SCIのリハビリテーション介入を改善するための強い筋肉感覚の一時的な不活性化

局所麻酔薬を使用して、筋肉の感覚を一時的に不活性化します。 具体的には、その高い安全性プロファイルにより、リドカイン クリーム 5% が現在のサブスタディで使用されます。 リドカイン クリーム (5%) は FDA 承認済みで、市販されています。 治験責任医師は、FDA ガイドラインおよび以前に公開されたプロトコル方法に従って、リドカイン クリーム 5% を塗布します。 アプローチが上腕二頭筋からの感覚の完全かつ一時的な不活性化を提供するかどうかを評価するために、テストが利用されます。 von Frey フィラメント テストは、リドカインの適用後 15 分ごとに上腕二頭筋に配置されるサイズ (1.65 から 6.65) の範囲のフィラメントで使用されます。

公開された研究と現在の研究者のパイロット データに基づいて、上腕二頭筋からのすべての感覚は、リドカインの適用後約 30 ～ 60 分でブロックされるはずであると予想されます。 完全な一時的不活性化は、すべてのベースライン感覚が達成できなくなった時点で定義されます。

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一時的な求心性遮断の間、被験者は運動訓練を行います。 他の単一セッション研究と同様に、現在の研究者は、アプローチの効果を強化するために、パラダイムと運動トレーニングを組み合わせることを選択しました。

リハビリテーションで一般的に行われるリーチング タスクが使用されます。 タスクの練習は 1 時間行い、10 分ごとに休憩を挟みます。 現在の研究者の研究室での過去の実験では、SCI でのタスクの練習に同様のプロトコルが採用されており、有害事象は見つかりませんでした。 動作トレーニングは、Bionik InMotion Arm/Hand ロボットによっても支援されます。このロボットは、20 年以上にわたって臨床およびリハビリテーションの実践で研究されてきました。

以前の SCI 臨床研究で指摘されているように、1 時間の運動トレーニングは疲労の問題により中止されます。 さらに、公開された研究では、リドカインの半減期は 1 時間であることが示唆されています。 したがって、塗布後 1 時間で最大の効果が得られます。

研究者は、電気刺激装置を使用してターゲットの筋肉に電気信号を送信し、収縮を開始させます。筋電図 (EMG) を使用して、ベースライン、テスト前、およびテスト後のターゲット筋肉の反応の変化を記録します。

電子神経刺激装置は、適切な最大筋肉収縮が発生するように 0 mV から 2 mV の範囲のパルスを出力し、筋電図 (二乗平均平方根の EMG) は、表面電極を介して筋肉の収縮をキャプチャします。 EMG に登録された二乗平均平方根 (RMS) ミリボルテージの値が大きいほど、筋肉からの応答が高いことを意味します。また、スティミュレータからより高い mV を投与しているときに RMS がプラトーになると、筋肉の最大収縮が示されます。

経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して運動誘発電位 (MEP) を促進し、治験責任医師は、筋電図 (EMG; ミリボルト単位) を使用して筋興奮性を測定することにより、ターゲット筋肉の運動ホットスポットの皮質興奮性の変化をベースライン、事前テスト、そしてポストテストで。

弱い筋肉のモーター ホット スポットは、最小強度 (% デバイス出力)、または安静時運動閾値 (RMT) で MEP ≥50 mV を誘発する部位として定義されます。 弱い筋肉の MEP を促進するための TMS のパーセンテージ出力の減少は、アクティブ モーターしきい値 (AMT) およびアクティブ モーター誘発電位 (AMEP) によって測定されるように、皮質興奮性の減少を意味します。