Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace syrovátkovým proteinem u středoškolských sportovců

6. dubna 2026 aktualizováno: Tanya Halliday, University of Utah

Účinky doplňku syrovátkového proteinu na výkon, regeneraci a složení těla u dospívajících fotbalistů během soutěžní sezóny

Celkovým cílem tohoto projektu je porovnat suplementaci proteinů na výkon, regeneraci a změny tělesného složení u dospívajících fotbalistů mezi syrovátkovým proteinem a kontrolní skupinou v reakci na 10-12týdenní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informovaný souhlas, rodičovské povolení a souhlas: Tyto budou získány přes Zoom před účastí na jakýchkoli studijních postupech.

Randomizace: Randomizace proběhne po základním testování. Účastníci budou randomizováni pomocí generátoru náhodných čísel stratifikovaných podle pohlaví buď do skupiny suplementů syrovátkovým proteinem nebo do kontrolní skupiny s placebem (izokalorické).

Základní a pointervenční testování proběhne u každého účastníka během jednoho dne.

Základní linie:

Všichni sportovci budou hlásit testovacím zařízením jeden odběr krve k měření zánětlivých biomarkerů a posouzení tělesného složení (prostřednictvím BodPod) k měření tukové hmoty a hmoty bez tuku. Účastníci pak budou doprovázeni na dráhu, kde poběží 30 yardový úprk, aby zhodnotili svou rychlost, a 1,5 míle běh, aby zhodnotili jejich odhadovanou maximální míru spotřeby kyslíku (VO2max). Účastníci budou poté převezeni zpět do testovacího zařízení, kde podstoupí hodnocení svalové únavy dolní části těla (prostřednictvím HumacNorm).

Dotazníky: Sportovci vyplní Mnichovský chronotypový dotazník a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI). Účastníci také dokončí 3denní 24hodinové stažení stravy (prostřednictvím ASA-24).

Měření spánku: Fitbit (Inspire 2) bude použit k měření účinnosti spánku, trvání a stagingu. Fitabase bude využívána pro příjem dat Fitbit. Účastníci budou instruováni, aby nosili svůj Fitbit po dobu 1 týdne.

Zásah:

Fotbalové tréninky a soutěže v sezóně budou probíhat 6 dní v týdnu po dobu 10-12 týdnů, v závislosti na tom, jak daleko týmy postoupí v posezónní hře. Během 10-12 týdnů budou účastníci konzumovat svůj přidělený doplněk nebo placebo dvakrát denně, každý den, bezprostředně po tréninku nebo soutěži (nebo v poledne ve dnech odpočinku) a ~ 1 hodinu před spaním.

Míry spánku: Míry spánku budou vyhodnoceny tak, jak je popsáno výše. Měření spánku se bude shromažďovat ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu.

Dotazníky: Účastníci dokončí 3denní 24hodinové stažení stravy (prostřednictvím ASA-24) v 5. a 10. týdnu. Pittsburgský index kvality spánku (PSQI), dotazník o opožděném nástupu svalové bolesti a dotazník GI symptomů budou vyplněny v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10.

Vzorky moči: Náhodně přidělíme účastníkům, aby poskytli vzorky moči ve 4. a 7. týdnu jako falešné měřítko souladu s protokolem suplementace.

Následné testování bude stejné jako předtestování a bude zahájeno po 10-12týdenní soutěžní sezóně. Všechna opatření popsaná výše v základním testování budou opakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Grace Zimmerman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-18 let; středoškolští fotbalisté a středoškolští fotbalisté

Kritéria vyloučení:

  • nedospívající; neléčená nebo základní metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění; alergie na mléčné výrobky nebo jakékoli alergické složky ve studii poskytly müsli tyčinky nebo bagety, jako je sója, pšenice, ořechy, arašídy, mléko a sezam.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový proteinový doplněk
Syrovátkový protein bude ve formě prášku a bude se skládat z 20 g proteinu a 25,3 g produktu. Použijeme Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein Isolate.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový doplněk
Účastníci zařazení do intervence budou konzumovat doplněk smíchaný s 6-8 oz vody každý den, dvakrát denně, po tréninku nebo fotbalových zápasech a jednu hodinu před spaním.
Ostatní jména:
  • Optimální výživa Gold Standard 100% syrovátka
Komparátor placeba: Kontrola sacharidů
Kontrola sacharidů bude ve formě prášku a bude sestávat z 20 g sacharidů a 21,6 g produktu. Použijeme Nesquik Chocolate Powder mix.
Doplněk stravy: Carbohydrate Placebo Control
Účastníci zařazení do kontroly s placebem budou konzumovat doplněk smíchaný s 6-8 oz vody každý den, dvakrát denně, po fotbalovém tréninku nebo fotbalových zápasech a jednu hodinu před spaním.
Ostatní jména:
  • Nesquik čokoládový prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaný VO2max
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí doběhu na 1,5 míle, kdy účastníci běží tak rychle, jak jen dokážou.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové únavy prostřednictvím opakování do vyčerpání
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí stroje na extenzi nohou (HumacNorm) s použitím izometrické svalové kontrakce čtyřhlavého svalu stehenního. Repetice do vyčerpání byly definovány jako celkový počet po sobě jdoucích maximálních izometrických kontrakcí provedených do doby, než silový výstup klesne pod předem stanovenou hranici (např. <45% špičkového točivého momentu).
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v rychlosti
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí 30 yardového sprintu
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny svalové síly
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Tento výsledek je měřen pomocí maximální dobrovolné kontrakce z izometrického přitahování uprostřed stehna.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hmotnosti beztukové hmoty
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí BodPod pro posouzení množství beztukové hmoty každého účastníka (kg)
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v hmotnosti tuku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10–12 týdnů)
Měřeno pomocí BodPod pro posouzení množství tělesného tuku každého účastníka (kg)
Měřeno na začátku a po intervenci (10–12 týdnů)
Efektivita spánku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí zařízení Fitbit. Efektivita spánku je měřena na základě toho, jak dlouho jedinec spí v porovnání s celkovým časem stráveným v posteli během noci.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Délka spánku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí zařízení Fitbit. Délka spánku se měří na základě toho, jak dlouho jedinec spí.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny adiponektinu
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí vzorku krve k posouzení hladin oxidace mastných kyselin a zánětu
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v BDNF
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno z krve
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny u follistatinu
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí vzorku krve pro posouzení svalové hypertrofie
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)

Měřeno pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index.

Dotazník se skládá z kombinace otázek Likertova typu a otevřených otázek. Každá složka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí větší poruchy spánku nebo horší kvalitu spánku. Skóre složek se sečtou a získá se globální skóre PSQI v rozmezí 0 až 21. Globální skóre PSQI >5 se běžně používá k označení špatné kvality spánku, zatímco skóre ≤5 značí poměrně dobrou kvalitu spánku. Každá složka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí větší poruchy spánku nebo horší kvalitu spánku. Skóre složek se sečtou a získá se globální skóre PSQI v rozmezí 0 až 21.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Příjem bílkovin
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Measured via a 3-day food recall
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Halliday, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00145632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádost o neidentifikované údaje lze předložit PI případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit