Suplementación con proteína de suero en atletas de secundaria
Efectos de un Suplemento de Proteína de Suero sobre el Rendimiento, la Recuperación y la Composición Corporal en Jugadores de Fútbol Adolescentes Durante la Temporada Competitiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consentimiento informado, permiso de los padres y asentimiento: estos se obtendrán a través de Zoom, antes de la participación en cualquier procedimiento del estudio.
Aleatorización: La aleatorización se producirá después de las pruebas de referencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a través de un generador de números aleatorios estratificados por sexo, ya sea en el grupo de suplemento de proteína de suero o en el grupo de control de placebo (isocalórico).
Las pruebas de referencia y posteriores a la intervención se realizarán durante un solo día para cada participante.
Base:
Todos los atletas se presentarán en las instalaciones de prueba para una sola extracción de sangre para medir los biomarcadores inflamatorios y una evaluación de la composición corporal (a través de BodPod) para medir la masa grasa y la masa libre de grasa. Luego, los participantes serán escoltados a una pista donde correrán una carrera de 30 yardas para evaluar su velocidad y una carrera de 1.5 millas para evaluar su tasa máxima estimada de consumo de oxígeno (VO2max). Luego, los participantes serán transferidos nuevamente a las instalaciones de prueba donde se someterán a una evaluación de la fatiga muscular de la parte inferior del cuerpo (a través de HumacNorm).
Cuestionarios: los atletas completarán el Cuestionario de cronotipo de Munich y el Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI). Los participantes también completarán recordatorios dietéticos de 3 días y 24 horas (a través de ASA-24).
Medidas del sueño: Fitbit (Inspire 2) se utilizará para medir la eficiencia, la duración y la etapa del sueño. Fitabase se utilizará para recibir datos de Fitbit. Se indicará a los participantes que usen su Fitbit durante 1 semana.
Intervención:
Las prácticas y competencias de fútbol durante la temporada se realizarán 6 días a la semana durante un período de 10 a 12 semanas, dependiendo de cuánto avancen los equipos en la postemporada. Durante las 10 a 12 semanas, los participantes consumirán su suplemento o placebo asignado dos veces al día, todos los días, inmediatamente después de la práctica o la competencia (o al mediodía en los días de descanso) y aproximadamente 1 hora antes de acostarse.
Medidas del sueño: Las medidas del sueño se evaluarán como se describe anteriormente. Las medidas del sueño se recopilarán en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10.
Cuestionarios: los participantes completarán 3 días de recordatorios dietéticos de 24 horas (a través de ASA-24) en las semanas 5 y 10. El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI), un cuestionario de dolor muscular de aparición tardía y un cuestionario de síntomas gastrointestinales se completarán en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10.
Muestras de orina: Asignaremos aleatoriamente a los participantes para que proporcionen muestras de orina en las semanas 4 y 7 como una medida simulada de cumplimiento del protocolo de suplementación.
Las pruebas posteriores serán las mismas que las pruebas previas y comenzarán después de la temporada competitiva de 10 a 12 semanas. Se repetirán todas las medidas descritas anteriormente en las pruebas de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Grace Zimmerman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años; jugadores de fútbol de secundaria masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- no adolescentes; enfermedades metabólicas o cardiovasculares no tratadas o subyacentes; alergias a los productos lácteos, o cualquier ingrediente de alergias en el estudio proporcionó barra de granola o bagels, como soya, trigo, nueces, maní, leche y sésamo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de proteína de suero
La proteína de suero vendrá en forma de polvo y constará de 20 g de proteína y 25,3 g de producto.
Usaremos aislado de proteína de suero de leche con doble chocolate de Optimum Nutrition.
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Los participantes asignados a la intervención consumirán el suplemento mezclado con 6-8 oz de agua todos los días, dos veces al día, después de la práctica o de los partidos de fútbol y una hora antes de acostarse.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control de carbohidratos
El control de carbohidratos vendrá en forma de polvo y estará compuesto por 20 g de carbohidratos y 21,6 g de producto.
Usaremos la mezcla de Chocolate en Polvo Nesquik.
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Los participantes asignados al control de placebo consumirán el suplemento mezclado con 6-8 oz de agua todos los días, dos veces al día, después de la práctica de fútbol o los partidos de fútbol y una hora antes de acostarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2máx estimado
Periodo de tiempo: Medido al inicio y post-intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante el tiempo de carrera de 1.5 millas con los participantes corriendo tan rápido como pueden.
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Medido al inicio y post-intervención (10-12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Fatiga Muscular a Través de Repeticiones Hasta el Agotamiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante máquina de extensión de piernas (HumacNorm) utilizando contracción muscular isométrica en el cuádriceps.
Las repeticiones hasta la fatiga se definieron como el número total de contracciones isométricas máximas consecutivas completadas hasta que la producción de fuerza disminuye por debajo de un umbral predefinido (p. ej., <45% del torque máximo). |
Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la velocidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido usando un sprint de 30 yardas
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Este resultado se mide mediante la contracción voluntaria máxima de un tirón isométrico a la altura del muslo medio.
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido a través de BodPod para evaluar la cantidad de masa libre de grasa de cada participante (kg)
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: Medido al inicio y post-intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante BodPod para evaluar la cantidad de masa grasa de cada participante (kg)
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Medido al inicio y post-intervención (10-12 semanas)
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Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante dispositivos Fitbit.
La eficiencia del sueño se mide en función del tiempo que un individuo permanece dormido durante el tiempo que pasa en la cama por la noche.
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido a través de dispositivos Fitbit.
La duración del sueño se mide en función de cuánto tiempo la persona está dormida.
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la adiponectina
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante una muestra de sangre para evaluar los niveles de oxidación de ácidos grasos así como la inflamación
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en BDNF
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido a través de una muestra de sangre
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la Follistatina
Periodo de tiempo: Medido al inicio (baseline) y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante muestra de sangre para evaluar la hipertrofia muscular
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Medido al inicio (baseline) y después de la intervención (10-12 semanas)
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Cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Medido mediante el cuestionario de Pittsburgh Sleep Quality Index. El cuestionario consta de una combinación de preguntas tipo Likert y preguntas abiertas. Cada componente se puntúa de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican mayor alteración del sueño o peor calidad del sueño. Las puntuaciones de los componentes se suman para obtener una puntuación global del PSQI que varía de 0 a 21. Una puntuación global del PSQI >5 se utiliza comúnmente para indicar mala calidad del sueño, mientras que las puntuaciones ≤5 indican una calidad del sueño relativamente buena. Cada componente se puntúa de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican mayor alteración del sueño o peor calidad del sueño. Las puntuaciones de los componentes se suman para obtener una puntuación global del PSQI que varía de 0 a 21. |
Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Evaluado mediante un recordatorio de alimentos de 3 días
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Medido al inicio y después de la intervención (10-12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Halliday, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00145632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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