Myseproteintilskudd hos idrettsutøvere på videregående skoler
Effekter av et myseproteintilskudd på ytelse, restitusjon og kroppssammensetning hos ungdomsfotballspillere i løpet av konkurransesesongen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informert samtykke, foreldretillatelse og samtykke: Disse vil bli innhentet over Zoom, før du deltar i noen studieprosedyrer.
Randomisering: Randomisering vil skje etter baseline-testing. Deltakerne vil bli randomisert via tilfeldig tallgenerator stratifisert etter kjønn, til enten myseproteintilskuddsgruppen eller placebo (isokalorisk) kontrollgruppen.
Baseline- og post-intervensjonstesting vil foregå over en enkelt dag for hver deltaker.
Grunnlinje:
Alle idrettsutøvere vil rapportere til testanlegg for en enkelt blodprøve for å måle inflammatoriske biomarkører og en vurdering av kroppssammensetning (via BodPod) for å måle fettmasse og fettfri masse. Deltakerne vil deretter bli eskortert til en bane hvor de vil løpe en 30-yard dash for å vurdere hastigheten og en 1,5-mile for å vurdere deres estimerte maksimale oksygenforbruk (VO2max). Deltakerne vil deretter bli overført tilbake til testanlegget hvor de vil gjennomgå en vurdering av muskeltretthet i underkroppen (via HumacNorm).
Spørreskjemaer: Idrettsutøvere vil fullføre Munich Chronotype Questionnaire og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Deltakerne vil også gjennomføre 3-dagers, 24-timers diettinnkalling (via ASA-24).
Søvnmål: Fitbit (Inspire 2) vil bli brukt til å måle søvneffektivitet, varighet og iscenesettelse. Fitabase vil bli brukt til å motta Fitbit-data. Deltakerne vil bli bedt om å bruke Fitbit i 1 uke.
Innblanding:
Fotballtreninger og konkurranser i sesongen vil finne sted 6 dager per uke over en 10-12 ukers periode, avhengig av hvor langt lagene går videre i ettersesongen. I løpet av de 10-12 ukene vil deltakerne innta det tildelte tilskuddet eller placeboen to ganger per dag, hver dag, umiddelbart etter trening eller konkurranse (eller middag på hviledager), og ~1 time før leggetid.
Søvntiltak: Søvntiltak vil bli evaluert som beskrevet ovenfor. Søvnmål vil bli samlet inn i uke 2, 4, 6, 8 og 10.
Spørreskjema: Deltakerne vil fullføre 3-dagers 24-timers diettinnkalling (via ASA-24) i uke 5 og 10. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), et spørreskjema med forsinket muskelsårhet og et spørreskjema for GI-symptomer vil bli utfylt i uke 2, 4, 6, 8 og 10.
Urinprøver: Vi vil tilfeldig tildele deltakerne til å gi urinprøver i uke 4 og 7 som et falskt mål på samsvar med tilskuddsprotokollen.
Ettertesting vil være det samme som pre-testing og vil starte etter den 10-12 uker lange konkurransesesongen. Alle tiltak beskrevet ovenfor i grunnlinjetesting vil bli gjentatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-18 år; mannlige og kvinnelige fotballspillere på videregående skole
Ekskluderingskriterier:
- ikke-ungdom; ubehandlede eller underliggende metabolske eller kardiovaskulære sykdommer; allergier mot meieri, eller eventuelle allergiingredienser i studien ga granolabar eller bagels, som soya, hvete, trenøtter, peanøtter, melk og sesam.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whey Protein Supplement
Myseprotein kommer i pulverform og vil bestå av 20 g protein og 25,3 g produkt.
Vi vil bruke Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein Isolate.
|
Deltakere som er tildelt intervensjonen vil konsumere tilskuddet blandet med 6-8 oz vann hver dag, to ganger om dagen, etter fotballtrening eller fotballkamper, og en time før leggetid.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Karbohydratkontroll
Karbohydratkontroll kommer i pulverform og vil bestå av 20 g karbohydrat og 21,6 g produkt.
Vi skal bruke Nesquik sjokoladepulverblanding.
|
Deltakere som er tildelt placebokontrollen, vil konsumere tilskuddet blandet med 6-8 oz vann hver dag, to ganger om dagen, etter fotballtrening eller fotballkamper, og en time før leggetid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert VO2max
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via 1,5 mils løpetid med deltakere som løper så raskt de kan.
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskeltretthet via repetisjoner til utmattelse
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjonen (10-12 uker)
|
Målt via benpress-maskin (HumacNorm) ved bruk av isometrisk muskelsammentrekning i quadricepsmuskelen.
Repitisjoner til utmattelse ble definert som totalt antall påfølgende maksimale isometriske sammentrekninger utført til kraftuttaket synker under en forhåndsbestemt grense (f.eks. <45% av topp dreiemoment).
|
Målt ved baseline og etter intervensjonen (10-12 uker)
|
|
Endringer i hastighet
Tidsramme: Målt ved baseline og post-intervensjon (10-12 uker)
|
Målt ved en 30 yards sprint
|
Målt ved baseline og post-intervensjon (10-12 uker)
|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Dette utfallet måles via maksimal frivillig kontraksjon fra et isometrisk lår-midt-trekk.
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fettfri masse
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via BodPod for å vurdere mengden feittfri masse hver deltaker har (kg)
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Endringer i fettmasse
Tidsramme: Målt ved baseline og post-intervensjon (10-12 uker)
|
Mål via BodPod for å vurdere mengden fettmasse hver deltaker har (kg)
|
Målt ved baseline og post-intervensjon (10-12 uker)
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via Fitbit-enheter.
Søvneffektivitet måles basert på hvor lenge en person sover i løpet av tiden tilbrakt i sengen om natten.
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via Fitbit-enheter.
Søvnvarighet måles basert på hvor lenge individet sover.
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Endringer i Adiponectin
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via blodprøve for å vurdere nivåer av fettsyreoksidering samt betennelse
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Endringer i BDNF
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjonen (10-12 uker)
|
Målt via blodprøve
|
Målt ved baseline og etter intervensjonen (10-12 uker)
|
|
Endringer i follistatin
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via blodprøve for å vurdere muskelhypertrofi
|
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
Målt via Pittsburgh Sleep Quality Index-spørreskjema. Spørreskjemaet består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål. Hver komponent skåres fra 0 til 3, der høyere skår indikerer større søvnforstyrrelse eller dårligere søvnkvalitet. Komponentskårene summeres for å gi en global PSQI-skår fra 0 til 21. En global PSQI-skår >5 brukes vanligvis for å indikere dårlig søvnkvalitet, mens skår ≤5 indikerer relativt god søvnkvalitet. Hver komponent skåres fra 0 til 3, der høyere skår indikerer større søvnforstyrrelse eller dårligere søvnkvalitet. Komponentskårene summeres for å gi en global PSQI-skår fra 0 til 21. |
Målt ved baseline og etter intervensjon (10-12 uker)
|
|
Proteininntak
Tidsramme: Målt ved baseline og etter intervensjonen (10–12 uker)
|
Målt via en 3-dagers matvareoppkalling
|
Målt ved baseline og etter intervensjonen (10–12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00145632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .