Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejsavófehérje-kiegészítés középiskolás sportolóknak

2022. október 19. frissítette: Tanya Halliday, University of Utah

A tejsavófehérje-kiegészítő hatása a serdülő futballisták teljesítményére, felépülésére és testösszetételére a versenyszezonban

Ennek a projektnek az általános célja, hogy összehasonlítsa a serdülő futballisták teljesítményét, felépülését és testösszetétel-változásait érintő fehérje-kiegészítést a tejsavófehérje és a kontrollcsoport között a 10-12 hetes beavatkozás hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tájékozott hozzájárulás, szülői engedély és hozzájárulás: ezeket a Zoom segítségével kell megszerezni, mielőtt bármilyen tanulmányi eljárásban részt vennének.

Randomizálás: A véletlenszerűsítés az alaptesztet követően történik. A résztvevőket véletlenszám-generátor segítségével, nem szerint rétegezve véletlenszerűen besorolják a tejsavófehérje-kiegészítő csoportba vagy a placebo (izokalorikus) kontrollcsoportba.

Az alapszintű és a beavatkozás utáni tesztelés egy napon keresztül történik minden résztvevő esetében.

Alapállapot:

Minden sportoló jelentkezik a vizsgáló létesítményeknél, hogy egyszeri vérvételt végezzenek a gyulladásos biomarkerek mérésére, valamint testösszetétel felmérést (a BodPodon keresztül) a zsírtömeg és zsírmentes tömeg mérésére. A résztvevőket ezután egy pályára kísérik, ahol egy 30 yardos futást futnak, hogy felmérjék sebességüket, és egy 1,5 mérföldes futást, hogy felmérjék a becsült maximális oxigénfogyasztásukat (VO2max). A résztvevőket ezután visszaszállítják a vizsgáló létesítménybe, ahol megvizsgálják az alsó test izomfáradtságát (a HumacNorm segítségével).

Kérdőívek: A sportolók kitöltik a müncheni kronotípus kérdőívet és a pittsburgi alvásminőségi indexet (PSQI). A résztvevők 3 napos, 24 órás étrend-visszahívást is teljesítenek (az ASA-24-en keresztül).

Alvásmérők: A Fitbit (Inspire 2) az alvás hatékonyságát, időtartamát és ütemezését méri. A Fitabase-t a Fitbit adatok fogadására fogják használni. A résztvevőknek 1 hétig kell viselniük Fitbitjüket.

Közbelépés:

A szezonon belüli futballedzések és versenyek heti 6 napon, 10-12 hetes periódusban zajlanak majd, attól függően, hogy a csapatok milyen mértékben haladnak előre a szezon utáni játékban. A 10-12 hét során a résztvevők naponta kétszer, minden nap közvetlenül edzés vagy verseny után (pihenőnapokon délben) és körülbelül 1 órával lefekvés előtt fogyasztják el a számukra kijelölt kiegészítőt vagy placebót.

Alvásmérők: Az alvás mértékét a fent leírtak szerint értékeljük. Az alvással kapcsolatos intézkedéseket a 2., 4., 6., 8. és 10. héten gyűjtik össze.

Kérdőívek: A résztvevők 3 napos, 24 órás étrend-visszahívást töltenek ki (az ASA-24-en keresztül) az 5. és 10. héten. A Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), a késleltetett izomfájdalom kérdőív és a GI tünetkérdőív kitöltése a 2., 4., 6., 8. és 10. héten történik.

Vizeletminták: Véletlenszerűen beosztjuk a résztvevőket, hogy a 4. és 7. héten vizeletmintát adjanak a kiegészítési protokollnak való megfelelés hamis mértékeként.

Az utóteszt ugyanaz, mint az előteszt, és a 10-12 hetes versenyszezon után kezdődik. Az alapszintű tesztelés során fent leírt összes intézkedést meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-18 éves korig; férfi és női középiskolás focisták

Kizárási kritériumok:

  • nem serdülők; kezeletlen vagy mögöttes anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegségek; allergiás tejtermékekre vagy bármely allergiás összetevőre a vizsgálatban granolaszelet vagy bagel, például szója, búza, diófélék, földimogyoró, tej és szezámmag.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje-kiegészítő
A tejsavófehérje por formájában érkezik, és 20 g fehérjét és 25,3 g terméket tartalmaz. Optimum Nutrition Double Chocolate Whey Protein izolátumot fogunk használni.
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje-kiegészítő
A beavatkozásra kijelölt résztvevők naponta kétszer, fociedzés vagy focimeccs után és egy órával lefekvés előtt fogyasztják el a kiegészítőt 6-8 uncia vízzel keverve.
Más nevek:
  • Optimum Nutrition Gold Standard 100% Whey
PLACEBO_COMPARATOR: Szénhidrát szabályozás
A szénhidrát-kontroll por formájában érkezik, és 20 g szénhidrátból és 21,6 g termékből áll. Nesquick Chocolate Powder keveréket használunk.
Étrend-kiegészítő: Szénhidrát Placebo kontroll
A placebo-kontrollhoz kijelölt résztvevők naponta kétszer, fociedzés vagy focimeccs után és egy órával lefekvés előtt fogyasztják el a kiegészítőt 6-8 uncia vízzel keverve.
Más nevek:
  • Nesquik csokoládépor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a zsírmentes tömegben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
BodPodon keresztül mérve
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
A zsírtömeg változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
BodPodon keresztül mérve
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült cardiorespiratory fitness (V02max)
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
1,5 mérföldes futási idővel mérve
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Az izomfáradtság változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Lábnyújtó géppel (HumacNorm) mérve a négyfejű izom izometrikus összehúzódásával.
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Alváshatékonyság
Időkeret: Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Fitbit eszközökön keresztül mérve. Az alvás hatékonyságát az alapján mérik, hogy az egyén mennyi ideig alszik az éjszakai ágyban töltött idő alatt.
Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Az alvás időtartama
Időkeret: Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Fitbit eszközökön keresztül mérve. Az alvás időtartamát az alapján mérik, hogy az egyén mennyi ideig alszik.
Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Változások a sebességben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
30 yardos sprint
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Alvás megszakítása
Időkeret: Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Fitbit eszközökön keresztül mérve. Az alvási szakaszok az alvás különböző időszakai, ahol az izomtónus és a pulzusszám változik.
Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adiponektin változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Vérmintával mérve a zsírsav-oxidáció szintjét, valamint a gyulladást
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Az interleukin-6 változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Vérmintával mérik a gyulladás értékelésére
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
A fibroblaszt növekedési faktor változásai 21
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Vérmintával mérve az izomhipertrófia értékelésére
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Változások a follisztatinban
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Vérmintával mérve az izomhipertrófia értékelésére
Kiinduláskor és a beavatkozás után mérve (10-12 hét)
Változások a késleltetett izomfájdalomban
Időkeret: Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Likert skála kérdőíven mérve
Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Változások az alvás minőségében
Időkeret: Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
A Pittsburgh Sleep Quality Index kérdőív segítségével mérve
Kiinduláskor, 2, 4, 6, 8 héttel és a beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Változások az étkezési szokásokban
Időkeret: Kiinduláskor, 5 héttel és beavatkozás után (10-12 hét) mérve
3 napos ételvisszahívással mérve
Kiinduláskor, 5 héttel és beavatkozás után (10-12 hét) mérve
Alvás kronotípusa
Időkeret: Alapvonalon mérve.
A müncheni kronotípus-kérdőív mérése a résztvevők délelőtti-esti állapotának értékelésére.
Alapvonalon mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00145632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok iránti igény eseti alapon a PI-hez fordulhat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel