Heraproteiinin lisäys lukiourheilijoille
Heraproteiinilisän vaikutukset nuorten jalkapalloilijoiden suorituskykyyn, palautumiseen ja kehon koostumukseen kilpailukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus, vanhempien lupa ja suostumus: Nämä hankitaan Zoomin kautta, ennen kuin osallistut mihinkään tutkimusmenettelyyn.
Satunnaistaminen: Satunnaistaminen tapahtuu perustestauksen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan sukupuolen mukaan ositetun satunnaislukugeneraattorin avulla joko heraproteiinilisäryhmään tai lumelääkettä (isokalorinen) kontrolliryhmään.
Perustason ja toimenpiteen jälkeiset testit suoritetaan yhden päivän aikana jokaiselle osallistujalle.
Perustaso:
Kaikki urheilijat raportoivat testauslaitoksille yhdestä verikokeesta tulehdusbiomarkkerien mittaamiseksi ja kehon koostumuksen arvioimiseksi (BodPodin kautta) rasvamassan ja rasvattoman massan mittaamiseksi. Osallistujat saatetaan sitten radalle, jossa he juoksevat 30 jaardin juoksun arvioidakseen nopeuttaan ja 1,5 mailin juoksun arvioidakseen arvioitua maksimaalista hapenkulutustaan (VO2max). Osallistujat siirretään sitten takaisin testauslaitokseen, jossa heille tehdään alavartalon lihasväsymys (HumacNormin kautta).
Kyselylomakkeet: Urheilijat täyttävät Münchenin kronotyyppikyselyn ja Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI). Osallistujat suorittavat myös 3 päivän, 24 tunnin ruokavalion palautukset (ASA-24:n kautta).
Unimittaukset: Fitbitillä (Inspire 2) mitataan unen tehokkuutta, kestoa ja vaihetta. Fitbasea käytetään Fitbit-tietojen vastaanottamiseen. Osallistujia kehotetaan käyttämään Fitbitiä 1 viikon ajan.
Interventio:
Jalkapalloharjoituksia ja kilpailuja järjestetään 6 päivänä viikossa 10-12 viikon ajan riippuen siitä, kuinka pitkälle joukkueet ovat edenneet kauden jälkeisessä pelissä. 10-12 viikon aikana osallistujat nauttivat heille määrättyä lisäravintoa tai lumelääkettä kahdesti päivässä, joka päivä, välittömästi harjoituksen tai kilpailun jälkeen (tai lepopäivinä keskipäivällä) ja ~1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
Unitoimenpiteet: Unimittaukset arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. Unimitat kerätään viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10.
Kyselylomakkeet: Osallistujat täyttävät 3 päivän 24 tunnin ruokavalion palautus (ASA-24:n kautta) viikoilla 5 ja 10. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), viivästynyttä lihaskipua koskeva kyselylomake ja GI-oirekyselylomake täytetään viikolla 2, 4, 6, 8 ja 10.
Virtsanäytteet: Määritämme osallistujat satunnaisesti toimittamaan virtsanäytteitä viikoilla 4 ja 7 valemittana täydennysprotokollan noudattamisesta.
Jälkitestaus on sama kuin esitestaus ja se alkaa 10-12 viikon kilpailukauden jälkeen. Kaikki edellä perustestauksessa kuvatut toimenpiteet toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Grace Zimmerman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotta vanha; miehet ja naiset lukion jalkapalloilijat
Poissulkemiskriteerit:
- muut kuin nuoret; hoitamattomat tai taustalla olevat aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitaudit; allergioita maitotuotteille tai muille allergisille ainesosille tutkimuksessa tarjottiin granolapatukkaa tai sämpylöitä, kuten soijaa, vehnää, pähkinöitä, maapähkinöitä, maitoa ja seesamia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiinilisä
Heraproteiini tulee jauheena ja sisältää 20 g proteiinia ja 25,3 g tuotetta.
Käytämme Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein -isolaattia.
|
Interventioon määrätyt osallistujat nauttivat lisäravinteen sekoitettuna 6-8 unssiin vettä joka päivä, kahdesti päivässä, jalkapalloharjoittelun tai jalkapallopelien jälkeen ja tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattien hallinta
Hiilihydraattikontrolli toimitetaan jauheena ja sisältää 20 g hiilihydraattia ja 21,6 g tuotetta.
Käytämme Nesquik Chocolate Powder -sekoitusta.
|
Plasebokontrolliin nimetyt osallistujat nauttivat lisäravinteen sekoitettuna 6-8 unssiin vettä joka päivä, kahdesti päivässä, jalkapalloharjoittelun tai jalkapallopelien jälkeen ja tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10–12 viikkoa)
|
Mitataan 1,5 mailin juoksuajalla, jossa osallistujat juoksevat niin nopeasti kuin pystyvät.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10–12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasväsymyksessä toistojen kautta väsymykseen asti
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
Mitataan jalkojen ojennuskoneella (HumacNorm) käyttäen isometristä lihassupistusta nelipäisessä reisilihaksessa.
Toistot väsymykseen määritellään peräkkäisten maksimaalisten isometristen supistusten kokonaismääränä, jotka suoritetaan, kunnes voimantuotto laskee ennalta määrätyn kynnyksen alapuolelle (esim. <45 % huippuväännöstä).
|
Mitattiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset nopeudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Mitataan 30 jaardin sprintissä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Tämä tulos mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen avulla isometrisestä keskireiden vedosta.
|
Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Mitattu BodPodilla, jotta voidaan arvioida kunkin osallistujan rasvattoman massan määrä (kg)
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Mitattu BodPodilla, jolla arvioidaan kunkin osallistujan rasvamassan määrä (kg)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Sleep Efficiency
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Mitataan Fitbit-laitteilla.
Unen tehokkuus mitataan sen perusteella, kuinka kauan henkilö nukkuu suhteessa yöllä sängyssä vietettyyn aikaan.
|
Mitattiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Mitataan Fitbit-laitteiden avulla.
Unen kesto mitataan sen perusteella, kuinka kauan henkilö nukkuu.
|
Mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Muutokset adiponektiinissa
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikon kuluttua)
|
Mitataan verinäytteestä rasvahappojen hapettumisen sekä tulehduksen tasojen arvioimiseksi
|
Mitattuna lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10-12 viikon kuluttua)
|
|
BDNF-tasojen muutokset
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
Mitataan verinäytteestä
|
Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset follistatiinissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
Mitataan verinäytteestä lihashypertrofian arvioimiseksi
|
Mitattu lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kohdalla)
|
Mitattu Pittsburghin unenlaadun indeksikyselyllä. Kysely koostuu Likert-tyyppisistä ja avoimista kysymyksistä. |
Mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (10–12 viikon kohdalla)
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikon kuluttua)
|
Mitattiin 3 päivän ruoan muistelupäiväkirjalla
|
Mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00145632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .