебо два раза в день, каждый день, сразу после тренировки или соревнований (или в полдень в дни отдыха) и примерно за 1 час до сна.
Показатели сна: Показатели сна будут оцениваться, как описано выше. Показатели сна будут собираться на 2, 4, 6, 8 и 10 неделе.
Анкеты: участники должны будут заполнить 3-дневные 24-часовые воспоминания о диете (через ASA-24) на 5 и 10 неделе. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), опросник по болезненности мышц с отсроченным началом и опросник по желудочно-кишечным симптомам будут заполнены на 2, 4, 6, 8 и 10 неделе.
Образцы мочи: мы случайным образом назначим участников для предоставления образцов мочи на 4-й и 7-й неделе в качестве фиктивной меры соблюдения протокола приема добавок.
Пост-тестирование будет таким же, как и предварительное тестирование, и начнется после 10-12-недельного соревновательного сезона. Все меры, описанные выше при базовом тестировании, будут повторяться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 13-18 лет; футболисты средней школы мужского и женского пола
Критерий исключения:
- несовершеннолетние; невылеченные или лежащие в основе метаболические или сердечно-сосудистые заболевания; аллергия на молочные продукты или любые ингредиенты, вызывающие аллергию, в исследовании содержались батончики мюсли или рогалики, такие как соя, пшеница, лесные орехи, арахис, молоко и кунжут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Сывороточный протеин будет поставляться в виде порошка и будет состоять из 20 г белка и 25,3 г продукта.
Мы будем использовать двойной шоколадный изолят сывороточного протеина от Optimum Nutrition.
|
Участники, назначенные для вмешательства, будут потреблять добавку, смешанную с 6-8 унциями воды, каждый день, два раза в день, после футбольной тренировки или футбольных матчей и за час до сна.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль углеводов
Контроль углеводов будет выпускаться в форме порошка и будет состоять из 20 г углеводов и 21,6 г продукта.
Мы будем использовать смесь шоколадного порошка Nesquik.
|
Участники, назначенные для контрольной группы плацебо, будут потреблять добавку, смешанную с 6-8 унциями воды, каждый день, два раза в день, после футбольной тренировки или футбольных матчей и за час до сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный VO2max
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10–12 недель)
|
Измерено по времени бега на 1,5 мили, когда участники бегут так быстро, как могут.
|
Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10–12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной усталости посредством повторений до утомления
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измерялось с помощью тренажера для разгибания ног (HumacNorm) с использованием изометрического сокращения мышц в четырехглавой мышце бедра.
Повторения до утомления определялись как общее количество последовательных максимальных изометрических сокращений, выполненных до тех пор, пока выходное усилие не снизится ниже предварительно заданного порога (например, <45% от пикового крутящего момента).
|
Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения скорости
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измерено с использованием спринта на 30 ярдов
|
Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Этот результат измеряется путем максимального произвольного сокращения при изометрической тяге на уровне середины бедра.
|
Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения безжировой массы
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измерено с помощью BodPod для оценки количества безжировой массы каждого участника (кг)
|
Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измерено с помощью BodPod для оценки количества жировой массы у каждого участника (кг)
|
Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измеряется с помощью устройств Fitbit.
Эффективность сна измеряется на основе того, как долго человек спит в течение времени, проведенного в постели ночью.
|
Измерялось на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измеряется с помощью устройств Fitbit.
Продолжительность сна измеряется на основе того, как долго человек спит. |
Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения уровня адипонектина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измеряется с помощью анализа крови для оценки уровня окисления жирных кислот, а также воспаления
|
Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения в BDNF
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измеряется по образцу крови
|
Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения фоллистатина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
Измерено с помощью образца крови для оценки мышечной гипертрофии
|
Измерено на исходном уровне и после вмешательства (10-12 недель)
|
|
Изменения в качестве сна
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (в течение 10-12 недель)
|
Измерено с помощью Питтсбургского опросника качества сна (PSQI). Опросник состоит из комбинации вопросов типа Лайкерта и открытых вопросов. Каждый компонент оценивается от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большую степень нарушения сна или его ухудшение. Баллы компонентов суммируются для получения общего балла PSQI в диапазоне от 0 до 21. Общий балл PSQI >5 часто используется для указания на плохое качество сна, тогда как показатели ≤5 указывают на относительно хорошее качество сна. Каждый компонент оценивается от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большую степень нарушения сна или его ухудшение. Баллы компонентов суммируются для получения общего балла PSQI в диапазоне от 0 до 21. |
Измеряется на исходном уровне и после вмешательства (в течение 10-12 недель)
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: Измеряли на исходном уровне и после вмешательства (10–12 недель)
|
Измерено с помощью 3-дневного пищевого дневника
|
Измеряли на исходном уровне и после вмешательства (10–12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00145632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .