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Integrazione di proteine ​​​​del siero di latte negli atleti delle scuole superiori

6 aprile 2026 aggiornato da: Tanya Halliday, University of Utah

Effetti di un integratore di proteine ​​del siero di latte su prestazioni, recupero e composizione corporea nei calciatori adolescenti durante la stagione agonistica

L'obiettivo generale di questo progetto è confrontare l'integrazione proteica sulle prestazioni, sul recupero e sui cambiamenti della composizione corporea nei calciatori adolescenti tra le proteine ​​​​del siero e il gruppo di controllo in risposta all'intervento di 10-12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Consenso informato, permesso dei genitori e consenso: questi saranno ottenuti tramite Zoom, prima della partecipazione a qualsiasi procedura di studio.

Randomizzazione: la randomizzazione avverrà dopo il test di riferimento. I partecipanti saranno randomizzati tramite un generatore di numeri casuali stratificato per sesso, nel gruppo integratore di proteine ​​​​del siero di latte o nel gruppo di controllo placebo (isocalorico).

I test di base e post-intervento si svolgeranno in un solo giorno per ciascun partecipante.

Linea di base:

Tutti gli atleti si presenteranno alle strutture di test per un singolo prelievo di sangue per misurare i biomarcatori infiammatori e una valutazione della composizione corporea (tramite BodPod) per misurare la massa grassa e la massa magra. I partecipanti verranno quindi scortati su una pista dove correranno una corsa di 30 yard per valutare la loro velocità e una corsa di 1,5 miglia per valutare il loro tasso massimo stimato di consumo di ossigeno (VO2max). I partecipanti verranno quindi trasferiti nuovamente alla struttura di test dove saranno sottoposti a valutazione dell'affaticamento muscolare della parte inferiore del corpo (tramite HumacNorm).

Questionari: gli atleti completeranno il Munich Chronotype Questionnaire e il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). I partecipanti completeranno anche i richiami dietetici di 3 giorni e 24 ore (tramite ASA-24).

Misure del sonno: Fitbit (Inspire 2) verrà utilizzato per misurare l'efficienza, la durata e la stadiazione del sonno. Fitabase verrà utilizzato per ricevere i dati Fitbit. Ai partecipanti verrà richiesto di indossare il proprio Fitbit per 1 settimana.

Intervento:

Gli allenamenti e le competizioni di calcio durante la stagione si svolgeranno 6 giorni alla settimana per un periodo di 10-12 settimane, a seconda di quanto avanzeranno le squadre nel gioco post-stagionale. Durante le 10-12 settimane, i partecipanti consumeranno il supplemento assegnato o il placebo due volte al giorno, tutti i giorni, immediatamente dopo l'allenamento o la competizione (o a mezzogiorno nei giorni di riposo) e circa 1 ora prima di coricarsi.

Misure del sonno: le misure del sonno saranno valutate come descritto sopra. Le misurazioni del sonno verranno raccolte alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10.

Questionari: i partecipanti completeranno 3 giorni di richiami dietetici di 24 ore (tramite ASA-24) alle settimane 5 e 10. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), un questionario sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e un questionario sui sintomi gastrointestinali saranno completati alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10.

Campioni di urina: assegneremo in modo casuale i partecipanti a fornire campioni di urina alle settimane 4 e 7 come misura fittizia della conformità al protocollo di integrazione.

Il post-test sarà lo stesso del pre-test e inizierà dopo la stagione competitiva di 10-12 settimane. Tutte le misure sopra descritte nei test di riferimento saranno ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Grace Zimmerman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-18 anni; calciatori maschi e femmine delle scuole superiori

Criteri di esclusione:

