Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace syrovátkovým proteinem u středoškolských sportovců

19. října 2022 aktualizováno: Tanya Halliday, University of Utah

Účinky doplňku syrovátkového proteinu na výkon, regeneraci a složení těla u dospívajících fotbalistů během soutěžní sezóny

Celkovým cílem tohoto projektu je porovnat suplementaci proteinů na výkon, regeneraci a změny tělesného složení u dospívajících fotbalistů mezi syrovátkovým proteinem a kontrolní skupinou v reakci na 10-12týdenní intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Informovaný souhlas, rodičovské povolení a souhlas: Tyto budou získány přes Zoom před účastí na jakýchkoli studijních postupech.

Randomizace: Randomizace proběhne po základním testování. Účastníci budou randomizováni pomocí generátoru náhodných čísel stratifikovaných podle pohlaví buď do skupiny suplementů syrovátkovým proteinem nebo do kontrolní skupiny s placebem (izokalorické).

Základní a pointervenční testování proběhne u každého účastníka během jednoho dne.

Základní linie:

Všichni sportovci budou hlásit testovacím zařízením jeden odběr krve k měření zánětlivých biomarkerů a posouzení tělesného složení (prostřednictvím BodPod) k měření tukové hmoty a hmoty bez tuku. Účastníci pak budou doprovázeni na dráhu, kde poběží 30 yardový úprk, aby zhodnotili svou rychlost, a 1,5 míle běh, aby zhodnotili jejich odhadovanou maximální míru spotřeby kyslíku (VO2max). Účastníci budou poté převezeni zpět do testovacího zařízení, kde podstoupí hodnocení svalové únavy dolní části těla (prostřednictvím HumacNorm).

Dotazníky: Sportovci vyplní Mnichovský chronotypový dotazník a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI). Účastníci také dokončí 3denní 24hodinové stažení stravy (prostřednictvím ASA-24).

Měření spánku: Fitbit (Inspire 2) bude použit k měření účinnosti spánku, trvání a stagingu. Fitabase bude využívána pro příjem dat Fitbit. Účastníci budou instruováni, aby nosili svůj Fitbit po dobu 1 týdne.

Zásah:

Fotbalové tréninky a soutěže v sezóně budou probíhat 6 dní v týdnu po dobu 10-12 týdnů, v závislosti na tom, jak daleko týmy postoupí v posezónní hře. Během 10-12 týdnů budou účastníci konzumovat svůj přidělený doplněk nebo placebo dvakrát denně, každý den, bezprostředně po tréninku nebo soutěži (nebo v poledne ve dnech odpočinku) a ~ 1 hodinu před spaním.

Míry spánku: Míry spánku budou vyhodnoceny tak, jak je popsáno výše. Měření spánku se bude shromažďovat ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu.

Dotazníky: Účastníci dokončí 3denní 24hodinové stažení stravy (prostřednictvím ASA-24) v 5. a 10. týdnu. Pittsburgský index kvality spánku (PSQI), dotazník o opožděném nástupu svalové bolesti a dotazník GI symptomů budou vyplněny v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10.

Vzorky moči: Náhodně přidělíme účastníkům, aby poskytli vzorky moči ve 4. a 7. týdnu jako falešné měřítko souladu s protokolem suplementace.

Následné testování bude stejné jako předtestování a bude zahájeno po 10-12týdenní soutěžní sezóně. Všechna opatření popsaná výše v základním testování budou opakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Grace Zimmerman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-18 let; středoškolští fotbalisté a středoškolští fotbalisté

Kritéria vyloučení:

  • nedospívající; neléčená nebo základní metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění; alergie na mléčné výrobky nebo jakékoli alergické složky ve studii poskytly müsli tyčinky nebo bagety, jako je sója, pšenice, ořechy, arašídy, mléko a sezam.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkový proteinový doplněk
Syrovátkový protein bude ve formě prášku a bude se skládat z 20 g proteinu a 25,3 g produktu. Použijeme Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein Isolate.
Účastníci zařazení do intervence budou konzumovat doplněk smíchaný s 6-8 oz vody každý den, dvakrát denně, po tréninku nebo fotbalových zápasech a jednu hodinu před spaním.
Ostatní jména:
  • Optimální výživa Gold Standard 100% syrovátka
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola sacharidů
Kontrola sacharidů bude ve formě prášku a bude sestávat z 20 g sacharidů a 21,6 g produktu. Použijeme Nesquick Chocolate Powder mix.
Účastníci zařazení do kontroly s placebem budou konzumovat doplněk smíchaný s 6-8 oz vody každý den, dvakrát denně, po fotbalovém tréninku nebo fotbalových zápasech a jednu hodinu před spaním.
Ostatní jména:
  • Nesquik čokoládový prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmoty bez tuku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno přes BodPod
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v množství tuku
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno přes BodPod
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná kardiorespirační zdatnost (V02max)
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí doby běhu 1,5 míle
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny ve svalové únavě
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí stroje na extenzi nohy (HumacNorm) pomocí izometrické svalové kontrakce ve čtyřhlavém svalu.
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Účinnost spánku
Časové okno: Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí zařízení Fitbit. Efektivita spánku se měří na základě toho, jak dlouho a jak jednotlivec spí v průběhu noci strávené v posteli.
Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Délka spánku
Časové okno: Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí zařízení Fitbit. Délka spánku se měří na základě toho, jak dlouho jedinec spí.
Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v rychlosti
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Sprint na 30 yardů
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Spánek Staging
Časové okno: Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí zařízení Fitbit. Fáze spánku jsou různá období spánku, kdy se svalový tonus a srdeční frekvence liší.
Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v adiponektinu
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno prostřednictvím vzorku krve k posouzení úrovní oxidace mastných kyselin a zánětu
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny interleukinu-6
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí vzorku krve k posouzení zánětu
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny ve fibroblastovém růstovém faktoru 21
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí vzorku krve k posouzení svalové hypertrofie
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny ve follistatinu
Časové okno: Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí vzorku krve k posouzení svalové hypertrofie
Měřeno na začátku a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v opožděném nástupu svalové bolesti
Časové okno: Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí dotazníku Likertovy škály
Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index
Měřeno na začátku, 2-, 4-, 6-, 8-týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Změny stravovacích návyků
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Měřeno prostřednictvím 3denního stažení potravin
Měřeno na začátku, 5 týdnů a po intervenci (10-12 týdnů)
Chronotyp spánku
Časové okno: Měřeno na základní linii.
Měřeno mnichovským chronotypovým dotazníkem pro hodnocení ranních a večerních ranních hodin účastníků.
Měřeno na základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00145632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádost o neidentifikované údaje lze předložit PI případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový doplněk

3
Předplatit