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Supplémentation en protéines de lactosérum chez les athlètes du secondaire

19 octobre 2022 mis à jour par: Tanya Halliday, University of Utah

Effets d'un supplément de protéines de lactosérum sur les performances, la récupération et la composition corporelle chez les joueurs de football adolescents pendant la saison de compétition

L'objectif global de ce projet est de comparer la supplémentation en protéines sur les changements de performance, de récupération et de composition corporelle chez les joueurs de football adolescents entre la protéine de lactosérum et le groupe témoin en réponse à l'intervention de 10 à 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Consentement éclairé, autorisation parentale et consentement : ceux-ci seront obtenus via Zoom, avant la participation à toute procédure d'étude.

Randomisation : la randomisation aura lieu après les tests de base. Les participants seront randomisés via un générateur de nombres aléatoires stratifiés par sexe, soit dans le groupe supplément de protéines de lactosérum, soit dans le groupe témoin placebo (isocalorique).

Les tests de base et post-intervention se dérouleront sur une seule journée pour chaque participant.

Ligne de base :

Tous les athlètes se présenteront aux installations de test pour un seul prélèvement sanguin pour mesurer les biomarqueurs inflammatoires et une évaluation de la composition corporelle (via BodPod) pour mesurer la masse grasse et la masse sans graisse. Les participants seront ensuite escortés vers une piste où ils courront un tiret de 30 mètres pour évaluer leur vitesse et une course de 1,5 mile pour évaluer leur taux maximal estimé de consommation d'oxygène (VO2max). Les participants seront ensuite transférés vers le centre de test où ils subiront une évaluation de la fatigue musculaire du bas du corps (via HumacNorm).

Questionnaires : les athlètes rempliront le questionnaire de chronotype de Munich et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI). Les participants effectueront également des rappels alimentaires de 3 jours et 24 heures (via ASA-24).

Mesures du sommeil : Fitbit (Inspire 2) sera utilisé pour mesurer l'efficacité, la durée et la mise en scène du sommeil. Fitabase sera utilisé pour recevoir les données Fitbit. Les participants seront invités à porter leur Fitbit pendant 1 semaine.

Intervention:

Les entraînements et compétitions de football en cours de saison auront lieu 6 jours par semaine sur une période de 10 à 12 semaines, en fonction de la progression des équipes en séries éliminatoires. Pendant les 10 à 12 semaines, les participants consommeront le supplément ou le placebo qui leur a été attribué deux fois par jour, tous les jours, immédiatement après l'entraînement ou la compétition (ou à midi les jours de repos) et environ 1 heure avant le coucher.

Mesures du sommeil : les mesures du sommeil seront évaluées comme décrit ci-dessus. Les mesures du sommeil seront recueillies aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10.

Questionnaires : Les participants effectueront 3 jours de rappels alimentaires de 24 heures (via ASA-24) aux semaines 5 et 10. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI), un questionnaire sur les douleurs musculaires d'apparition retardée et un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux seront remplis aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10.

Échantillons d'urine : Nous assignerons au hasard des participants pour qu'ils fournissent des échantillons d'urine aux semaines 4 et 7 comme mesure factice de conformité au protocole de supplémentation.

Les post-tests seront les mêmes que les pré-tests et commenceront après la saison de compétition de 10 à 12 semaines. Toutes les mesures décrites ci-dessus dans les tests de base seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Grace Zimmerman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13-18 ans; joueurs de football masculins et féminins du secondaire

Critère d'exclusion:

  • non-adolescents ; maladies métaboliques ou cardiovasculaires non traitées ou sous-jacentes ; les allergies aux produits laitiers ou à tout ingrédient allergique dans l'étude ont fourni des barres granola ou des bagels, tels que le soja, le blé, les noix, les arachides, le lait et le sésame.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Supplément de protéines de lactosérum
La protéine de lactosérum se présentera sous forme de poudre et se composera de 20 g de protéines et de 25,3 g de produit. Nous utiliserons l'isolat de protéines de lactosérum double chocolat d'Optimum Nutrition.
Complément alimentaire: Supplément de protéines de lactosérum
Les participants affectés à l'intervention consommeront le supplément mélangé avec 6 à 8 oz d'eau tous les jours, deux fois par jour, après l'entraînement ou les matchs de football et une heure avant le coucher.
Autres noms:
  • Optimum Nutrition Gold Standard 100% Whey
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle des glucides
Le contrôle des glucides se présentera sous forme de poudre et se composera de 20 g de glucides et de 21,6 g de produit. Nous utiliserons le mélange de poudre de chocolat Nesquick.
Complément alimentaire: Contrôle placebo des glucides
Les participants assignés au contrôle placebo consommeront le supplément mélangé avec 6 à 8 oz d'eau chaque jour, deux fois par jour, après l'entraînement de football ou les matchs de football, et une heure avant le coucher.
Autres noms:
  • Chocolat en poudre Nesquik

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la masse maigre
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via BodPod
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans la masse grasse
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via BodPod
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cardiorespiratoire estimée (V02max)
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via une durée de fonctionnement de 1,5 mile
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans la fatigue musculaire
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via une machine d'extension des jambes (HumacNorm) en utilisant la contraction musculaire isométrique dans le muscle quadriceps.
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Efficacité du sommeil
Délai: Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via les appareils Fitbit. L'efficacité du sommeil est mesurée en fonction de la durée et de l'individu endormi sur le temps passé au lit pendant la nuit.
Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Durée du sommeil
Délai: Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via les appareils Fitbit. La durée du sommeil est mesurée en fonction de la durée de sommeil de l'individu.
Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements de vitesse
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Sprint de 30 mètres
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mise en scène du sommeil
Délai: Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via les appareils Fitbit. Les phases de sommeil sont différentes périodes de sommeil où le tonus musculaire et la fréquence cardiaque varient.
Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'adiponectine
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un échantillon de sang pour évaluer les niveaux d'oxydation des acides gras ainsi que l'inflammation
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Modifications de l'interleukine-6
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un échantillon de sang pour évaluer l'inflammation
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Modifications du facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un échantillon de sang pour évaluer l'hypertrophie musculaire
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans la follistatine
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un échantillon de sang pour évaluer l'hypertrophie musculaire
Mesuré au départ et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans les douleurs musculaires d'apparition retardée
Délai: Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un questionnaire à l'échelle de Likert
Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index
Mesuré au départ, 2, 4, 6, 8 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Mesuré via un rappel alimentaire de 3 jours
Mesuré au départ, 5 semaines et après l'intervention (10-12 semaines)
Chronotype du sommeil
Délai: Mesuré au départ.
Mesuré par le Munich Chronotype Questionnaire pour évaluer le matin-soir des participants.
Mesuré au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00145632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les demandes de données anonymisées peuvent être adressées au PI au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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