  • non adolescenti; malattie metaboliche o cardiovascolari non trattate o sottostanti; allergie ai latticini o qualsiasi ingrediente allergico nello studio fornito barrette di cereali o bagel, come soia, grano, noci, arachidi, latte e sesamo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di proteine ​​del siero di latte
Le proteine ​​del siero di latte saranno disponibili sotto forma di polvere e saranno composte da 20 g di proteine ​​e 25,3 g di prodotto. Utilizzeremo le proteine ​​isolate del siero di latte al doppio cioccolato di Optimum Nutrition.
Integratore alimentare: Integratore di proteine ​​del siero di latte
I partecipanti assegnati all'intervento consumeranno il supplemento mescolato con 6-8 once di acqua ogni giorno, due volte al giorno, dopo l'allenamento di calcio o le partite di calcio e un'ora prima di coricarsi.
Altri nomi:
  • Optimum Nutrition Gold Standard 100% siero di latte
Comparatore placebo: Controllo dei carboidrati
Il controllo dei carboidrati sarà disponibile sotto forma di polvere e sarà composto da 20 g di carboidrati e 21,6 g di prodotto. Utilizzeremo la miscela di polvere di cioccolato Nesquik.
Integratore alimentare: Controllo del placebo dei carboidrati
I partecipanti assegnati al controllo placebo consumeranno il supplemento mescolato con 6-8 once di acqua ogni giorno, due volte al giorno, dopo l'allenamento di calcio o le partite di calcio e un'ora prima di coricarsi.
Altri nomi:
  • Nesquik cioccolato in polvere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max stimato
Lasso di tempo: Misurato alla valutazione iniziale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato attraverso il tempo di corsa di 1,5 miglia con i partecipanti che corrono il più velocemente possibile.
Misurato alla valutazione iniziale e dopo l'intervento (10-12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'affaticamento muscolare attraverso le ripetizioni fino all'esaurimento
Lasso di tempo: Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite macchina per estensione della gamba (HumacNorm) utilizzando la contrazione muscolare isometrica nel muscolo quadricipite. Le ripetizioni fino a fatica sono state definite come il numero totale di contrazioni isometriche massimali consecutive completate fino a quando la produzione di forza scende al di sotto di una soglia predeterminata (ad es., <45% del picco di coppia).
Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Cambiamenti nella velocità
Lasso di tempo: Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Misurato usando uno sprint di 30 yard
Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Variazioni nella Forza Muscolare
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Questo risultato è misurato tramite la contrazione volontaria massima da una trazione isometrica a metà coscia.
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa magra
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato via BodPod per valutare la quantità di massa magra di ciascun partecipante (kg)
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Changes in Fat Mass
Lasso di tempo: Misurata al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite BodPod per valutare la quantità di massa grassa di ciascun partecipante (kg)
Misurata al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite dispositivi Fitbit. L'efficienza del sonno è misurata in base a quanto a lungo un individuo dorme rispetto al tempo trascorso a letto durante la notte.
Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Durata del sonno
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite dispositivi Fitbit. La durata del sonno viene misurata in base al tempo durante il quale l'individuo dorme.
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Variazioni dell'adiponectina
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite campione di sangue per valutare i livelli di ossidazione degli acidi grassi e l'infiammazione
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Variazioni di BDNF
Lasso di tempo: Misurato al baseline e post-intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite campione di sangue
Misurato al baseline e post-intervento (10-12 settimane)
Variazioni della follistatina
Lasso di tempo: Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Misurata tramite campione di sangue per valutare l'ipertrofia muscolare
Misurato al basale e post-intervento (10-12 settimane)
Variazioni nella Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)

Misurato tramite il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index.

Il questionario è composto da una combinazione di domande a scala Likert e domande aperte. Ogni componente è valutato da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano maggiori disturbi del sonno o peggiore qualità del sonno. I punteggi dei componenti vengono sommati per ottenere un punteggio PSQI globale che va da 0 a 21. Un punteggio PSQI globale >5 è comunemente utilizzato per indicare una scarsa qualità del sonno, mentre punteggi ≤5 indicano una qualità del sonno relativamente buona. Ciascun componente è valutato da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano maggiori disturbi del sonno o peggiore qualità del sonno. I punteggi dei componenti vengono sommati per ottenere un punteggio PSQI globale che va da 0 a 21.
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Apporto proteico
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)
Misurato tramite un richiamo alimentare di 3 giorni
Misurato al basale e dopo l'intervento (10-12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya Halliday, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00145632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La richiesta di dati anonimizzati può essere fatta al PI caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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