DASH ダイエットを 6 週間続けた 2 型糖尿病患者と非 2 型糖尿病患者の血圧に対するジャガイモの影響
DASH ダイエットを 6 週間続けた II 型糖尿病の有無にかかわらず、高血圧患者の血圧に対する、特定の調理方法を利用したジャガイモの影響は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
被験者は、ベースライン血圧を確立するために2週間DASHダイエットに従い、その後、割り当てられた食事パターン(コントロールダイエットとしてのDASH-NP、フライドポテトのみを含むDASH-FPダイエット、またはDASH)を使用した4週間の介入研究に無作為に割り付けられます。 -ノンフライドポテトのみを含むNFPダイエット)上記のプロトコルに従って。 介入の前に、各グループは、各治療グループに応じて使用する正しい準備方法と調味料を示すために、料理のデモンストレーション、サンプル、およびレシピを受け取ります。 対照群には、じゃがいもなしの DASH ダイエット レシピを含む料理のデモンストレーションが行われます。 じゃがいもは、じゃがいもグループの参加者に提供され、治療グループに従って準備されたじゃがいもを 1 日 1 食分提供されます。
対照食は、ジャガイモを含まない標準のDASH食になります。 DASH-FPには毎週5人前のフライドポテトが含まれます。 DASH-NFP には、毎週 5 サービングのフライドポテトが含まれます。 参加者は、DASH ダイエットの広範な要件を自分で維持するように指示されます。 推奨される食事の基礎として、異なるエネルギー レベルでの各食事パターンの DASH-ナトリウム研究からの 7 日間のメニュー サイクルが使用されます。 DASHダイエットが強化される参加者との毎週の連絡があります。 毎週のセッションの目標は、参加者が自分の食事パターンに応じて適切な食品を購入して準備する方法を学び、それらの食品を食べることを選択する動機を高め、ダイエットに従うことへの障害を克服することを支援することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shannon Galyean, PhD
- 電話番号:806-535-2492
- メール:shannon.galyean@ttu.edu
研究場所
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-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Texas Tech University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループ 1:
-医師によって診断された適切に管理された2型糖尿病であり、食事と運動のみ、またはインスリン以外の糖尿病薬によって管理されている;臨床的に安定しています。
グループ 2:
-2型糖尿病の診断なし
グループ 1 および 2 の除外基準:
- タバコの使用
- 2型糖尿病以外の慢性疾患の自己申告歴(例:心血管など)
- -重度の糖尿病合併症(増殖性網膜症や糖尿病性腎症など)の証拠
- コントロールされていない高血圧
- 経口ステロイドの使用、ホルモン補充療法
- 血圧が160/100以上、またはHbA1cが9%以上の方
- じゃがいもアレルギーの方
- 妊娠中または授乳中
- インスリン療法を受けている人
- アルコールまたは薬物依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DASHダイエットとフライドポテト
DASH-FP(フライドポテト)グループ
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フライドポテトだけでダッシュダイエット
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実験的:DASHダイエットとノンフライドポテト
DASH-NFP(ノンフライポテト)グループ
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フライドポテトだけのダッシュダイエット
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実験的:ダッシュダイエットとポテトなし
DASH-NP(じゃがいもなし)群
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ジャガイモなしのダッシュダイエット.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースラインで
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対象者が座位で 5 分間休んだ後、オムロン IntelliSense® 血圧モニターを使用して、体のサイズに適したアーム カフを使用して血圧を測定します。
5 分間隔で 3 つの読み取り値が取得され、3 つの測定値の平均が使用されます。
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ベースラインで
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:2週間
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対象者が座位で 5 分間休んだ後、オムロン IntelliSense® 血圧モニターを使用して、体のサイズに適したアーム カフを使用して血圧を測定します。
5 分間隔で 3 つの読み取り値が取得され、3 つの測定値の平均が使用されます。
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2週間
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:6週間
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対象者が座位で 5 分間休んだ後、オムロン IntelliSense® 血圧モニターを使用して、体のサイズに適したアーム カフを使用して血圧を測定します。
5 分間隔で 3 つの読み取り値が取得され、3 つの測定値の平均が使用されます。
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6週間
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体格指数 (kg/m^2)
時間枠:ベースラインで
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体重 (kg) と身長 (メートル) を使用して BMI を計算します。
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ベースラインで
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胴囲インチ
時間枠:ベースラインで
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世界保健機関が推奨する自然なウエスト (第 10 肋骨と回腸稜の間の中間) でウエスト周囲 (WC) を測定するために認定された非伸縮性の巻尺が使用されます。最も近いセンチメートルへの臀部。
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ベースラインで
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胴囲インチ
時間枠:2週間
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世界保健機関が推奨する自然なウエスト (第 10 肋骨と回腸稜の間の中間) でウエスト周囲 (WC) を測定するために認定された非伸縮性の巻尺が使用されます。最も近いセンチメートルへの臀部。
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2週間
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胴囲インチ
時間枠:6週間
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世界保健機関が推奨する自然なウエスト (第 10 肋骨と回腸稜の間の中間) でウエスト周囲 (WC) を測定するために認定された非伸縮性の巻尺が使用されます。最も近いセンチメートルへの臀部。
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6週間
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体脂肪率の体組成
時間枠:ベースラインで
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体組成(脂肪および除脂肪体重)は、タニタスケール(モデル SC-331S タニタ、東京、日本)を使用して生体電気インピーダンスによって測定されます。
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ベースラインで
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体脂肪率の体組成
時間枠:2週間
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体組成(脂肪および除脂肪体重)は、タニタスケール(モデル SC-331S タニタ、東京、日本)を使用して生体電気インピーダンスによって測定されます。
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2週間
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体脂肪率の体組成
時間枠:6週間
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体組成(脂肪および除脂肪体重)は、タニタスケール(モデル SC-331S タニタ、東京、日本)を使用して生体電気インピーダンスによって測定されます。
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6週間
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重量(ポンド)
時間枠:ベースラインで
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重量は0.1ポンド単位で測定されます
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ベースラインで
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重量(ポンド)
時間枠:2週間
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重量は0.1ポンド単位で測定されます
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2週間
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重量(ポンド)
時間枠:6週間
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重量は0.1ポンド単位で測定されます
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6週間
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センチメートルの高さ
時間枠:ベースラインで
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身長は、スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
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- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
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- Zou P, Dennis CL, Lee R, Parry M. Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1225-1232. doi: 10.1007/s12603-016-0861-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.募集
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.まだ募集していませんSARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.まだ募集していません
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完了
ダッシュFPの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Immune Targeting Systems Ltd完了
-
FHI 360Ministry of Health, Uganda完了
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
-
Nutrisystem, Inc.Biofortis Clinical Research, Inc.完了減量 | 太りすぎと肥満
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.完了
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.終了しました関連する ARDS を伴う重度から重大な COVID 19アメリカ