Wheyprotein-Ergänzung bei Highschool-Athleten
Auswirkungen eines Wheyprotein-Supplements auf Leistung, Erholung und Körperzusammensetzung bei jugendlichen Fußballspielern während der Wettkampfsaison
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einverständniserklärung, elterliche Erlaubnis und Zustimmung: Diese werden vor der Teilnahme an Studienverfahren über Zoom eingeholt.
Randomisierung: Die Randomisierung erfolgt nach dem Baseline-Test. Die Teilnehmer werden über einen nach Geschlecht stratifizierten Zufallszahlengenerator entweder in die Molkenprotein-Ergänzungsgruppe oder in die Placebo- (isokalorische) Kontrollgruppe randomisiert.
Baseline- und Post-Intervention-Tests werden für jeden Teilnehmer an einem einzigen Tag durchgeführt.
Grundlinie:
Alle Athleten melden sich in den Testeinrichtungen für eine einzige Blutentnahme zur Messung entzündlicher Biomarker und eine Körperzusammensetzungsbewertung (über BodPod) zur Messung der Fettmasse und der fettfreien Masse. Die Teilnehmer werden dann zu einer Strecke eskortiert, wo sie einen 30-Yard-Lauf laufen, um ihre Geschwindigkeit zu beurteilen, und einen 1,5-Meilen-Lauf, um ihren geschätzten maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) zu beurteilen. Die Teilnehmer werden dann zurück in die Testeinrichtung gebracht, wo sie einer Bewertung der Muskelermüdung des Unterkörpers (über HumacNorm) unterzogen werden.
Fragebögen: Die Athleten füllen den Munich Chronotype Questionnaire und den Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) aus. Die Teilnehmer werden auch 3-tägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe (über ASA-24) absolvieren.
Schlafmessungen: Fitbit (Inspire 2) wird verwendet, um Schlafeffizienz, Dauer und Inszenierung zu messen. Fitabase wird verwendet, um Fitbit-Daten zu erhalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Fitbit eine Woche lang zu tragen.
Intervention:
Fußballtraining und -wettbewerbe während der Saison finden an 6 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 10 bis 12 Wochen statt, je nachdem, wie weit die Teams in der Nachsaison vorankommen. Während der 10-12 Wochen konsumieren die Teilnehmer ihr zugewiesenes Supplement oder Placebo zweimal täglich, jeden Tag, unmittelbar nach dem Training oder Wettkampf (oder mittags an Ruhetagen) und ~ 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Schlafmaße: Schlafmaße werden wie oben beschrieben ausgewertet. Schlafmessungen werden in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 erhoben.
Fragebögen: Die Teilnehmer werden in den Wochen 5 und 10 3 Tage lang 24-Stunden-Ernährungsrückrufe (über ASA-24) absolvieren. Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), ein Fragebogen zu verzögert einsetzendem Muskelkater und ein Fragebogen zu GI-Symptomen werden in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 ausgefüllt.
Urinproben: Wir werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um Urinproben in den Wochen 4 und 7 als Scheinmaß für die Einhaltung des Ergänzungsprotokolls abzugeben.
Der Nachtest ist derselbe wie der Vortest und beginnt nach der 10- bis 12-wöchigen Wettbewerbssaison. Alle oben in der Basisuntersuchung beschriebenen Maßnahmen werden wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-18 Jahre alt; männliche und weibliche High-School-Fußballspieler
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Jugendliche; unbehandelte oder zugrunde liegende Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Allergien gegen Milchprodukte oder Allergien Zutaten in der Studie bereitgestellt Müsliriegel oder Bagels, wie Soja, Weizen, Baumnüsse, Erdnüsse, Milch und Sesam.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Molkenprotein-Ergänzung
Molkenprotein liegt in Pulverform vor und besteht aus 20 g Protein und 25,3 g Produkt.
Wir verwenden Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein Isolate.
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Die der Intervention zugewiesenen Teilnehmer konsumieren das Nahrungsergänzungsmittel gemischt mit 6-8 Unzen Wasser jeden Tag, zweimal täglich, nach dem Fußballtraining oder Fußballspielen und eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kohlenhydratkontrolle
Kohlenhydratkontrolle wird in Pulverform geliefert und besteht aus 20 g Kohlenhydraten und 21,6 g Produkt.
Wir werden die Nesquik-Schokoladenpulvermischung verwenden.
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Teilnehmer, die der Placebo-Kontrolle zugeteilt wurden, konsumieren das Nahrungsergänzungsmittel gemischt mit 6-8 Unzen Wasser jeden Tag, zweimal täglich, nach dem Fußballtraining oder Fußballspielen und eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätzte VO2max
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen anhand der 1,5-Meilen-Laufzeit, bei der die Teilnehmer so schnell wie möglich laufen.
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Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der muskulären Ermüdung durch Wiederholungen bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mit einer Beinstreckermaschine (HumacNorm) unter Verwendung isometrischer Muskelkontraktion im Quadrizepsmuskel.
Wiederholungen bis zur Ermüdung wurden definiert als die Gesamtzahl der aufeinanderfolgenden maximalen isometrischen Kontraktionen, die durchgeführt wurden, bis die Kraftabgabe unter einen vorgegebenen Schwellenwert fällt (z. B. <45 % des Spitzendrehmoments).
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Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Changes in Speed
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mit einem 30-Yard-Sprint
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Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Dieses Ergebnis wird mittels maximaler willkürlicher Kontraktion aus einem isometrischen Zug in Höhe des mittleren Oberschenkels gemessen.
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Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der fettfreien Masse
Zeitfenster: Measured at baseline and post-intervention (10-12-weeks)
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Mittels BodPod gemessen, um die fettfreie Masse jedes Teilnehmers zu bewerten (kg)
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Measured at baseline and post-intervention (10-12-weeks)
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mittels BodPod, um die Fettmasse jedes Teilnehmers zu bewerten (kg)
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Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Schlafeffizienz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mit Fitbit-Geräten.
Die Schlafeffizienz wird auf der Grundlage der Zeit gemessen, die eine Person während der Nacht im Bett schlafend verbringt.
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Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Schlafdauer
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mit Fitbit-Geräten.
Die Schlafdauer wird basierend darauf gemessen, wie lange die Person schläft.
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Gemessen zu Studienbeginn und nach Intervention (10-12 Wochen)
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Veränderungen der Adiponektinspiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen anhand einer Blutprobe zur Bewertung des Fettsäureoxidations- und Entzündungsniveaus
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Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Veränderungen im BDNF
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen anhand einer Blutprobe
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Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Änderungen des Follistatins
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen durch Blutprobe zur Beurteilung der Muskelhypertrophie
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Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen mittels Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Fragebogen. Der Fragebogen besteht aus einer Kombination von Likert-Skalen und offenen Fragen. Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schlafstörung oder schlechtere Schlafqualität hinweisen. Die Komponentenwerte werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 zu erhalten. Ein globaler PSQI-Wert >5 wird üblicherweise verwendet, um eine schlechte Schlafqualität anzuzeigen, während Werte ≤5 auf eine relativ gute Schlafqualität hinweisen. Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schlafstörung oder schlechtere Schlafqualität hinweisen. Die Komponentenwerte werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 zu erhalten. |
Gemessen zu Beginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Proteinzufuhr
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Gemessen über einen 3-Tage-Ernährungsrückruf
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Gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (10-12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00145632
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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